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BIOBALL®

Hochpräzise Lösung zur mikrobiologischen Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapie

Verbessern Sie Ihre Testprozesse mit BIOBALL® und gewährleisten Sie die Zuverlässigkeit Ihrer Produkte. Diese kleinen, wasserlöslichen Kugeln erhalten eine genaue Anzahl von Mikroorganismen, um Charge für Charge genaue Messergebnisse zu liefern.

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Mit BIOBALL® unübertroffene Genauigkeit bei mikrobiellen Tests erzielen

Die Kontrolle komplexer Herstellungsprozesse und die gleichzeitige Sicherstellung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Zell- und Gentherapien sind von entscheidender Bedeutung. BIOBALL® Standardized Strains wurden entwickelt, um den strengen Anforderungen des Zell- und Gentherapiemarkts gerecht zu werden und liefern konsistente, zuverlässige Ergebnisse, denen Sie vertrauen können. BIOBALL® eignet sich ideal für eine Vielzahl von Anwendungen, die neben Wachstumsförderungstests (GPT) auch Methodenvalidierung und Antibiotika-Wirksamkeitsprüfungen umfassen. Die Lösung ist auch effektiv für prozessbegleitende Kontrollen, Rohstoffprüfungen, Aseptische Simulationstests (Media-Fill), Freigabeprüfungen und Zellbank-Testungen.

BIOBALL® bietet Herstellern von Zell- und Gentherapeutika die folgenden Vorteile:

Zuverlässige Genauigkeit

Jede Kugel enthält eine präzise und standardisierte Anzahl von Mikroorganismen, um in mikrobiellen Tests genaue und zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten. 

Inter-Chargenkonsistenz

Die standardisierte Formulierung von BIOBALL® garantiert eine einheitliche Leistung über verschiedene Chargen hinweg, reduziert Variabilität und verbessert die Reproduzierbarkeit in Ihren Testprozessen.

Einfacher Arbeitsablauf

Das benutzerfreundliche, wasserlösliche Format optimiert Testverfahren, minimiert Handhabungsfehler und verbessert die Effizienz im Labor, sodass Hersteller sich auf kritische Aspekte ihrer Produktion konzentrieren können.

   

Vorteile von BIOBALL® für Zell- und Genetherapeutika

  • Standardisierte Keimzahlen
    Jede Kugel enthält eine präzise, bekannte Menge an Mikroorganismen, was über allen Tests hinweg eine konsistente Genauigkeit gewährleistet. 
  • Einheitliche Formulierung
    Die einheitliche Formulierung minimiert Variabilität und liefert reproduzierbare Ergebnisse, ein entscheidender Faktor für die Aufrechterhaltung strenger Qualitätskontrollen und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
  • Benutzerfreundliches Design
    Das einfach zu bedienende System reduziert Anwenderfehler und beschleunigt den Testprozess, sodass Ihr Labor effizienter arbeiten und sich auf kritische Aspekte der Produktion konzentrieren kann.
  • Solide Kontrollstandards
    Konsequente Kontrollen sind entscheidend für die Sicherheit und Wirksamkeit von Zell- und Gentherapeutika, sowie um branchenspezifische Qualitätsstandards und die Einhaltung gesetzlicher Auflagen sicherzustellen.
  • Kontrollierte Keimbelastung
    Die Keimbelastung muss genau kontrolliert werden, um die Testintegrität und somit die Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten.
  • Effizientes Ressourcenmanagement
    Zuverlässige Leistung reduziert den Bedarf an Wiederholungstests und Nacharbeiten, was sich langfristig in Kosteneinsparungen niederschlagen kann. 

Entdecken Sie die mikrobielle Testung mit BIOBALL® für Zell- und Gentherapeutika.

Von unseren Experten erhalten Sie weitere Informationen zu BIOBALL®.

Weitere Informationen zu BIOBALL®

bioball pharmaceutical manufacturing

Artikel

Why Pharmaceutical Developers Use BIOBALL®

The intellectual properties and proprietary methodologies used in making BIOBALL® redefine what was considered as quantitative microbiology and make it simple to get precise and accurate quantitative microbiological quality controls batch after batch.
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Webinar

BIOBALL® 3-Part Webinar Series

In this three-part webinar series, you’ll learn about BIOBALL® from industry experts Dr. Megha Bajaj and Dr. Tony Cundell. Discover BIOBALL® best practices, applications in non-sterile product testing methods, our in-house Isolate service, and more.
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Produktseite

BIOBALL® – Standardisierte Stämme

BIOBALL® ist eine kleine, wasserlösliche Kugel, die eine genaue Anzahl von Mikroorganismen enthält, um Charge für Charge genaue Messergebnisse zu erhalten.

Weitere Details

Lösungen für Zell- und Gentherapeutika

Wenn ein Patient auf Ihre Produkte wartet, zählt jede Sekunde. Optimierte Qualitätskontrolltests speziell für Zell- und Gentherapeutika liefern sichere, schnelle und effiziente Ergebnisse.

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