BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel
1 test. 22 cibles. ~ 1 heure.
Le BIOFIRE GI Panel est une méthode alternative rapide, sensible et complète de test des selles. Il comprend des bactéries, des virus et des parasites couramment associés aux gastro-entérites infectieuses.
- Présentation
- Menu de panel
- Services et assistance
- Spécifications et ressources
- Demande d'information
Présentation
Malgré les progrès réalisés en matière de sécurité alimentaire, d’assainissement et de traitement médical, la gastro-entérite infectieuse demeure un problème significatif dans les pays industrialisés, et ce dans toutes les tranches d’âge. Ce problème est particulièrement difficile à résoudre dans les environnements de santé, en raison du risque de propagation des infections associées aux soins.
- Aux États-Unis, on estime qu’il y a entre 211 et 375 millions de cas de maladies diarrhéiques chaque année, dont 1,8 million d’hospitalisations et 3100 décès1.
- Dans les pays en développement, on estime que les maladies diarrhéiques coûtent la vie à 1,4 à 2,5 millions de personnes par an, et qu’elles constituent l’une des principales causes de mortalité infantile2.
Les symptômes se recoupant, la distinction des causes possibles de la gastro-entérite peut s’avérer difficile pour tout clinicien. Pour compliquer encore le diagnostic, les méthodes de test traditionnelles sont lentes, demandent beaucoup de travail et peuvent ne pas révéler l’étiologie des symptômes gastro-intestinaux d’un patient3.
Dépistage syndromique des maladies infectieuses pour les infections gastro-intestinales
Le BIOFIRE GI Panel teste les pathogènes gastro-intestinaux les plus courants, y compris les virus, les bactéries et les parasites qui provoquent des diarrhées infectieuses et d’autres symptômes gastro-intestinaux. Il est conçu pour être utilisé sur le système intégré BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH, un instrument de test PCR multipathogène certifié FDA, CE-IVD et TGA. Le système intègre de manière transparente la préparation, l’amplification, la détection et l’analyse des échantillons. Grâce à un diagnostic rapide et précis des pathogènes importants, le GI BIOFIRE Panel fournit aux cliniciens les informations nécessaires pour prendre les décisions thérapeutiques les plus appropriées afin d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire les coûts des soins de santé4.
- Simple : 2 minutes de manipulation
- Rapide : temps de traitement d’environ une heure
- Complet : tests simultanés pour 22 cibles
- Précis : Sensibilité de 98,5 % et spécificité de 99,2 %5
1. Guerrant RL et coll. Clin Infect Dis. 2001;32:331-351.
2. World Gastroenterology Organisation practice guideline: Acute diarrhea. 2008.
3. Riddle, M. S., et coll. (2016). Am J Gastroenterol 111(5): 602-622.
4. Moon, R. C., et coll. (2023). J Clin Microbiol: e0162822.
5. La sensibilité et la spécificité indiquées correspondent aux performances globales des données des études cliniques prospectives présentées dans le manuel d’instructions du BioFire Gastrointestinal Panel.
Menu de panel
Menu du BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel
Bactéries
- Campylobacter (C. jejuni/C. coli/C. upsaliensis)
- Clostridioides (Clostridium) difficile (toxine A/B)
- Plesiomonas shigelloides
- Salmonella
- Vibrio (V. parahaemolyticus/V. vulnificus/V. cholerae)
- Vibrio cholerae
- Yersinia enterocolitica
- Escherichia coli/Shigella diarrhéogènes
- E. coli entéroagrégatif (EAEC)
- E. colientéropathogène (EPEC)
- E. coli entérotoxinogène (ETEC) lt/st
- E. coli producteur de toxine Shiga-like (STEC) stx1/stx2
- E. coli O157
- Shigella/ E. coli entéro-invasif (EIEC)
Virus
- Adénovirus F40/41
- Astrovirus
- Norovirus GI/GII
- Rotavirus A
- Sapovirus (I, II, IV et V)
Parasites
- Cryptosporidium
- Cyclospora cayetanensis
- Entamoeba histolytica
- Giardia lamblia
Autorisé par la FDA
Services et assistance
Assistance à la clientèle : bioMérieux offre la meilleure assistance possible grâce à des experts techniques spécialisés BIOFIRE®.
Spécialistes des applications : bioMérieux propose des équipes d’assistance dédiées qui sont disponibles pour aider à installer l’équipement et à résoudre les problèmes éventuels.
Pour obtenir de l’aide : veuillez contacter notre équipe d’assistance technique à la clientèle à l’adresse suivante biofiresupport@biomerieux.com
Spécifications et ressources
Spécifications techniques des panels
| Traitement des échantillons | Paramètres de performance |
|---|---|
| Type d’échantillon : selles dans le milieu de transport Cary Blair | Temps de manipulation : Environ 2 minutes |
| Volume de l’échantillon : 0,2 mL | Durée du cycle : ~ 1 heure |
| Nom du produit | Numéro de pièce | Quantité |
|---|---|---|
| Trousse de réactifs BIOFIRE® GI Panel | RFIT-ASY-0116 | 30 sachets |
| RFIT-ASY-0104 | 6 sachets |
Ressources
Le BIOFIRE® FILMARRAY® GASTROINTESTINAL PANEL, à utiliser avec le Système BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH, utilise l’approche syndromique pour détecter et identifier avec précision les agents pathogènes les plus fréquemment associés aux infections gastrointestinales. C’est un dispositif médical de diagnostic in vitro (IVD) de Classe B. Organisme habilité d’évaluation de conformité : CE2797.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation. Ce produit et cette communication sont destinés aux professionnels de santé. Ce dispositif médical est destiné à contribuer à établir un diagnostic médical par un professionnel de santé (performances disponibles dans le manuel d’utilisation). Document et photos non contractuels ; bioMérieux se réserve le droit de modifier les caractéristiques indiquées sans préavis. bioMérieux, le logo bioMérieux, BIOFIRE® FILMARRAY® sont des marques utilisées, déposées et/ou enregistrées appartenant à bioMérieux S.A., à l’une de ses filiales ou à l’une de ses sociétés. Les autres marques et noms de produits mentionnés dans ce document sont des marques commerciales de leurs détenteurs respectifs.
Mars 2026
Fabricant ou mandataire : bioMérieux S.A.
