RAPIDEC® CARBA NP
Un test rapide et fiable pour la détection de bactéries productrices de carbapénémases
Un test à forte valeur médicale confirme la détection de bacilles à Gram négatif producteurs de carbapénémases à partir de cultures sur gélose. Il permet d’obtenir des résultats fiables en moins de deux heures : c’est un moyen simple et rapide de contrôler les bactéries productrices de carbapénémases et de relever les défis de diagnostic et de détection, permettant ainsi une meilleure gestion des patients et un meilleur contrôle des Infections Associées aux Soins (IAS).
- Présentation
- Spécifications et ressources
- Demande d'information
Présentation
Les carbapénémases, un problème mondial
La résistance microbienne aux médicaments en constante augmentation constitue l’un des problèmes de santé publique les plus urgents aujourd’hui. Les antibiotiques de type carbapénème sont utilisés en dernier recours pour soigner les infections bactériennes. Cependant, des souches de bactéries résistantes aux carbapénèmes émergent rapidement, en particulier chez les Enterobacteriaceae.
Il existe deux types de résistance aux carbapénèmes :
1. Si la résistance provient de l’imperméabilité ou de l’efflux, elle n’est pas transmissible et l’isolement des patients n’est pas nécessaire.
2. Si la résistance a pour origine la production d’enzymes de type carbapénémases, elle est transmissible et impose de prendre des mesures préventives.
C’est pourquoi les infections provoquées par les bactéries productrices de carbapénémases sont très difficiles à soigner et sont responsables d’un taux de mortalité élevé. De plus, elles se propagent facilement entre êtres humains (par contact, par l’alimentation et l’eau), ce qui augmente le risque d’épidémies d’infections associées aux soins (IAS). Dans le rapport Antibiotic Resistance Threats 2019 (Menaces liées à la résistance aux antibiotiques 2019), le Center for Disease Control and Prevention (CDC) classe la résistance aux carbapénèmes dans la catégorie la plus grave (« menace urgente »), la qualifiant de « menace immédiate pour la santé publique, nécessitant des actions urgentes et dynamiques »1.
La détection de la résistance aux carbapénèmes, en particulier lorsqu’elle est provoquée par des bactéries transmissibles productrices de carbapénèmases, est décisive afin de pouvoir adapter correctement le traitement antibiotique, mettre en place les mesures d’isolement appropriées et procéder à la détection. La plupart des méthodes de détection et de confirmation sont complexes, coûteuses et demandent un temps d’attente important pour obtenir des résultats. De plus, certains de ces tests manquent de sensibilité et de spécificité, rendant les résultats moins fiables.
Solution intégrée
La solution RAPIDEC® CARBA NP dispose d’une forte valeur médicale en tant que solution intégrée et rentable ; de plus, elle est capable de fournir des résultats rapidement (entre 30 minutes et deux heures). Le test se base sur la détection directe de l’hydrolyse des carbapénèmes par les bactéries productrices de carbapénémases. Il détecte donc uniquement la résistance aux carbapénèmes transmissibles, évitant ainsi au patient un isolement non nécessaire. Grâce à sa spécificité et sa sensibilité élevées (97,8 %* pour ces deux caractéristiques), le test contribue à une meilleure gestion du patient et à un meilleur contrôle de la propagation des IAS.
La solution RAPIDEC® CARBA NP est une solution à la fois rapide et fiable, qui permet de confirmer le diagnostic et d’orienter le traitement du patient. Elle est également relativement peu coûteuse et peut donc être utilisée dans le cadre d’un dépistage.
- Adaptable à tous les laboratoires
- Simple d’utilisation
- Rentable
- Délai d’obtention rapide des résultats
- Gestion du risque d’infection
- Fiable, spécifique et sensible
- Ciblé sur la résistance transmissible
*Performances : Les performances du test RAPIDEC®CARBA NP ont été établies sur deux sites européens à l’aide de 275 souches de collection ou souches fréquemment rencontrées.
Principe
C’est son mode de fonctionnement qui rend RAPIDEC® CARBA NP unique. La solution a été développée en collaboration avec les experts internationaux P. Nordmann et L. Poirel en se basant sur le principe décrit avec leur collaborateur L. Dortet 2,3. Le test RAPIDEC® CARBA NP détecte l’hydrolyse des carbapénèmes par les bactéries productrices de carbapénémases : les entérobactéries, Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter baumannii. L’hydrolyse acidifie le milieu ce qui provoque un changement de couleur de l’indicateur de pH, indiquant de manière précise la présence d’une résistance transmissible aux carbapénèmes.
RAPIDEC® CARBA NP détecte (sans distinction) les trois types de carbapénèmases :
- Classe A : les enzymes de type KPC étant les plus représentatives
- Classe B : les métallo-bêta-lactamases (MBL), NDM-1, VIM et IMP
- Classe D : les carbapénémases de type oxacillinases (OXA)
Kit prêt à l’emploi
Le kit RAPIDEC® CARBA NP contient tout ce dont vous avez besoin pour la réalisation du test en quelques étapes simples.
1. Après la lyse bactérienne qui permet de procéder à l’extraction de l’enzyme, le lysat est ajouté à une solution de détection qui contient :
2. Après l’incubation, la lecture s’effectue par la comparaison visuelle d’un puits de contrôle dès 30 minutes et jusqu’à deux heures maximum.
Des protocoles simples pour la détection et les diagnostics
Références :
1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2019
2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae. Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.
3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.
Spécifications et ressources
Spécifications techniques
- Coffret de 10 tests (réf. 415418)
- Coffret de 25 tests (réf. 417498)
- Coffret de 10 tests (réf. 417824, pour le marché américain)
La solution RAPIDEC® CARBA NP offre la flexibilité de deux options de conditionnement au sein des kits prêts à l’emploi : l’une pour la gestion des situations sporadiques et l’autre pour les épidémies.
Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe B - CE0459 destiné à contribuer à établir un diagnostic médical par un professionnel de santé.
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique.
Fabricant : bioMérieux S.A (France)
RAPIDEC® est une marque utilisée, déposée et/ou enregistrée appartenant à bioMérieux S.A., à l’une de ses filiales ou à l’une de ses sociétés.
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