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bioproduction

BACT/ALERT® 3D

Schnelle Sterilitätsprüfung in der Bioproduktion

Das automatisierte BACT/ALERT® 3D-System optimiert die Sterilitätsprüfung in der Bioproduktion und ermöglicht eine mühelose Überwachung in jeder Phase des Biomanufacturing-Prozesses.

Die bewährte, einfache und praktische Lösung für die Sterilitätsprüfung in der Bioproduktion

Seit mehr als 15 Jahren bietet das BACT/ALERT® 3D-System biopharmazeutischen Herstellern beispiellose Einfachheit und Flexibilität bei der Sterilitätsprüfung und ermöglicht einen automatisierten Nachweis von Kontaminanten in einer Vielzahl von pharmazeutischen Proben.

BACT/ALERT® 3D verkürzt nicht nur die Bearbeitungszeit für traditionelle Sterilitätstests um 50 %*, sondern optimiert auch Ihren Arbeitsablauf, da nur drei einfache Schritte erforderlich sind: Beimpfung, Scannen und Laden. Dieses effiziente Verfahren erfordert weniger Handgriffe, sodass sich Ihr Team auf das konzentrieren kann, was am wichtigsten ist: die Gewährleistung der Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte.

* Der Zeitrahmen muss vom Kunden validiert werden.

   

BACT/ALERT® 3D bietet biopharmazeutischen Herstellern die folgenden Vorteile:

Flexibilität und Zuverlässigkeit
Die automatisierte Kontaminationsdetektion ist für eine Vielzahl von pharmazeutischen Proben und Produktionsumgebungen verfügbar, sodass Sie Compliance sicherstellt und Ihre Testprozesse optimiert.

Validierung und Support durch Experten
Unsere Spezialisten bieten Schulungen und kontinuierliche Unterstützung an, damit Ihr Team das System optimal nutzen und höchste Standards in der mikrobiellen Detektion einhalten kann.

Vielseitige Kulturmedienoptionen
Die Lösung ist mit zahlreichen Kulturmedientypen für verschiedene biopharmazeutische Anwendungen kompatibel, erweitert Ihren Testumfang und lässt sich an Ihre Qualitätskontrollprotokolle anpassen.

   

Vorteile von BACT/ALERT® 3D in der Bioproduktion

  • Validiert für Produktfreigaben: Zahlreiche Kunden vertrauen auf die Lösung, um zuverlässige Produktfreigaben durchzuführen.
  • Aufsichtsbehördlich zugelassen: Die Lösung ist von der US Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Arzneimittel-Agentur und anderen Aufsichtsbehörden genehmigt.
  • Zertifizierte Validierungsservices: Von bioMérieux autorisierte Partner bieten zertifizierte Validierungsservices für Kunden an, denen die entsprechenden internen Ressourcen fehlen.
  • Nahtlose Implementierung: Das System lässt sich schnell einrichten, ohne aktuelle Arbeitsabläufe zu unterbrechen.

   

Entdecken Sie die automatisierte schnelle Sterilitätsprüfung mit BACT/ALERT® 3D in der Bioproduktion.

Weitere Informationen erhalten Sie von unseren Experten.

Weitere Informationen zu BACT/ALERT® 3D

PRODUKTSEITE

BACT/ALERT® 3D

BACT/ALERT® 3D wurde als effektive und sichere Lösung für die industrielle Prüfung auf Sterilität entwickelt. BACT/ALERT® 3D ist ein hochmodernes System für den Nachweis von Mikroorganismen, das für Labore jeder Größe geeignet ist. Das benutzerfreundliche und flexible System bietet Ihnen eine zuverlässige, objektive Alternative zu herkömmlichen mikrobiellen Detektionsmethoden.

WEITERE DETAILS

Optimierung der Wachstumsförderungstestung durch Kombination von BACT/ALERT® 3D mit BIOBALL®

BIOBALL® ist eine kleine, wasserlösliche Kugel, die eine genaue Anzahl von Mikroorganismen enthält, um Charge für Charge genaue Messergebnisse zu erhalten.

Weitere Informationen

Bioprozesslösungen

Steigern Sie die Betriebseffizienz und senken Sie die Kosten durch automatisierte analytische Tests – für zuverlässige und nachvollziehbare Daten. Mit schnellen, standardisierten Technologien für In-Prozess und Freigabetests helfen wir Biotechnologie-Hersteller, die Chargenqualität zu sichern – bei gleichzeitig minimaler Fehlerquote und geringem Ressourcenbedarf.

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