품질관리 직무 교육
제약 분야의 품질관리(QC)를 주제로, GMP부터 미생물시험, 데이터무결성, 시험법밸리데이션까지 전반을 다루며, 무균시험 및 엔도톡신 시험 실습을 통해 실제 시험 수행과 결과 해석 역량을 강화할 수 있는 교육입니다.
교육 소개
제약 분야의 품질관리(QC)를 주제로, GMP부터 미생물시험, 데이터무결성, 시험법밸리데이션까지 전반을 다루며, 무균시험 및 엔도톡신 시험 실습을 통해 실제 시험 수행과 결과 해석 역량을 강화할 수 있는 교육입니다.
교육 대상
제약시험 및 연구기관 진학을 희망하는 대학생 및 취업준비생
제약 시험 및 연구기관 재직 신입사원
교육 일정
- 2026년 07월 27일(월) – 31일(금)
교육비
350,000원(부가세 별도)
카드 결제 또는 세금계산서 발행 가능합니다.
안내 사항
- 교육 내용 및 일정은 변경될 수 있으며, 최소인원 모집 여부에 따라 교육이 오픈됩니다.
- 모집 인원 미달 시 교육은 취소되거나 일정이 변경될 수 있으며, 변경사항은 담당자가 안내드립니다.
- 원활한 교육 운영을 위해, 교육은 일정 1주일 전까지 신청 부탁드립니다.
- 수료증은 교육 완료일 기준으로 발행됩니다.
- 실습 교육이 포함된 경우, 결과 레포트는 실험 완료일로부터 일주일 이내에 발송됩니다.
주요 교육 내용
- 제약회사 QC 직무의 역할과 업무 프로세스 이해
- GMP 및 의약품 품질관리 기초 개념 학습
- 미생물 시험, 무균시험, 엔도톡신 시험의 원리 이해
- Data Integrity(ALCOA++) 기반 데이터 관리 중요성 학습
- 품질시험 결과의 해석 및 문서화 기초 이해
- 현직 출신 강사가 알려주는 제약 QC 실무와 현장 노하우
- 최신 품질관리 트렌드 및 규제 동향 소개
- 취업 후 활용 가능한 제약 품질관리 실무 역량 강화
| TIME | DAY 1 | DAY 2 | DAY 3 | DAY 4 | DAY 5 |
|---|---|---|---|---|---|
GMP 이해 | 미생물 품질관리 | 검증•문서화의 이해 | 무균 시험 실습 | 엔도톡신 시험 실습 | |
09:50-10:00 | 교육 오리엔테이션 | ||||
10:00-12:00 | 품질관리 업무에 대한 이해 •GMP의 이해 •품질관리 업무의 이해 •GMP 가이던스의 이해 | 미생물 품질부서의 이해 •주요 시험법 소개(무균시험, 미생물 한도시험) | Data Integrity의 이해 •ALCOA++ | 무균시험 이론 •공정서 무균시험 | 엔도톡신 시험 이론 동물대체 시험법의 의미 •엔도톡신 시험 이론-ENDONEXT™ |
12:00-13:30 | 점심 식사 | ||||
13:30-15:30 | GMP 제조소의 이해 •의약품 제조 시설 및 환경관리 •작업장 구성의 이해 | 미생물 품질관리의 이해 •외래 바이러스 부정시험, 마이코플라즈마 부정시험, 엔도톡신, 환경모니터링 | 시험법 밸리데이션 •밸리데이션의 정의와 이해 •미생물 시험법 밸리데이션 | 미생물 시험 최신동향 •신속 무균시험 | 엔도톡신 시험 실습 •ENDONEXT™ |
15:30-17:00 | 미생물 품질부서의 이해 •미생물 기초 이론 •미생물 시험 기초 | 적격성 평가 •적격성평가의 이해 •미생물 시험장비 적격성 평가 | 무균시험 실습 •공정서 무균시험 •신속 무균 시험 | ||
17:00-17:10 | 교육 마무리 및 차일 교육 안내 | ||||
교육 문의
문의사항이 있으시거나 연간 교육 일정이 궁금하실 경우, 문의 부탁드립니다.
TEL. 080-601-8282
EMAIL. biosphere@biomerieux.com