VIDAS® D-DIMER EXCLUSION™ II
Exclusão segura de tromboembolismo venoso
O VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II é um teste de D-Dímero automatizado e de elevada sensibilidade. Utilizado em conjunto com a avaliação da probabilidade clínica pré-teste, permite excluir de forma segura a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar (EP) em grupos de doentes ambulatórios com suspeita de risco baixo ou intermédio — tudo em apenas 20 minutos.
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Visão geral
O VIDAS® D-DIMER EXCLUSION™ II é um teste automatizado para a determinação imunoenzimática dos produtos de degradação da fibrina no plasma humano. Está indicado para utilização em conjunto com um modelo de avaliação da probabilidade clínica pré‑teste, de modo a excluir trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) em doentes ambulatórios com suspeita de TVP ou EP.
O VIDAS® D-DIMER EXCLUSION™ II é o único teste validado para utilização na regra de decisão clínica (CDR) HERDOO2, destinada a avaliar o risco de recorrência de tromboembolismo venoso (TEV) em mulheres com um primeiro episódio de TEV não provocado. A estratificação de risco através desta CDR constitui um auxílio para orientar a duração da terapêutica anticoagulante oral.
O D-Dímero reflete a presença de fibrina estabilizada, o que torna este marcador uma ferramenta útil no diagnóstico do tromboembolismo venoso (TEV).¹ Os testes quantitativos de D-Dímero baseados em técnicas ELISA apresentam elevada sensibilidade para a presença de um trombo obstrutivo e, consequentemente, são particularmente úteis para excluir o tromboembolismo venoso.² ³ Em conjunto com a avaliação da probabilidade clínica pré‑teste, é possível excluir de forma segura o diagnóstico de trombose venosa profunda (TVP) e/ou embolia pulmonar (EP) em doentes ambulatórios com suspeita clínica, quando a concentração de D-Dímero está abaixo de um valor de corte predefinido (determinado por estudos clínicos rigorosos).³ ⁴ ⁵
A utilidade clínica dos testes ELISA de D-Dímero na abordagem diagnóstica de suspeita de TVP ou EP reside na redução significativa do número de exames de imagiologia necessários, o que se traduz numa diminuição do custo total do diagnóstico.⁶ ⁷ Nos doentes com suspeita de embolia pulmonar, a utilização de um valor de corte ajustado à idade, em comparação com um valor de corte único, permite reduzir o número de exames imagiológicos necessários.⁸ O D-Dímero não é específico para TVP/EP, e níveis elevados observam‑se também em diversas outras condições em que existe ativação da coagulação e da fibrinólise (por exemplo, cirurgia, trauma, infeção, inflamação, gravidez, cancro).¹ Isto torna o D-Dímero menos útil para a exclusão de TVP ou EP em doentes hospitalizados, devido ao elevado número de comorbilidades associadas a concentrações aumentadas de D-Dímero.³ ⁹ Em determinadas situações, podem ocorrer resultados de D-Dímero inferiores ao expectável, originando falsos negativos. Por este motivo, não é seguro utilizar o D-Dímero para excluir TVP/EP em doentes com probabilidade clínica pré‑teste elevada, com sintomas prolongados de TVP/EP (superiores a uma semana) ou já sob tratamento anticoagulante.⁹ ¹⁰
Algoritmo de diagnóstico para suspeita de TVP ou EP em pacientes ambulatoriais3, 4, 15
- Hiperpigmentação, Edema ou Vermelhidão (HER) ao examinar as pernas
- D-Dímero ≥250 ng/mL
- Obesidade (índice de massa corporal ≥30 kg/m2)
- Idade mais avançada (≥65 anos)
A International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) sugere que é seguro descontinuar a terapêutica anticoagulante se o risco de recorrência de TEV for inferior a 5% um ano após a interrupção do tratamento.¹² O estudo REVERSE II confirmou que a taxa de recorrência de TEV ao fim de um ano se encontrava abaixo do nível recomendado pela ISTH, uma vez que a taxa de recorrência em mulheres com um primeiro TEV não provocado e com 0 ou 1 critérios HERDOO2 foi de 3,0% neste estudo.¹³
Soluções VIDAS®
- Sistemas fiáveis e fáceis de usar com acesso aleatório e tamanho compacto.
- Bem adaptado para laboratórios de resposta rápida.
- Testes com formato mono teste e calibrados de fábrica, que reduzem a necessidade de controlos adicionais.
- Resultados rápidos.
- Os reagentes podem ser usados imediatamente após retirados do frigorífico.
Referências bibliográficas
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Teste
Especificações técnicas
| Teste | Referência | Testes por kit | Código | Tempo para o resultado | Intervalo de medição |
|---|---|---|---|---|---|
| VIDAS® D-DIMER EXCLUSION™ II | 30455-02 30455-30 | 60 testes 30 testes | DEX2 | 20 minutos | 45–10.000 ng/mL (FEU) |
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