VIDAS® Panel Hépatite
Tests de routine et de confirmation des hépatites A, B, C et E
Le panel VIDAS® Hépatite contient 11 marqueurs destinés au diagnostic de l’infection récente, au suivi de l’hépatite chronique, aux contrôles de l’immunité avant ou après la vaccination et à la détection de l’infection au cours de la grossesse.
La disponibilité du produit varie selon les pays. Veuillez contacter votre représentant local bioMérieux pour connaître la disponibilité des produits pour votre pays.
Dispositif médical / Dispositif médical de diagnostic in vitro - Lire les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou la notice d’utilisation des produits pour plus d’informations. Ces produits et cette communication sont destinés aux professionnels de santé.
- Pastilles du panel VIDAS Hépatite
- Présentation
- Paramètres
- Ressources
Présentation
L’hépatite virale touche plus de 500 millions de personnes dans le monde entier. Avec une prévalence plus élevée que celle du sida ou du cancer, elle représente un problème de santé mondial majeur. La problématique repose sur son diagnostic car l’hépatite est une infection « silencieuse » ; la majorité des personnes infectées l'ignorent.
Le panel VIDAS® Hépatite contient 11 tests automatisés qui proposent une solution complète pour le diagnostic et le suivi des hépatites A, B, C et E. Ils permettent aux cliniciens de fournir un diagnostic différentiel pour les patients qui présentent les symptômes évocateurs d’une hépatite.
Un panel complet pour répondre à une situation clinique complexe
Hépatite B - Profil standard
Hépatite C - Profil standard
Hépatite A - Profil standard
Cinétique de l’infection par l’hépatite E
Les tests VIDAS® Hépatite fournissent des réponses aux différentes situations cliniques :
- Détection et diagnostic de l’infection récente : HAV IgM, HBs Ag Ultra, HBc IgM II, Anti-HCV, Anti-HEV IgM
- Suivi de l’hépatite chronique : HBs Ag Ultra, HBe/Anti-HBe, Anti-HBs Total II
- Détermination du statut immunitaire de l’hépatite (avant et après la vaccination) : Anti-HAV Total, Anti-HBs Total II, Anti-HBc Total II, Anti-HEV IgG
- Détection pendant la grossesse : HBs Ag Ultra, Anti-HCV
Focus sur l’hépatite E
Le virus de l’hépatite E (VHE) est la cause la plus fréquente d’hépatite virale aiguë dans le monde1, avec 20 millions d’infections et 3,3 millions de cas aigus chaque année2. L’hépatite E est une infection d’origine alimentaire, transmise par de l’eau ou des aliments contaminés. Bien que le risque d’être infecté soit plus élevé dans les pays en voie de développement (eau insalubre et manque d’assainissement), vous pouvez être contaminé n’importe où. En Europe, le nombre de cas rapportés a augmenté de 10 fois au cours de la dernière décennie3.
Dans sa forme fulminante, l’hépatite E peut être fatale chez les patients présentant une hépatopathie sous-jacente ainsi que chez les femmes enceintes et les nourrissons. Il est en conséquence important de penser à l’hépatite E chez tous les patients présentant des signes ou symptômes cliniques évoquant une hépatite. Nos nouveaux tests VIDAS® Anti-HEV IgM et Anti-HEV IgG vous permettront de réaliser ces dosages dans votre propre laboratoire afin de garantir ainsi une meilleur prise en charge des patients.
1 virus, 2 profils épidémiologiques
L’hépatite E est retrouvée partout dans le monde, mais ses caractéristiques épidémiologiques varient en fonction du génotype présent dans une zone géographique donnée :
Distribution géographique et caractéristiques génotypiques du VHE
Des dosages faciles à réaliser au sein de votre laboratoire
Réalisez facilement les dosages de l’hépatite E dans votre propre laboratoire grâce au système VIDAS® :
- Des résultats fiables et rapides :
- Tests automatisés
- Tests à la demande adaptés aux petits volumes
- Résultat en 40 minutes seulement
- Coût-efficacité : 1 patient = 1 test
Augmentez vos performances et offrez à vos cliniciens un diagnostic complet de l’hépatite (A, B, C, E) le jour même.
Excellentes performances
- Évaluées par le Centre National de Référence de l’hépatite E
- “Excellentes performances cliniques , similaires aux tests commercialisés disponibles sur le marché au sein de populations Européennes et non-Européennes”4
- Résultats clairspour le diagnostic de l’hépatite E aiguë :
| VIDAS® Anti-HEV IgM TEST QUALITATIF | VIDAS® Anti-HEV IgG TEST QUANTITATIF |
|---|---|
97,65 %* Concordance positive pendant la phase virémique | 96,67 %* Concordance positive |
99,34 %* Concordance négative | 96,42 %* Concordance négative |
* Chez les patients immunocompétents
Les solutions VIDAS®
- Instruments fiables et simples d’utilisation, à chargement continu et faible encombrement.
- Convient particulièrement aux laboratoires délivrant une réponse rapide.
- Tests unitaires étalonnés en usine afin de limiter les contrôles supplémentaires.
- Délai d’obtention rapide des résultats.
Références
1. N. Kamar, et al., Hepatitis E, Lancet 379 (9835) (2012) 2477–2488.
2. WHO, Hepatitis E Factsheet, July 2017.
3. ECDC Surveillance report: Hepatitis in the EU/EEA, 2005-2015.
4. Abravanel F, et al. Poster presented at ESCV 2017.
Paramètres
Spécifications techniques
| Paramètres | Référence | Code | Tests par kit | Délai d’obtention des résultats | Seuils décisionnels ou domaine de mesure |
|---|---|---|---|---|---|
| VIDAS® HAV IgM | 30307 | HAVM | 30 | 60 min | Test qualitatif : Négatif, positif ou équivoque |
| VIDAS® Anti-HAV Total | 30312 | HAVT | 30 | 90 min | 15-400 mIU/mL |
| VIDAS® HBs Ag Ultra* | 30315 | HBS.HBL | 60 | 60/90 min | Test qualitatif : Négatif ou positif |
| VIDAS® Anti-HBs Total II | 30318 | AHBS | 60 | 60 min | 3-500 mIU/mL |
| VIDAS® Anti-HBc Total II | 30314 | HBCT | 60 | 90 min | Test qualitatif : Négatif, positif ou équivoque |
| VIDAS® HBc IgM II | 30439 | HBCM | 30 | 55 min | 0-200 PEIU/mL |
| VIDAS® HBe/Anti-HBe | 30305 | HBE | 30 | 90 min | Test qualitatif : Négatif ou positif |
| VIDAS® Anti-HCV | 30308 | HCV | 60 | 40 min | Test qualitatif : Négatif ou positif |
| VIDAS® Anti-HEV IgM | 418115 | HEVM | 30 | 40 min | Test qualitatif : Négatif ou positif |
| VIDAS® Anti-HEV IgG | 418116 | HEVG | 30 | 40 min | Quantitatif : 0,10-10,00 U/mL |
* Test de confirmation disponible
LES AVANTAGES DE LA SOLUTION VIDAS®
