TTV R-GENE®
Orientação para a gestão de risco na realização de transplantes
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- TTV R-GENE
- Visão geral
- Teste
- Recursos
Visão geral
Vírus Torque Teno (TTV): Um marcador substituto da função imunológica
A rejeição do transplante devido à imunossupressão inadequada é a principal causa de disfunção crónica do transplante. A infeção decorrente da redução da função imunológica é uma das principais causas de morte. A otimização dos medicamentos imunossupressores é uma etapa crucial para minimizar o risco de infeção e rejeição, prolongando assim a sobrevivência do doente e do transplante.
O Torque Teno Virus (TTV) é um vírus não patogénico transmitido por quase todas as pessoas e, curiosamente, pesquisas demonstraram que o número de cópias do TTV no sangue periférico está associado ao grau de imunossupressão do hospedeiro1,2,3. Se o sistema imunológico for competente, a carga do vírus TT é baixa, o que indica um risco de rejeição do transplante4,5. Se o sistema imunológico estiver comprometido, a carga do vírus TT é alta, o que indica um risco de infeções oportunistas6,7,8.
Projeto Europeu de Transplante de Rim
Um projeto financiado pela UE - TTV GUIDE TX - tem como objetivo demonstrar a segurança e a eficácia preliminar da dosagem de medicamentos imunossupressores orientada por TTV em recetores de transplante renal. O TTV permite uma avaliação abrangente e personalizada da função do sistema imunológico. Pela primeira vez, esta nova e original abordagem será testada num estudo clínico intervencionista, randomizado e controlado, incluindo centenas de recetores de transplante renal de toda a Europa.
Coordenado pela Universidade Médica de Viena (Áustria), o TTV GUIDE TX reúne 19 parceiros de 7 países da UE, incluindo especialistas em transplante renal, virologistas clínicos, gestores de projetos e ensaios clínicos, especialistas em ética, bem como a bioMérieux, para realizar um ensaio clínico com quase 300 doentes.
O projeto TTV GUIDE TX trabalhará em estreita colaboração com a Federação Europeia de Pacientes Renais (EKPF), a organização europeia que reúne 23 associações nacionais de doentes renais. Uma vez estabelecida na rotina de cuidados clínicos, a orientação do vírus TT pode reduzir milhares de infeções e rejeições de transplante renal em cada ano.
No futuro, a identificação do vírus TT poderá ajudar não apenas os recetores de transplante renal, mas também os doentes com transplante de fígado, coração e pulmão de forma a dirigir a terapêutica em doenças autoimunes, infeciosas e oncológicas.
Saiba mais sobre o projeto em: https://www.ttv-guide.eu/
Aceda a: https://vimeo.com/545093421 para ver o vídeo do projeto.
Lista de parceiros:
Kit TTV R-GENE®: Um biomarcador promissor para o tratamento personalizado de pacientes transplantados
O kit TTV R-GENE®, que utiliza a tecnologia de PCR em tempo real após a extração do DNA viral, permite a deteção e a quantificação do genoma do TTV em amostras de sangue total e plasma.
Combinados com outros métodos de investigação biológica (imagens clínicas, contagem de glóbulos brancos, fenotipagem de linfócitos etc.), os resultados obtidos com o kit TTV R-GENE® permitem a monitorização da carga viral do TTV e são um auxílio para avaliar a função imunológica: A monitorização da carga viral do TTV pode ser utilizada para avaliar o estado imunológico de doentes adultos transplantados.
Este kit destina-se apenas para utilização em diagnóstico in vitro, em laboratórios clínicos, por profissionais de saúde do laboratório.
Orientação do gerenciamento de risco de transplante
Vírus Torque Teno
Especialização ARGENE®
- Simplicidade: kits completos, reagentes prontos a usar, mesmo procedimento de pipetagem
- Integração perfeita: validado para utilização em plataformas com vários tipos de amostras, várias extrações e várias amplificações
- Eficiência do laboratório: controlo interno comum, protocolos harmonizados de extração e amplificação, deteção direcionada múltipla a partir de uma amostra extraída
Referências bibliográficas
1. Fernández-Ruiz M, et al. Monitoring of alphatorquevirus DNA levels for the prediction of immunosuppressionrelated complications after kidney transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):1139-1149.
2. Rezahosseini O et al. Torque-Teno virus viral load as a potential endogenous marker of immune function in solid organ transplantation. Transplant Rev. 2019 Jul;33(3):137-144.
3. De Vlaminck, I. et al. Temporal Response of the Human Virome to Immunosuppression and Antiviral Therapy. Cell 155, 1178–1187 (2013).
4. Rezahosseini O, Drabe CH, Sørensen SS, Rasmussen A, Perch M, Ostrowski SR, Nielsen SD. Torque-Teno virus viral load as a potential endogenous marker of immune function in solid organ transplantation. Transplant Rev (Orlando). 2019 Jul;33(3):137-144. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30981537/
5. Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann M, Eskandary FA, Kikić Ž, Reindl-Schwaighofer R, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque Teno Virus for Risk Stratification of Acute Biopsy-Proven Alloreactivity in Kidney Transplant Recipients. J Infect Dis. 2019 May 24;219(12):1934-1939. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30668796/
6. Gore EJ, Gomes-Neto AW, Wang L, Bakker SJL, Niesters HGM, de Joode AAE, Verschuuren EAM, Westra J, Leer-Buter CV. Torquetenovirus Serum Load and Long-Term Outcomes in Renal Transplant Recipients. J Clin Med. 2020 Feb 6;9(2):440. doi: 10.3390/jcm9020440.
7. Fernández-Ruiz M, Albert E, Giménez E, Ruiz-Merlo T, Parra P, López-Medrano F, San Juan R, Polanco N, Andrés A, Navarro D, Aguado JM. Monitoring of alphatorquevirus DNA levels for the prediction of immunosuppression related
8. Strassl R, Schiemann M, Doberer K, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Eskandary F, Kikic Ž, Gualdoni GA, Vossen MG, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Böhmig GA, Bond G. Quantification of Torque Teno Virus Viremia as a Prospective Biomarker for Infectious Disease in Kidney Allograft Recipients. J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1191-1199
Teste
| Designação do kit | Referência | Tipo de kit | Número de testes | Estatuto regulamentar* |
|---|---|---|---|---|
| TTV R-GENE® | 423414 | Kit de deteção e quantificação em tempo real | 90 | Para utilização em diagnóstico in vitro (IVDR) |
| TTV R-GENE® (423414) | |
|---|---|
| Princípio do teste | Deteção genómica e quantificação de TTV |
| Informações sobre encomendas | Referência: 423414 Designação: TTV R-GENE® Kit de deteção e quantificação em tempo real |
| Tecnologia | PCR em tempo real / tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Design PCR & Gene alvo | Região TTV 5'-UTR |
| Conteúdo do kit | Tudo incluído (pre-mix de amplificação, controlo interno, controlo negativo, padrões de quantificação) |
| Controlos incluídos | Extração + controlo de inibição, controlo de sensibilidade, controlo negativo |
| Tipo de amostras |
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| Intervalo dinâmico de quantificação | 250 cópias/ml e 1,0E+09 cópias/ml |
| Resultados em | 75 minutos (etapa de extração não incluída) |
| Unidade do relatório | Cópias/mL |
| Plataforma de extração validada |
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| Plataforma de amplificação validada |
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| Número de testes | 90 testes |
| Condições de armazenamento | -15 °C/-31 °C |
| Estatuto regulamentar | Para utilização em diagnóstico in vitro (IVDR*) |
*IVDR: Marcação CE em conformidade com a regulamentação da UE 2017/746
Recursos
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