Panel respiratoire BIOFIRE® SPOTFIRE®
Résultats complets de PCR sur site en ~ 15 minutes.
Solution de diagnostic respiratoire sur le lieu de soins avec les panels respiratoires SPOTFIRE offrant des tests PCR syndromiques rapides pour une gamme d’agents pathogènes courants.
Limite de responsabilité : La disponibilité du produit varie selon les pays. Veuillez consulter votre représentant bioMérieux local pour connaître la disponibilité du produit dans votre pays.
Dispositif médical de diagnostic in vitro de CCE2797 destiné à contribuer à établir un diagnostic médical par un professionnel de santé.
Mandataire : bioMérieux S.A
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BioFire Diagnostics, LLC 515 Colorow Drive Salt Lake City, UT 84108 USA
bioMérieux S.A. • 69280 Marcy l’Etoile • France
- Présentation
- Composition des panels
- Services et assistance
- Spécifications et ressources
- Demande d'information
Présentation
Les panels respiratoires BIOFIRE® SPOTFIRE® rapprochent la puissance diagnostique de la PCR des patients grâce à une approche syndromique sur le lieu de soins qui combine des tests basés sur les symptômes pour un large groupe d’agents pathogènes respiratoires probables en un seul test rapide. Grâce à son portefeuille révolutionnaire de tests respiratoires de PCR multiplexe et de qualité laboratoire, les médecins peuvent fournir des résultats aux patients lors de leurs rendez-vous, en 15 minutes environ.
- Éclairer les décisions cliniques : Une sensibilité, une spécificité et une fiabilité élevées permettent d’obtenir des résultats auxquels les médecins peuvent se fier. En testant plus que la grippe, le VSR et le SARS-CoV-2 avec un seul test, les professionnels de santé ont une vision plus complète de la situation.
- Soutenir la gestion des antimicrobiens : des résultats complets dans un délai d’action clinique peuvent éclairer un diagnostic complet et optimiser les soins et la gestion des antimicrobiens. Une thérapie ciblée et éclairée peut réduire la prescription inutile d’antimicrobiens.
- Amélioration de la satisfaction des patients :le fait de n'effectuer qu'un seul prélèvement pour ’un seul test qui détecte plusieurs agents pathogènes peut entraîner une réduction des rendez-vous de suivi, des prélèvements et des tests, ce qui pourrait améliorer l'expérience des patients et leur confort
- Optimisation des opérations : la simplicité d'utilisation et le temps de traitement réduit permettent d’obtenir des réponses rapides et complètes, qui peuvent être communiquées aux patients pendant la consultation, réduisant ainsi potentiellement le besoin de rappels ou de tests externalisés coûteux et lents.
Composition des panels
BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL
1 test PCR. 2 utilisations. 15 cibles. ~ 15 minutes.
SPOTFIRE R/ST Panel est un test PCR multiplex rapide qui permet deux utilisations en fonction des signes et symptômes du patient : soit un test respiratoire avec un prélèvement nasopharyngé, soit un test des maux de gorge avec un prélèvement pharyngé.
Respiratoire :
Virus
- Adénovirus
- Coronavirus SARS-CoV-2
- Coronavirus (saisonnier)
- Métapneumovirus humain
- Rhinovirus/entérovirus humain
- Virus de la grippe A
- Virus de la grippe A A/H1-2009
- Virus de la grippe A A/H3
- Virus de la grippe B
- Virus parainfluenza
- Virus respiratoire syncytial
Bactéries
- Bordetella parapertussis
- Bordetella pertussis
- Chlamydia pneumoniae
- Mycoplasma pneumoniae
Maux de gorge
Virus
- Adénovirus
- Coronavirus SARS-CoV-2
- Coronavirus (saisonnier)
- Métapneumovirus humain
- Rhinovirus/entérovirus humain
- Virus de la grippe A
- Virus de la grippe A A/H1-2009
- Virus de la grippe A A/H3
- Virus de la grippe B
- Virus parainfluenza
- Virus respiratoire syncytial
Bactéries
- Chlamydia pneumoniae
- Mycoplasma pneumoniae
- Streptococcus dysgalactiae (streptocoque du groupe C/G)
- Streptococcus pyogenes (streptocoque du groupe A)
BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY (R) PANEL
1 test PCR. 15 cibles. ~ 15 minutes.
SPOTFIRE R Panel est un test PCR mulitplex rapide qui détecte 15 pathogènes respiratoires et fournit des résultats diagnostiques précis et complets lors de la visite du patient.
Virus
- Adénovirus
- Coronavirus SARS-CoV-2
- Coronavirus (saisonnier)
- Métapneumovirus humain
- Rhinovirus/entérovirus humain
- Virus de la grippe A
- Virus de la grippe A A/H1-2009
- Virus de la grippe A A/H3
- Virus de la grippe B
- Virus parainfluenza
- Virus respiratoire syncytial
Bactéries
- Bordetella parapertussis
- Bordetella pertussis
- Chlamydia pneumoniae
- Mycoplasma pneumoniae
Autorisé par la FDA | bénéficiant de la dérogation CLIA
BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY (R) PANEL MINI
1 test PCR. 5 cibles. ~ 15 minutes.
SPOTFIRE R Panel Mini est un test PCR multiplex rapide qui détecte 5 des pathogènes respiratoires les plus courants. L’approche syndromique incluant le rhinovirus humain peut fournir des réponses complètes sur place pour les causes les plus fréquentes de la rhinopharyngite.
Virus
- Coronavirus SARS-CoV-2
- Rhinovirus humain
- Virus de la grippe A
- Virus de la grippe B
- Virus respiratoire syncytial
Autorisé par la FDA | bénéficiant de la dérogation CLIA
Services et assistance
Tirez le meilleur parti de votre investissement BIOFIRE® SPOTFIRE®
Notre objectif est de vous fournir la meilleure assistance possible tout en minimisant les perturbations de votre flux de travail.
- Des services d’application et d’ingénierie de premier ordre
- Une équipe qualifiée et dévouée à votre réussite vous offre une assistance globale sur les produits, des cours de formation sur les solutions, une assistance à la connectivité et un dépannage lié aux instruments ou à la chimie
Spécifications et ressources
Spécifications techniques
| Information | BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel |
|---|---|
| Numéro de pièce : | 423485 |
| Quantité : | 30 tests |
| Type d’échantillon : | Prélèvement nasopharyngé ou pharyngé dans 1 à 3 mL de milieux de transport |
| Conditions de conservation : | Tous les composants du test sont conservés à température ambiante (15-25 °C) |
| Performance globale respiratoire (échantillons nasopharyngé) : | 98,5 % concordance positive (PPA), 99,1 % concordance négative (NPA)* |
| Performance globale maux de gorge (échantillons pharyngés) : | 96,6 % concordance positive (PPA), 99,1 % concordance négative (NPA)* |
| Information | BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory (R) Panel | BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory (R) Panel Mini |
|---|---|---|
| Numéro de pièce : | 424461 | 424589 |
| Quantité : | 30 tests | 30 tests |
| Type d’échantillon : | Prélèvement nasopharyngé dans 1 à 3 mL de milieu de transport viral | Prélèvement nasopharyngé dans 1 à 3 mL de milieu de transport viral |
| Conditions de conservation : | Tous les composants du test sont conservés à température ambiante (15-25 °C) | Tous les composants du test sont conservés à température ambiante (15-25 °C) |
| Performances globales : | 98,5 % concordance positive (PPA), 99,1 % concordance négative (NPA)* | 98,7 % concordance positive (PPA), 98,4 % concordance négative (NPA)* |
Autorisé par la FDA | bénéficiant de la dérogation CLIA
*Les performances globales sont basées sur des études cliniques prospectives respectivement pour le BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel, le BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory (R) Panel et le BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory (R) Panel Mini, données disponibles dans les archives, BioFire Diagnostics
