ENDONEXT™ Tests endotoxines automatisés
AMÉLIORER L’EFFICACITÉ DU LABORATOIRE
Aligner votre laboratoire sur l’avenir des programmes de contrôle qualité nécessite d’optimiser les processus opérationnels et de garantir des résultats de haute qualité.
Pour vous aider à prendre des décisions stratégiques, nous avons associé nos solutions de test des endotoxines ENDONEXTTM basées sur le rFC à la plateforme d’automatisation Tecan Fluent®.
- Test d’endotoxine ENDOLISA
- Présentation
- Intégration
- Qualité
- Services
- Ressources
Dans l’environnement actuel des entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques en rapide évolution, il est essentiel de réaliser des tests d’endotoxine efficaces, fiables et durables pour garantir la sécurité des produits et le respect des exigences règlementaires rigoureuses.
En donnant la priorité à la conformité, à la durabilité et à l’efficacité, notre solution d’automatisation vous aide à optimiser les processus de contrôle qualité, à réduire les coûts opérationnels et à assurer la préservation de l’environnement en éliminant le besoin de sang de limule.
EFFICACITÉ
- Réduire le temps de travail : automatisation poussée de plus de 95 %, permettant à votre équipe de se concentrer sur les tâches critiques.
- Contrôle qualité à haut débit : traitez jusqu’à 120 échantillons en une heure environ, en obtenant des résultats plus rapidement que jamais grâce au traitement parallèle.
- Incrémentation du retour sur investissement : plateforme flexible et ouverte qui peut s’adapter pour répondre aux besoins spécifiques de votre laboratoire et réaliser des essais supplémentaires.
DURABILITÉ
- Conformité à la règlementation : nos méthodes basées sur le rFC sont reconnues dans les Pharmacopées européenne 2.6.32 et américaine USP<86> dans l’attente d’une harmoinsation modiale plus large.
- Pratiques durables : s’aligner sur les initiatives éthiques et durables en éliminant la dépendance à la limule, en réduisant les déchets et l’utilisation du plastique.
- Maintenir l’intégrité des données : assurer la traçabilité et maintenir l’intégrité des données grâce au suivi des échantillons, à l’intégration du LIMS et aux signatures électroniques.
Optimisez votre espace de travail
Notre conception compacte offre un faible encombrement, avec une hotte HEPA en option pour fournir un environnement d’air propre sans encombrer le laboratoire.
FIABILITÉ
- Diminution du taux de nouveaux tests : les plaques pré-chargées assurent une manipulation simple, réduisant les erreurs, les retests et les résultats hors spécification.
- Expertise : avec plus de 15 ans d’expérience, bénéficiez de notre expérience éprouvée en matière de précision et de fiabilité.
Intégration harmonieuse
Le temps de votre équipe est précieux et dans le laboratoire d’analyse des endotoxines, chaque minute compte. Avec bioMérieux et Tecan, vous pouvez automatiser l’ensemble de votre processus de test des endotoxines, ce qui signifie que vos professionnels qualifiés peuvent se concentrer sur des tâches plus critiques, ce qui se traduit par une amélioration globale de l’efficacité.
Notre solution de test des endotoxines ENDONEXT™ déployée sur la plateforme d’automatisation Fluent® offre une intégration harmonieuse avec votre flux de travail de laboratoire existant, garantissant des tests fluides du début à la fin avec des étapes manuelles réduites.
De la préparation des échantillons à l’analyse des données, cette plateforme simplifie chaque étape du processus de test, ce qui vous permet de vous concentrer sur ce qui compte le plus : fournir des résultats précis et fiables. Il s’agit d’un investissement dans l’avenir de votre laboratoire, qui permet d’obtenir un meilleur retour sur investissement et d’augmenter les capacités de votre laboratoire grâce à notre solution flexible et adaptable.
Qualité & Conformité
Chez bioMérieux, nous comprenons votre besoin de tests d’endotoxines cohérents et fiables. Vous pouvez réaliser des programmes de contrôle de la qualité plus rapides, plus faciles et plus respectueux de l’environnement !
- Conformité : comprend le matériel, le logiciel IQ/OQ et la validation de la méthode pour des normes de haute qualité.
- Une meilleure précision : la plateforme est conçue pour une manipulation précise des échantillons et l’intégrité des données, ce qui réduit le risque d’erreur humaine et de nouveaux tests.
- Formation facilitée : des programmes de formation complets pour aider votre équipe à utiliser efficacement le système et à maintenir des résultats de haute qualité.
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Services d’intégration
Nos services de validation sont adaptés aux besoins spécifiques des laboratoires pharmaceutiques, garantissant que nos systèmes répondent aux exigences règlementaires et fonctionnent efficacement.
- Qualification complète : nos spécialistes des applications sur le terrain proposent des services de qualification de l’installation (IQ), de qualification opérationnelle (OQ) et de qualification des performances (PQ).
- Conformité règlementaire : veiller au respect des normes industrielles.
- Atténuation des risques : identifier et maîtriser les risques liés à l’intégration des logiciels et des instruments.
- Documentation : documentation complète des processus de qualification pour la préparation à l’audit.
- Efficacité : minimiser les temps d’arrêt grâce à des services efficaces et rapides.
- Conseils d’experts : des spécialistes expérimentés vous guident tout au long du processus de validation.
Tirez le meilleur parti de nos services ENDOXPERTS™
ENDOXPERTS™ Endotoxin Services de bioMérieux propose des tests de routine et des études de faisabilité ainsi que des services spécialisés pour des questions analytiques telles que le LER.
Nos travaux pour des entreprises pharmaceutiques de premier plan ont abouti à des méthodes validées pour le LER, faisant honneur aux exigences règlementaires. En appliquant une véritable rigueur scientifique, nous poursuivons notre contribution à l’approfondissement des connaissances sur le phénomène du LER et la nature complexe de l’endotoxine.
Ressources
Brochure - ENDONEXT™ utilisant la plateforme Tecan
Téléchargement
- Nom de fichier
- PHARMA_ BROCHURE_ENDONEXT_TECAN.pdf
- Taille
- 2 MB
- Format
- application/pdf
Brochure - ENDONEXT™
Téléchargement
- Nom de fichier
- PHARMA_BROCHURE_ENDONEXT.pdf
- Taille
- 2 MB
- Format
- application/pdf
Brochure - ENDONEXT™ Logiciel
Téléchargement
- Nom de fichier
- BROCHURE_ENDONEXT_SOFTWARE_A4_05_23_9324112.pdf
- Taille
- 2 MB
- Format
- application/pdf
Poster - PDA 2023 - Tests d’endotoxine pour cellule & Produits de théraie génique
Téléchargement
- Nom de fichier
- bioMerieux_Poster_PDA_2023_Endotoxins.pdf
- Taille
- 740 KB
- Format
- application/pdf
Liste de citations - Essai sur le facteur C recombinant (rFC)
Téléchargement
- Nom de fichier
- BMX_rFC_Citation_List_2022.pdf
- Taille
- 74 KB
- Format
- application/pdf
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- La chasse à l’endotoxine manquante
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- Adoption du rFC pour les tests d’endotoxine bactérienne
- Études de cas sur la faible récupération des endotoxines
- Déchets dans les essais de détection des endotoxines LAL vs rFC
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