Innover dans la production pharmaceutique tout en améliorant la sécurité des patients

Le fonctionnement de l'industrie pharmaceutique peut être incroyablement complexe, exigeant des compétences et une expertise spécialisées pour naviguer dans ses nombreuses réglementations et codes de pratique rigoureux - un principe qui s'applique tout particulièrement au domaine de la production. La contamination d'un médicament ou les erreurs d'emballage et d'étiquetage peuvent mettre en danger la vie des patients et nuire considérablement à la réputation de l'entreprise pharmaceutique responsable. Cela signifie que le mode de fabrication d'un médicament doit être soigneusement pris en compte dès les premières étapes du développement et optimisé dans la mesure du possible, afin de garantir la qualité et la cohérence du produit.

L'un des principaux défis auxquels sont confrontées les entreprises pharmaceutiques qui souhaitent rester à la pointe de la technologie réside dans le fait que la fabrication de médicaments révolutionnaires implique généralement des processus très coûteux et des investissements importants. Prenons l'exemple des thérapies cellulaires, un nouveau type de traitement biologique avancé qui peut être utilisé pour remplacer ou réparer des tissus ou des cellules endommagés ou pour traiter des patients atteints de cancer avec un très bon taux de réussite par rapport aux soins habituels. Ces traitements sont souvent développés en lots uniques et ne peuvent être produits qu'à l'aide de processus hautement sophistiqués et contrôlés. Ces complexités supplémentaires dans la production exigent non seulement des investissements plus importants de la part des fabricants, mais rendent également les thérapies elles-mêmes plus coûteuses pour les patients, ce qui en limite l'accès.

Les entreprises pharmaceutiques font également l'objet d'un examen minutieux concernant la manière dont elles réduisent l’impact environnemental de leurs pratiques commerciales, y compris la fabrication. Le changement climatique étant au premier plan de la conscience publique, il n'est pas surprenant que la question de la durabilité environnementale de l'industrie soit la principale préoccupation des employés du secteur pharmaceutique¹, mais la fabrication est souvent considérée comme le domaine dans lequel il est le plus difficile de réduire l’empreinte environnementale².

Une autre série de défis attend les entreprises pharmaceutiques qui souhaitent modifier leurs processus de fabrication. La sécurité des patients étant primordiale, toute adaptation significative des processus de fabrication doit être approuvée par les organismes de réglementation. Le respect de ces processus réglementaires exige à son tour de remplir beaucoup de papiers, du temps et des investissements - des facteurs qui peuvent dissuader les entreprises pharmaceutiques de procéder à des mises à jour de leur approche de fabrication. Pour ceux qui travaillent dans des chaînes d'approvisionnement complexes avec de multiples fournisseurs, le défi d'apporter des changements dans les cadres existants est encore plus grand.

Ces dernières années, les entreprises pharmaceutiques ont développé de nouvelles innovations en matière d'automatisation et de digitalisation dans le but d’aider à surmonter les défis actuels qui affectent l'industrie, en particulier en ce qui concerne l'engagement des patients. Des innovations telles que les services de soins de santé virtuels et le suivi ont permis aux entreprises de mettre les patients en contact avec les soins dont ils ont besoin depuis leur domicile, libérant ainsi les services de soins trop sollicités. Aussi, les nouvelles technologies telles que les dispositifs portables connectés génèrent une multitude de données précieuses qui, si elles sont analysées efficacement, peuvent fournir des informations sur l'expérience du patient qui n'avaient pas été saisies auparavant.

En revanche, l'adoption des nouvelles technologies dans la fabrication de produits pharmaceutiques a été beaucoup moins visible. Les cadres réglementaires ont longtemps été un facteur limitant. Bien que ces lignes directrices soient clairement nécessaires pour préserver la qualité du produit médical final, leur complexité et leur rigidité ont également limité l'innovation et l'adoption de nouvelles technologies pour la fabrication.

L’échange sur la meilleure façon d'intégrer les nouvelles technologies dans l'industrie manufacturière a souvent été centré sur la crainte que les machines ne remplacent les travailleurs qualifiés. Une discussion plus enrichissante pourrait porter sur la façon dont les travailleurs et les machines peuvent obtenir de meilleurs résultats ensemble, en collaboration³. En examinant l’aspect bénéfique de la relation entre la technologie et les travailleurs humains, il devient possible d'augmenter la productivité des processus et systèmes de fabrication existants pour qu'elle soit supérieure à la productivité humaine ou à celle de la machine seule³.

La façon dont les fabricants de médicaments abordent le contrôle microbiologique est un exemple de processus pouvant être amélioré. En effet, le contrôle microbiologique est une étape cruciale pour garantir la sécurité des médicaments, et qui repose traditionnellement sur des opérations multiples, manuelles et peu qualifiées, répétitives, prenant du temps et sujettes à l'erreur humaine.

Actuellement, les fabricants de médicaments surveillent plutôt leur environnement et s’assurent que leurs salles blanches sont conformes aux normes industrielles, ce qui implique de prélever des échantillons dans différentes zones de travail dans des boîtes de Petri. Toutes ces boîtes de Petri doivent ensuite être incubées et surveillées au bout de plusieurs jours d'incubation (5 à 7 jours) pour vérifier qu'il n'y a pas de contamination. Ce processus de lecture chronophage exerce une pression sur les travailleurs qui ne doivent rien oublier, malgré le fait que 90 % des échantillons prélevés donneront un résultat négatif.

Il est évident qu'une approche automatisée de ce type de contrôles peu complexes permettrait de rationaliser la surveillance de l'environnement. L'utilisation des nouvelles technologies pour l'enregistrement de ces données pourrait également libérer du temps pour les travailleurs qualifiés, leur permettant ainsi de se concentrer sur d'autres tâches essentielles à leur travail.

Plus d'automatisation et de digitalisation dans les processus de fabrication permet d’optimiser l’efficacité, d’éliminer l’erreur humaine autant que possible et ainsi de minimiser la perte de produits et de limiter les déchets. En tirant parti des nouvelles technologies telles que l'analyse des tendances, la maintenance prédictive, l'analyse prédictive et l'apprentissage automatique, les entreprises peuvent également détecter les inefficacités dans les processus de fabrication et y remédier plus tôt.

Il est clair que le secteur de la fabrication de produits pharmaceutiques est confronté à de nombreux défis, mais il dispose également d'une marge de manœuvre considérable pour accroître sa production et favoriser l'adoption de pratiques plus rationnelles.

La réponse mondiale à la pandémie de COVID-19 a montré que, lorsqu'elle est sollicitée, l'industrie est capable de relever le défi de l'augmentation de la production de produits pharmaceutiques, en s'adaptant pour répondre aux besoins des patients. Bien qu’un changement des mentalités n’opère pas en quelques jours, une plus large utilisation de l'innovation sera nécessaire pour que l'industrie pharmaceutique reste en phase avec les demandes d'un monde en constante évolution et d'une population croissante⁴. 

Le marché mondial de la fabrication de produits pharmaceutiques était estimé à plus de 500 milliards de dollars en 2022, un chiffre qui devrait croître à un taux annuel de 7,63 % jusqu'en 2030⁵. Cette croissance du marché ne sera toutefois possible que si l'industrie est capable de suivre l'évolution de la découverte de médicaments et de la demande des patients. Un objectif qui peut être atteint plus facilement grâce à l'adoption de progrès technologiques, de processus plus rentables et d'un investissement plus important⁵.