BACT/ALERT® 3D를 사용한 검증된 신속 무균 검사 솔루션에 맡기십시오
오늘날 BACT/ALERT® 3D는 세포 및 유전자 치료제 제조업체와 특히 승인된 CAR-T 세포 치료제를 다루는 제조업체에게 신뢰할 수 있는 선택지로 자리매김하고 있습니다. 당사의 첨단 솔루션은 무균 검사의 정밀성과 효율성이 무엇보다 중요한 역동적인 산업의 고유한 과제를 해결하도록 설계되었습니다. 품질과 규정 준수를 보장하는 빠르고 신뢰할 수 있는 real-time 무균 검사를 통해 제조 역량을 강화하십시오.
세포 및 유전자 치료제의 최적의 솔루션, 왜 BACT/ALERT®3D인가?
- 규제 승인
BACT/ALERT® 3D는 업계 표준을 준수하여 신뢰할 수 있는 품질 보증 및 규정 준수를 보장합니다. 본 제품은 다음 약전에서 공정서 수재 방법으로 인정받습니다.- 유럽 약전 제2.6.27장 - 세포 기반 제제에 대한 미생물 검사
- ChP <9406 > 세포 치료 제품의 미생물 검사 가이드라인
- USP <72> 사용기간이 짧은 제품의 출하를 위한 호흡 기반 신속 미생물 방법(출간 예정)
- 효율성 및 신뢰성
선도적인 세포 및 유전자 치료제 제조업체의 신뢰를 받고 있는 본 제품은 간소화된 3단계 프로세스를 통해 최소한의 검사실 작업 시간으로 빠르고 정확한 결과를 보장합니다. - Real-time 모니터링
Real-time 모니터링을 통해 미생물 오염에 대한 즉각적인 인사이트를 확보하고, 무균 기준의 유지에 필요한 정보에 입각한 의사 결정을 신속하게 내립니다. - 다양한 호환성
가장 복잡한 매트릭스를 포함한 광범위한 매트릭스를 처리하도록 설계된 BACT/ALERT® 3D는 공정 중 검사와 출하 검사를 모두 지원하므로 모든 생산 단계에 필수적입니다.
세포 및 유전자 치료 제품을 위한 BACT/ALERT® 3D 자동화 신속 무균 검사 살펴보기
BACT/ALERT® 3D에 대한 자세한 내용은 당사 전문가에게 문의하십시오.
