Test VIDAS® High Sensitive Troponin I
Optimisez la prise en charge du syndrome coronarien aigu (SCA)
Le test VIDAS® High sensitive Troponin I est un outil d’aide au diagnostic de l’infarctus du myocarde. Il permet d’obtenir des résultats exploitables en seulement 2 heures et de stratifier le risque chez les patients adultes atteints d’un syndrome coronarien aigu.
Limite de responsabilité : La disponibilité du produit varie selon les pays. Veuillez contacter votre représentant local bioMérieux pour connaître la disponibilité des produits pour votre pays.
Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe C - CE0459 destiné à contribuer à établir un diagnostic médical par un professionnel de santé.
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique.
Fabricant : bioMérieux S.A (France)
VIDAS® est une marque utilisée, déposée et/ou enregistrée appartenant à bioMérieux S.A., à l’une de ses filiales ou à l’une de ses sociétés.
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Présentation
VIDAS® High sensitive Troponin I est un test quantitatif automatisé sur les instruments de la famille VIDAS®, permettant le dosage de la troponine I cardiaque humaine dans le sérum ou le plasma humain par technique ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Assay). Le test VIDAS® High sensitive Troponin I est un outil d’aide au diagnostic de l’infarctus du myocarde (IDM) et à la stratification du risque à 30 jours relatif à la mortalité toutes causes confondues et aux événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) comprenant l’infarctus du myocarde et la revascularisation chez les patients présentant des symptômes évoquant un syndrome coronarien aigu (SCA).
Le complexe de troponine est constitué de trois sous-unités (I, T et C) et joue un rôle essentiel dans la régulation de la contraction des muscles squelettiques et cardiaques.1 Contrairement à la troponine C, il existe des isoformes de troponine T et I spécifiques du muscle cardiaque. La libération de troponine I cardiaque (cTnI) et de troponine T cardiaque (cTnT) par les cardiomyocytes est très spécifique de la lésion myocardique. Tout type de lésion (pas seulement les lésions ischémiques) peut cependant entraîner la libération de troponine cardiaque (cTn) dans la circulation sanguine.2 Par conséquent, il est également possible d’observer une élévation de la cTn chez les patients atteints de pathologies autres que l’infarctus du myocarde.
Des anticorps spécifiques ont été dirigés contre les isoformes cardiaques spécifiques de la cTn, lesquels constituent la base des tests quantitatifs cTnI et cTnT largement accessibles.3 Les avancées technologiques ont permis d’améliorer la capacité des tests cTn à détecter et à quantifier les lésions cardiomyocytaires. Grâce à une puissance analytique accrue, permettant une mesure précise à des concentrations inférieures au 99ème percentile de la limite supérieure de référence (LSR) ainsi qu’une mesure précise des faibles variations de concentration en valeur absolue, les tests de la troponine cardiaque de haute sensibilité (hs-cTn) facilitent la détection précoce de l’infarctus du myocarde (IDM), tout en réduisant la fenêtre temporelle pour les tests en série.4-6
Les solutions VIDAS®
- Instruments fiables et simples d’utilisation, à accès aléatoire ainsi qu’à faible encombrement.
- Convient particulièrement à une utilisation dans les laboratoires à réponse rapide.
- Tests unitaires étalonnés en usine afin de limiter les contrôles supplémentaires.
- Délai d’obtention rapide des résultats.
- Les réactifs peuvent être utilisés immédiatement après leur sortie du réfrigérateur.
Références
1. Parmacek MS, Solaro RJ. Biology of the troponin complex in cardiac myocytes. Prog Cardiovasc Dis. 2004; 47:159-76.
2. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al.; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018;138:e618-e651.
3. Apple FS, Sandoval Y, Jaffe AS, Ordonez-Llanos J; IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers. Cardiac troponin assays: guide to understanding analytical characteristics and their impact on clinical care. Clin Chem. 2017;63:73-81.
4. Apple FS, Collinson PO; IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Biomarkers. Analytical characteristics of high-sensitivity cardiac troponin assays. Clin Chem. 2012;58:54-61.
5. Thygesen K, Mair J, Giannitsis E, et al.; Study Group on Biomarkers in Cardiology of ESC Working Group on Acute Cardiac Care. How to use high-sensitivity cardiac troponins in acute cardiac care.Eur Heart J. 2012;33:2252-2257.
6. Al-Saleh A, Alazzoni A, Al Shalash S, et al. Performance of the high-sensitivity troponin assay in diagnosing acute myocardial infarction: systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2014;2:E199-207
Test
Spécifications techniques
| Test | Référence | Tests par kit | Code | Durée du test (minutes) | Domaine de mesure |
|---|---|---|---|---|---|
| VIDAS® High Sensitive Troponin I | 415386 415386-30 | 60 tests 30 tests | TNHS | 20 | 1,5-40 000 pg/mL |
LES AVANTAGES DE LA SOLUTION VIDAS®
Ressources
