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SARS-COV-2 FLUA/FLUB/RSV R-GENE®

Kit de deteção de PCR em tempo real

Deteta e diferencia SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e RSV num único teste PCR.

    

Isenção de responsabilidade : a disponibilidade do produto varia consoante o país. Consulte o representante local da bioMérieux sobre a disponibilidade do produto no seu país.

 CЄ 0459 marcação CE em conformidade com a regulamentação da UE 2017/746

Visão geral

O SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® é um kit completo de deteção por PCR em tempo real concebido especialmente como apoio à resposta dos pedidos de testes respiratórios sazonais.

Fácil de integrar & Fácil de uTILIZar

  • Todos os componentes num único kit
  • Reagentes prontos a usar
  • Validado para utilização em plataformas abertas

Fluxo de trabalho otimizado E economiZAÇÃO de tempo

  • Os  4 principais vírus respiratórios circulantes no inverno detetados e diferenciados num teste por PCR em menos de 4 horas

Resultados PRECISOS fornecidos com segurança

  • SARS-CoV-2 detecção molecular de dois locos genéticos de alta conservação evolutiva (genes & N RdRp)
  • Diferenciação de Influenza A e de Influenza B
  • Controlo interno endógeno para verificar a qualidade da amostragem e o processo completo de PCR
  • CE-IVDR (marcação CE em conformidade com a regulamentação da UE 2017/746) 

Tudo o que precisa num único kit

O teste SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® inclui todos os reagentes necessários:

  • Master mix de amplificação pronta a usar (incluindo Taq polimerase)
  • Transcriptase reversa pronta a usar
  • Controlo positivo
  • Controlo negativo

Procedimento fácil


Teste

DESIGNAÇÃO DO KITREFERÊNCIATIPO DE KITNÚMERO DE TESTESESTATUTO REGULAMENTAR*
SARS-COV-2 FLUA/FLUB/RSV R-GENE®424433Kit de deteção em tempo real96Para utilização em diagnóstico in vitro (IVDR)

*IVDR: Marcação CE em conformidade com a regulamentação da UE 2017/746

SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE® (424433) - Kit de deteção de PCR em tempo real
Princípio do testeKit de deteção por PCR em tempo real
Informações sobre encomendasReferência: 424433
Designação:  SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE®
TecnologiaPCR em tempo real / tecnologia de nuclease 5'
Design de PCR & genes alvos5-PLEX PCR

1. SARS-CoV-2: N & RdRp gene (ROX)

2. Influenza A: M gene (FAM)

3. Influenza B: M gene (HEX/VIC)

4. RSV: M gene (”CY5”)

5. Controlo interno endógeno: HPRT1 gene (“CY5.5”)
Conteúdo do kitTudo incluído (pre-mix de amplificação, transcriptase reversa pronta a usar, controlo positivo, controlo negativo)
Controlos incluídosControlo positivo, controlo negativo, controlo interno endógeno
Tipo de amostra

Zaragatoas nasofaríngeas
Plataformas de extração
  • EMAG®
  • NUCLISENS® easyMAG®
  • QIAsymphony SP
  • MagNA Pure 96
  • MGISP-960
Plataformas de amplificação
  • QuantStudio 5
  • QuantStudio 5 Dx
  • CFX96
  • CFX Opus 96
Número de testes96 testes
Condições de armazenamento-15 °C/-31 °C
EstatutoPara utilização em diagnóstico In Vitro (Marcação CE em conformidade com o regulamento IVD da UE 2017/746)

Recursos

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SARS-COV-2 FLUA/FLUB/RSV R-GENE®