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Produits biopharmaceutiques et vaccins

La production de biomédicaments est plus dynamique que jamais. De nouvelles modalités comme l’ARN messager et un nombre croissant de médicaments bio-similaires contribuent à mettre à disposition des vaccins et des traitements à forte valeur thérapeutique. Ce faisant, les fabricants doivent maitriser les coûts de production afin de garantir l’accès au plus grand nombre de patients, tout en restant profitable. 

Il n’existe pas de solution unique pour améliorer l’efficacité opérationnelle et réduire les coûts de la non-qualité. Les experts du secteur s’accordent à dire que l’automatisation des analyses les plus critiques permet de sécuriser la production en réduisant les risques d’erreur et les goulots d’étranglement​, en produisant plus rapidement des données fiables, traçables et sur lesquelles on peut agir et en augmentant les cadences de production tout en réduisant les goulots d’étranglement. 

Créer de la valeur grâce au contrôle efficace de la qualité

La production d’un biomédicament s’appuie sur des procédés complexes éminemment sensibles aux risques microbiologiques. Contrôler le produit et le processus à des moments clés vous assure de la qualité de votre lot.​

Grâce à la standardisation, les technologies rapides et automatisées augmentent l’efficacité de vos opérations, au cours du procédé comme pour le contrôle des produits à délivrer. Elles réduisent ainsi le coût de la non-qualité en diminuant les coûts des rejets, des investigations, des temps d’arrêt, de la décontamination et des ressources humaines supplémentaires.

Nos plateformes faciles d’utilisation vous permettront de rationaliser les flux de votre laboratoire et d’améliorer le cadre de travail de votre équipe tout en réduisant le risque d’erreur et en augmentant l’intégrité des données et leur traçabilité. L’ensemble de ces améliorations augmente l’efficacité de chacun des techniciens, ce qui pourrait diminuer votre dépendance à l’externalisation coûteuse de tests.

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Listes de produits

  • 3P® CONNECT

    Digitalisation de la donnée

    3P® CONNECT est conçu pour assurer la traçabilité des échantillons et le recueil des données de surveillance environnementale (EM) afin d’assurer une prise de décision fiable et d’optimiser l’efficacité du processus. Ce système complet comprend un logiciel dédié et  des 3P® SMART PLATES pré-codées (code à barres) performantes. L’abandon du processus traditionnel basé sur le papier pour la surveillance environnementale réduit le risque d’erreurs et permet de gagner du temps tout au long du processus de production.

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  • 3P® ENTERPRISE

    Automatisation et traçabilité des lectures

    En comblant le fossé entre les processus standards et l’automatisation, 3P® ENTERPRISE transforme l’avenir de la surveillance environnementale dans l’industrie pharmaceutique. De l’échantillonnage aux tendances, prenez le contrôle grâce à un flux de travail entièrement numérisé et automatisé. Augmentez l’efficacité et garantissez la sécurité et la conformité de vos produits grâce à un système de surveillance environnementale innovant

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  • 3P® SMART PLATES

    Traçabilité du prélèvement grâce à un code-barre unique

    Lors de la surveillance microbienne de routine des installations de fabrication de produits pharmaceutiques, la précision peut vous permettre mieux gérer le contrôle de contamination microbienne, de garantir la sécurité de vos produits, de vos employés et des patients afin que votre entreprise reste conforme. Lorsqu’il s’agit de la surveillance environnementale, il est absolument essentiel d’équiper votre site de milieux de culture de pointe, spécialement conçus pour obtenir des résultats précis et qui ont été adaptés pour garantir une traçabilité optimale.

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  • AIR IDEAL® 3P®

    Mettez de la confiance dans votre surveillance environnementale

    AIR IDEAL® 3P® est utilisé pour la détection d’organismes viables par échantillonnage actif de l’air.

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  • API®

    Identification microbienne manuelle avec la galerie API®

    La galerie API® rend l’identification microbienne simple et fiable. En associant une méthode standardisée à une base de connaissances étendue et robuste sur l’identification microbienne numérique, la galerie API® peut facilement être mise en œuvre dans n’importe quel laboratoire de microbiologie.

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  • BACT/ALERT® 3D

    La méthode de choix pour des tests de stérilité rapides

    BACT/ALERT® 3D a été développé afin d’offrir une solution efficace et robuste pour les tests de stérilité industrielle. De sa facilité d’utilisation à sa flexibilité, BACT/ALERT® 3D est un système de détection microbienne de pointe adapté aux laboratoires de toutes tailles, vous offrant une alternative fiable et objective aux méthodes de détection microbienne traditionnelles.

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  • Souches calibrées BIOBALL®

    BIOBALL® est une petite bille hydrosoluble contenant un nombre précis de micro-organismes, qui délivre exactitude et précision, lot après lot.

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  • BIOBALL® Custom Services

    BIOBALL® Custom Services vous aide à simplifier l’implémentation de souches microbiennes qui vous intéressent dans la routine du contrôle qualité microbiologique.

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  • BIOFIRE® Mycoplasma

    Des tests rapides par tous, partout, à tout moment

    BIOFIRE® Mycoplasma

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  • ENDONEXT™ Automatisé avec Tecan

    Optimiser l’efficacité des laboratoires grâce à l’automatisation des tests d’endotoxines

    Nous avons associé nos solutions de test d’endotoxines bactériennes ENDONEXT® rFC à la plateforme d’automatisation Tecan Fluent®.

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  • Services ENDOXPERTS™ 

    Services complets en matière d’endotoxines avec un accent particulier sur les problèmes de faible récupération des endotoxines (LER)

    Les services relatifs aux endotoxines ENDOXPERTS™ de bioMérieux proposent des tests de routine et des études de faisabilité ainsi que des services spécialisés pour des questions analytiques telles que le problème de faible récupération des endotoxines (LER). Notre expertise auprès des principales industries pharmaceutiques leur a permis de valider les produits à la faible récupération des endotoxines (LER) conformément aux exigences réglementaires. 

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  • Solutions ENDONEXT™ 

    L’évolution dans le dosage des endotoxines

    Les tests de détection des endotoxines ENDONEXT™ ouvrent une nouvelle ère de contrôle de la qualité pharmaceutique plus pertinent et plus durable.

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  • Support & Services 3P®

    Votre Vision, Notre Mission

    En tant que partenaire, nous nous engageons à vous fournir l’assistance et les services dont vous avez besoin pour faciliter et accélérer la mise en œuvre.

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  • Système de gestion des instruments VILINK®        

    Système de gestion des instruments

    Le logiciel VILINK® est notre système d’assistance en temps réel assurant le fonctionnement des instruments de votre laboratoire via un suivi à distance.

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  • VITEK® 2 COMPACT

    Votre solution en matière d’identification microbienne automatisée

    Le système VITEK® 2 Compact offre une solution de contrôle qualité permettant une identification microbienne rapide et précise. Avec une technologie reposant sur une solide base de données d’identification, un délai de rendu de résultats rapides et un temps de formation court, cette solution vous permettra de rationaliser le flux de travail de votre laboratoire et d’atteindre ainsi une meilleure productivité.

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  • Système de spectrométrie de masse MALDI-TOF VITEK® MS PRIME

    Un flux de travail supérieur, Des résultats de haute qualité.

    Le système VITEK® MS PRIME est un système de spectrométrie de masse MALDI-TOF automatisé de nouvelle génération, qui permet d’identifier avec précision chaque espèce.

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