SARS-COV-2 FLUA/FLUB/RSV R-GENE®
Kit de détection par PCR en temps réel
Permet de détecter et de différencier le SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B et le virus respiratoire syncytial (VRS) dans le cadre d’un seul et même test PCR.
Limite de responsabilité : La disponibilité du produit varie selon les pays. Veuillez contacter votre représentant local bioMérieux pour connaître la disponibilité des produits pour votre pays.
Marquage 
0459 conformément à la réglementation européenne 2017/746
Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe D - CE 0503 destiné à contribuer à établir un diagnostic médical par un professionnel de santé.
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique.
Fabricant : bioMérieux S.A (France)
R-GENE® est une marque utilisée, déposée et/ou enregistrée appartenant à bioMérieux S.A., à l’une de ses filiales ou à l’une de ses sociétés.
Les autres marques et noms de produits mentionnés dans ce document sont des marques commerciales de leur détenteurs respectifs.
- Boîte et tubes SARS-COV-2 FLUA/FLUB/RSV R-GENE®
- Boîte SARS-COV-2 FLUA/FLUB/RSV R-GENE®
- Présentation
- Test
- Ressources
- Demande d'information
Présentation
Le kit R-GENE® SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV est un kit de détection par PCR en temps réel intégrée, spécialement conçu pour répondre aux exigences des tests respiratoires saisonniers.
Facile à intégrer et simple d’utilisation
- Kit tout-en-un
- Réactifs prêts à l’emploi
- Validé pour une utilisation sur les plateformes ouvertes
Gain de temps et optimisation du flux de travail
- Les quatre principaux virus hivernaux détectés et différenciés en une seule PCR et en moins de 4 heures
Des résultats fiables fournis en toute confiance
- Détection du SARS-CoV-2 grâce à deux gènes hautement préservés (gènes N et RdRp)
- Différenciation entre la grippe A et la grippe B
- Contrôle interne endogène pour vérifier la qualité de l’échantillon et le processus de PCR complet
- CE-IVDR (marquage CE conformément à la réglementation européenne 2017/746)
Tout ce dont vous avez besoin dans un seul kit
Le test R-GENE® SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV comprend tous les réactifs nécessaires :
- Prémix d’amplification prêt à l’emploi (incluant la Taq polymérase)
- Transcriptase inverse prête à l’emploi
- Contrôle positif
- Contrôle négatif
Procédure simple
Test
| DÉSIGNATION DU KIT | RÉFÉRENCE | TYPE DE KIT | NOMBRE DE TESTS | STATUT RÉGLEMENTAIRE* |
|---|---|---|---|---|
| SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® | 424433 | Kit de détection en temps réel | 96 | Pour diagnostic in vitro (IVDR) |
*IVDR : marquage CE conformément à la réglementation européenne 2017/746
| SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® (424433) - Kit de détection par PCR en temps réel | |
|---|---|
| Principe du test | Kit de détection par PCR en temps réel |
| Références à commander | Référence : 424433 Désignation : SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® |
| Technologie | Technologie Real-Time PCR / 5’ nucléase |
| Conception de la PCR et cibles géniques | PCR 5-PLEX 1. SARS-CoV-2 : gènes N et RdRp (ROX) 2. Grippe A : gène M (FAM) 3. Grippe B : gène M (HEX/VIC) 4. VRS : gène M (« CY5 ») 5. Contrôle interne endogène : gène HPRT1 (« CY5.5 ») |
| Contenu du kit | Tout inclus (prémix d’amplification, transcriptase inverse prête à l’emploi, contrôle positif, contrôle négatif) |
| Contrôles inclus | Contrôle positif, contrôle négatif, contrôle interne endogène |
| Échantillons | Écouvillons nasopharyngés |
| Plateformes d’extraction |
|
| Plateformes d’amplification |
|
| Nombre de tests | 96 tests |
| Conditions de conservation | -15 °C/-31 °C |
| Statut | Pour le diagnostic in vitro (marquage CE conformément à la réglementation européenne 2017/746 relative au diagnostic in vitro) |
