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VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1)

EXCLUI lesões intracranianas no traumatismo cranioencefálico leve

Kit de testes rápidos "tudo em um" baseado em biomarcadores cerebrais no sangue para prever a ausência de lesões intracranianas em pacientes com traumatismo cranioencefálico leve e avaliar de forma objetiva a necessidade de uma TC craniana.

  

Isenção de responsabilidade: a disponibilidade do produto varia consoante o país. Consulte o representante local da bioMérieux sobre a disponibilidade do produto no seu país.

Visão geral

Os métodos padrão de avaliação de pacientes com traumatismo cranioencefálico leve (TCE leve) podem ser subjetivos e demorados. Frequentemente, são realizadas tomografias computadorizadas da cabeça para verificar se há lesões intracranianas (LICs). As LICs são graves, mas raras, pelo que um número elevado de tomografias computadorizadas da cabeça revela-se desnecessário. O  VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) preenche uma lacuna nos métodos de triagem, excluindo com segurança as LICs e oferecendo informações objetivas e precisas para ajudar a determinar se é necessária uma tomografia computadorizada da cabeça em pacientes adultos.

  • Testa simultaneamente GFAP e UCH-L1, biomarcadores cerebrais libertados no sangue após lesão cerebral
  •  Exclui lesões intracranianas com segurança e permite a determinação objetiva da necessidade de TACs à cabeça
  • Ampla população de pacientes elegíveis e grande intervalo de teste de até 12 horas após a lesão

EXCLUI com segurança as lesões intracranianas (LICs)

O VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) testa simultaneamente proteína ácida fibrilar glial (GFAP) e hidrolase-L1 do terminal C da ubiquitina (UCH-L1), biomarcadores cerebrais no sangue que são libertados de diferentes tipos de células nas horas seguintes a uma lesão cerebral. O aumento de qualquer um desses biomarcadores pode indicar uma LIC; por outro lado, se ambos estiverem baixos (abaixo do valor basal), a LIC pode ser excluída com segurança. A utilização do VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) pode reduzir o tempo total de investigação, evitando tomografias computadorizadas desnecessárias para pacientes com TCE leve, ao mesmo tempo que ajuda os médicos a terem confiança nas suas decisões de tratamento dos pacientes.

Determine objetivamente se uma TAC craniana é necessária em pacientes com TCE ligeira

  • Este teste pode ser usado numa ampla população de pacientes adultos
  • Grande intervalo de teste de até 12 horas após a lesão 
  • Fácil de interpretar: 
    • GFAP e UCH-L1 negativos — Podem exclui-se a necessidade de uma TAC craniana, prevendo a ausência de lesões intracranianas. 
    • GFAP e/ou UCH-L1 positivos — O próximo passo geralmente é uma TAC craniana 
  • Alta sensibilidade (96,7%); alto VPN (99,5%); boa especificidade (41,2%) 
  • Evitar TACs cranianas desnecessárias: 
    • Otimiza o uso de recursos 
    • Ajuda a reduzir o tempo gasto no departamento de urgência 
    • Reduz o tempo de diagnóstico do paciente
    • Reduz a exposição à radiação 
  • Resultados em menos de 40 minutos 
    • Possibilidade de dar alta aos pacientes com antecedência, o que reduz a sua ansiedade

Soluções VIDAS® 

  • Equipamentos fiáveis e fáceis de utilizar com acesso aleatório e tamanho compacto. 
  • Bem adaptado para laboratórios de resposta rápida.
  • Testes de dose única e calibrados de fábrica, o que reduz a necessidade de controlos adicionais.
  • Resultados rápidos.
  • Os reagentes podem ser usados imediatamente após a remoção da frigorífico.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Peterson B, Zhou H, Thomas KE, Daugherty J. CDC Surveillance Report 2017: Traumatic Brain Injury-related Hospitalizations and Deaths by Age Group, Sex, and Mechanism of Injury. https://www.cdc.gov/traumaticbraininjury/pdf/TBI-surveillance-report-2016-2017-508.pdf

Levin H, Lancet Neurol 2015; https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(15)00002-2/fulltext

Fonte: https://www.center-tbi.eu/patients/facts

Gil-Jardiné C, et al. MANAGEMENT OF PATIENTS SUFFERING FROM MILD TRAUMATIC BRAIN INJURY 2023. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Jun 5:101260.

Bazarian J, et al. Serum GFAP and UCH-L1 for prediction of absence of intracranial injuries on head CT (ALERT-TBI): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2018;17:782-789.

Papa L, Brophy GM, Welch RD, et al. Time Course and Diagnostic Accuracy of Glial and Neuronal Blood Biomarkers GFAP and UCH-L1 in a Large Cohort of Trauma Patients With and Without Mild Traumatic Brain Injury. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):551-60

Bula (ou instruções de uso) do VIDAS® TBI; última versão conforme aprovação do IVDR.

Testes

TestesReferência do produtoTestes por embalagemCódigoTempo para o resultadoCut-off decisórios
VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1)423615-3030 testesGFAP
UCH
Teste de 1 paciente = 1 GFAP + 1 UCH-L1
39 minGFAP= 22 pg/mL
UCH-L1 = 327 pg/mL

    

Recursos

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Brochura do VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1)


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Infográfico de traumatismo cranioencefálico


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Monografia de traumatismo cranioencefálico