ARGENE® Respiratory
Trousses PCR R-GENE® Respiratory
ARGENE® Respiratory inclut des trousses de détection PCR en temps réel prêtes à l’emploi pour les maladies respiratoires virales.
Limite de responsabilité : la disponibilité du produit varie selon les pays. Veuillez consulter votre représentant bioMérieux local pour connaître la disponibilité du produit dans votre pays.
COVID-19 R-GENE & SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de Classe D - CE 0459.
RHINO&EV/CC R-GENE® est un dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe B - CE 0459.
Ces produits sont destinés à contribuer à établir un diagnostic médical par un professionnel de santé.
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique.
Fabricant : bioMérieux S.A (France)
ARGENE® est une marque utilisée, déposée et/ou enregistrée appartenant à bioMérieux S.A., à l’une de ses filiales ou à l’une de ses sociétés.
Les autres marques et noms de produits mentionnés dans ce document sont des marques commerciales de leurs détenteurs respectifs.
- ARGENE Respiratory Range
- Présentation
- Tests
- Ressources
- Demande d'information
Présentation
Stratégie de diagnostic ciblée avec un menu « à la carte »
Les pathogènes respiratoires présentent des saisonnalités variables, certains étant présents tout au long de l’année et d’autres durant les épidémies hivernales. Les stratégies de diagnostic peuvent être adaptées à la saison en recherchant les agents pathogènes les plus probables en première intention et les autres agents pathogènes en deuxième intention.
Tout ce dont vous avez besoin dans une seule trousse
Les trousses R-GENE® comprennent tous les réactifs nécessaires :
- Prémélange d’amplification prêt à l’emploi (y compris la Taq polymérase)
- Transcriptase inverse
- Contrôle positif
- Contrôle négatif
Procédure simple
L’utilisation du test R-GENE® est facile.
L’expertise d’ARGENE®
- Simplicité : trousses complètes, réactifs prêts à l’emploi, même procédure de pipetage
- Intégration homogène : validé pour une utilisation sur plusieurs échantillons, plateformes d’extraction et plateformes d’amplification
- Efficacité en laboratoire : contrôle interne commun, protocoles d’extraction et d’amplification harmonisés, détection ciblée multiple à partir d’un seul échantillon extrait
Tests
| Désignation des trousses | Référence | Type de trousse | Nombre de tests | Statut réglementaire* |
|---|---|---|---|---|
| SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® | 424433 | Trousse de détection en temps réel | 96 | Pour le diagnostic in vitro (IVDR) |
| COVID-19 R-GENE® | 424017 | Trousse de détection en temps réel | 96 | Pour le diagnostic in vitro (IVDR) |
| RHINO&EV/CC R-GENE® | 71-042 | Trousse de détection en temps réel | 60 | Pour le diagnostic in vitro (IVDR) |
| SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® | |
|---|---|
| CONCEPTION DE LA PCR | 5-PLEX
|
| GÈNES CIBLÉS |
|
| CONTRÔLES INCLUS | Contrôle positif, contrôle négatif, contrôle interne endogène |
| ÉCHANTILLONS |
|
| PLATEFORMES D’EXTRACTION |
|
| PLATEFORMES D’AMPLIFICATION |
|
| RÉSULTAT | 90 minutes après l’extraction |
| CONDITIONS DE CONSERVATION | -15/-31 °C |
| STATUT | Pour le diagnostic in vitro (IVDR, marqué CE selon le règlement IVD 2017/746 de l’UE) |
| COVID-19 R-GENE® | |
|---|---|
| CONCEPTION DE LA PCR | 2-PLEX
|
| GÈNES CIBLÉS |
|
| CONTRÔLES INCLUS | Contrôle positif, contrôle négatif, contrôle interne endogène |
| ÉCHANTILLONS |
|
| PLATEFORMES D’EXTRACTION |
|
| PLATEFORMES D’AMPLIFICATION |
|
| RÉSULTAT | 90 minutes après l’extraction |
| CONDITIONS DE CONSERVATION | -15/-31 °C |
| STATUT | Pour le diagnostic in vitro (IVDR, marqué CE selon le règlement IVD 2017/746 de l’UE) |
| RHINO&EV/CC R-GENE® | |
|---|---|
| CONCEPTION DE LA PCR | 2-PLEX
|
| GÈNES CIBLÉS |
|
| CONTRÔLES INCLUS | Contrôle positif, contrôle négatif, contrôle interne endogène |
| ÉCHANTILLONS |
|
| PLATEFORMES D’EXTRACTION |
|
| PLATEFORMES D’AMPLIFICATION |
|
| RÉSULTAT | 120 minutes après l’extraction |
| CONDITIONS DE CONSERVATION | -15/-31 °C |
| STATUT | Pour le diagnostic in vitro (IVDR, marqué CE selon le règlement IVD 2017/746 de l’UE) |
