TTV R-GENE®
Gestion des risques liés à la transplantation
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Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe C - CE 0459 destiné à contribuer à établir un diagnostic médical par un professionnel de santé.
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique.
Fabricant : bioMérieux S.A (France)
R-GENE® est une marque utilisée, déposée et/ou enregistrée appartenant à bioMérieux S.A., à l’une de ses filiales ou à l’une de ses sociétés.
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Présentation
Le virus Torque Teno (TTV) : un marqueur de substitution de la fonction immunitaire
Le rejet de greffe dû à une immunosuppression inadéquate est la principale cause de dysfonctionnement chronique du greffon ; dans ce contexte, les maladies infectieuses résultant du déficit immunitaire sont une cause majeure de décès. L’optimisation du traitement immunosuppresseur est une étape cruciale pour réduire le risque d’infection et de rejet et ainsi prolonger la survie du patient et du greffon.
Le virus Torque Teno (TTV) est un virus non pathogène transmis par la plupart des individus. Des études ont par ailleurs démontré que le nombre de copies du TTV dans le sang périphérique est associé au degré d’immunosuppression de l’hôte1,2,3. Si le système immunitaire est fort, la charge virale du TTV est faible, indiquant un risque de rejet du greffon4,5. En cas de système immunitaire affaibli, la charge virale du TTV est élevée, indiquant un risque d’infections opportunistes6,7,8.
Projet européen dédié à la transplantation rénale
Un projet financé par l’UE et baptisé TTV GUIDE TX vise à démontrer l’innocuité et l’efficacité préliminaire du dosage de médicaments immunosuppresseurs en fonction du TTV chez les receveurs de greffes de rein. Le TTV permet une évaluation complète et personnalisée de la fonction du système immunitaire. Cette nouvelle approche inédite sera testée pour la première fois dans le cadre d’un essai clinique interventionnel, randomisé et contrôlé, auquel participeront des centaines de patients ayant bénéficié d’une greffe de rein dans toute l’Europe.
Le projet TTV GUIDE TX, coordonné par l’université de médecine de Vienne (Autriche), rassemble 19 partenaires provenant de 7 pays européens. Parmi eux, des médecins spécialisés dans la transplantation rénale, des virologues cliniciens, des responsables de projets et d’essais cliniques, des éthiciens et bioMérieux, qui mèneront un essai clinique auprès de près de 300 patients.
Pour mener à bien le projet TTV GUIDE TX, une étroite collaboration est prévue avec la Fédération Européenne des Patients Rénaux (EKPF), qui rassemble 23 associations nationales de patients insuffisants rénaux. Une fois introduit dans la pratique clinique courante, le guidage thérapeutique basé sur le TTV pourrait contribuer à la prévention de milliers d’infections et de rejets de greffes rénales chaque année.
Le TTV pourrait à l’avenir aider non seulement les receveurs de greffes de rein, mais aussi les patients ayant subi une greffe de foie, de cœur ou de poumon, ou encore orienter le traitement des maladies auto-immunes, infectieuses et oncologiques.
Pour en savoir plus sur le projet, consultez le site : https://www.ttv-guide.eu/
Pour voir la vidéo du projet, veuillez consulter le site : https://vimeo.com/545093421.
Liste des partenaires :
Le kit TTV R-GENE® : un biomarqueur prometteur pour une prise en charge ciblée des patients transplantés
Le kit TTV R-GENE® utilise la technologie PCR en temps réel après extraction de l’ADN viral. Il permet de détecter et de quantifier le génome du TTV dans des échantillons de sang total et de plasma.
Les résultats obtenus avec le kit TTV R-GENE®, combinés à d’autres méthodes d’examen biologique (imagerie médicale, numération des globules blancs, phénotypage des lymphocytes, etc.), assurent le suivi de la charge virale du TTV et aident à l’évaluation de la fonction immunitaire : la surveillance de la charge virale du TTV permet d’évaluer l’état immunitaire des patients adultes ayant subi une transplantation.
Ce kit est prévu pour une utilisation de diagnostic in vitro uniquement, par des professionnels de la santé au sein de laboratoires cliniques.
L’expertise d’ARGENE®
- Simplicité : kits complets, réactifs prêts à l’emploi, procédure de pipetage homogène
- Intégration transparente : validée pour une utilisation sur plusieurs échantillons et sur plusieurs plateformes d’extraction et d’amplification
- Efficacité de votre laboratoire : contrôle interne commun, harmonisation des protocoles d’extraction et d’amplification, détection de cibles multiples à partir d’un même échantillon extrait
Références
1. Fernández-Ruiz M, et al. Monitoring of alphatorquevirus DNA levels for the prediction of immunosuppressionrelated complications after kidney transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):1139-1149.
2. Rezahosseini O et al. Torque-Teno virus viral load as a potential endogenous marker of immune function in solid organ transplantation. Transplant Rev. 2019 Jul;33(3):137-144.
3. De Vlaminck, I. et al. Temporal Response of the Human Virome to Immunosuppression and Antiviral Therapy. Cell 155, 1178–1187 (2013).
4. Rezahosseini O, Drabe CH, Sørensen SS, Rasmussen A, Perch M, Ostrowski SR, Nielsen SD. Torque-Teno virus viral load as a potential endogenous marker of immune function in solid organ transplantation. Transplant Rev (Orlando). 2019 Jul;33(3):137-144. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30981537/
5. Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann M, Eskandary FA, Kikić Ž, Reindl-Schwaighofer R, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque Teno Virus for Risk Stratification of Acute Biopsy-Proven Alloreactivity in Kidney Transplant Recipients. J Infect Dis. 2019 May 24;219(12):1934-1939. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30668796/
6. Gore EJ, Gomes-Neto AW, Wang L, Bakker SJL, Niesters HGM, de Joode AAE, Verschuuren EAM, Westra J, Leer-Buter CV. Torquetenovirus Serum Load and Long-Term Outcomes in Renal Transplant Recipients. J Clin Med. 2020 Feb 6;9(2):440. doi: 10.3390/jcm9020440.
7. Fernández-Ruiz M, Albert E, Giménez E, Ruiz-Merlo T, Parra P, López-Medrano F, San Juan R, Polanco N, Andrés A, Navarro D, Aguado JM. Monitoring of alphatorquevirus DNA levels for the prediction of immunosuppression related
8. Strassl R, Schiemann M, Doberer K, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Eskandary F, Kikic Ž, Gualdoni GA, Vossen MG, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Böhmig GA, Bond G. Quantification of Torque Teno Virus Viremia as a Prospective Biomarker for Infectious Disease in Kidney Allograft Recipients. J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1191-1199
Test
| Désignation du kit | Référence | Type de kit | Nombre de tests | Statut réglementaire* |
|---|---|---|---|---|
| TTV R-GENE® | 423414 | Kit de détection et de quantification en temps réel | 90 | Pour diagnostic in vitro (IVDR) |
| TTV R-GENE® (423414) | |
|---|---|
| Principe du test | Détection et quantification génomique du TTV |
| Références à commander | Référence : 423414 Désignation : Kit de détection et de quantification en temps réel TTV R-GENE® |
| Technologie | Technologie Real-Time PCR / 5’ nucléase Taqman |
| Conception de la PCR et cible génique | Région 5’ non traduite du TTV |
| Contenu du kit | Tout inclus (prémix d’amplification, contrôle interne, contrôle négatif, étalons de quantification) |
| Contrôles inclus | Contrôle d’extraction + inhibition, contrôle de sensibilité, contrôle négatif |
| Échantillon |
|
| Gamme de quantification dynamique | 250 copies/mL et 1,0E+09 copies/mL |
| Délai d’obtention des résultats | 75 minutes (étape d’extraction exclue) |
| Unité de mesure | (Copies/mL) |
| Plateforme d’extraction validée |
|
| Plateforme d’amplification validée |
|
| Nombre de tests | 90 tests |
| Conditions de conservation | -15 °C/-31 °C |
| Statut | Pour diagnostic in vitro (IVDR*) |
*IVDR : marquage CE conformément à la réglementation européenne 2017/746
Ressources
