Painel de Febre Tropical (TF) BIOFIRE® FILMARRAY®
1 teste. 6 alvos. ~50 minutos.
O Painel de TF BIOFIRE FILMARRAY testa um grupo sindrómico de 6 bactérias, vírus e parasitas mais frequentemente associados a infeções por febre tropical. Com apenas um teste, os resultados ficam disponíveis em, aproximadamente, 50 minutos.
- Visão geral
- Composição do painel
- Serviços e assistência
- Especificações e recursos
Visão geral
Testes sindrómicos para doenças infeciosas por febre tropical
Definidas como infeções prevalentes ou exclusivas de regiões tropicais e subtropicais, as infeções por febre tropical geralmente apresentam sinais e sintomas sobrepostos e não específicos, tornando-as difíceis de diagnosticar. Prevê-se que a sua prevalência aumente mundialmente devido ao impacto das mudanças climáticas globais que levam a condições favoráveis à disseminação dessas doenças.1
O Painel de Febre Tropical (TF) BIOFIRE® FILMARRAY® testa simultaneamente 6 patógenos-alvo em cerca de 50 minutos utilizando um único teste. Foi concebido para utilização no BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH System, um sistema de PCR multiplex aprovado pela FDA, com marcação CE-IVD e certificado pela TGA que integra a preparação, amplificação, deteção e análise de amostras.
Rápido e preciso
Os testes atuais para patógenos de febre tropical podem levar vários dias para diagnosticar, muitas vezes exigindo várias amostras e uma variedade de métodos diferentes. O Painel de TF BIOFIRE FILMARRAY remete tudo isso ao passado!
- Simples: aproximadamente 2 minutos de tempo de manipulação para um único teste
- Rápido: em cerca de 50 minutos, deteta 6 vírus, bactérias e parasitas-alvo que causam doenças da febre tropical
- Preciso: sensibilidade de 95,1% e especificidade de 99,8% 2
Desafios das infeções por febre tropical
Malária, chikungunya, dengue e leptospirose afetam mais de 100 países e estima-se que causem mais de 300 milhões de infeções por ano, resultando em mais de 600 000 mortes.3-6
Os sintomas das infeções por febre tropical são muitas vezes inespecíficos e sobrepostos, dificultando a diferenciação entre si e a distinção entre as doenças autolimitadas ligeiras e as mais graves que necessitam de tratamento imediato e direcionado.
O Painel de TF BIOFIRE FILMARRAY foi concebido para responder a desafios de diagnóstico, incluindo:
- Falta de padronização de testes para o tipo e preparação de amostras, meios de teste e métodos de teste.7
- Hemoculturas e microscopia são recursos intensivos com um tempo de resposta superior a 48 horas.9
- A leptospirose pode não ser facilmente cultivada e pode exigir a administração precoce de um antimicrobiano que não faz parte do tratamento empírico habitual.10
- Em áreas não endémicas, a baixa familiaridade com infeções por febre tropical pode levar a um diagnóstico mais lento.11
O teste certo, em primeira instância.
É importante diagnosticar rapidamente o agente causador das infeções por febre tropical, pois esses patógenos têm diferentes vias de diagnóstico e regimes de tratamento.
O teste sindrómico molecular com o Painel TF BIOFIRE FILMARRAY elimina complexidades ao testar simultaneamente 6 patógenos-alvo para fornecer respostas num prazo clinicamente viável. Isto pode permitir um tempo mais rápido para uma terapêutica eficaz e redução de tratamento desnecessário.
Deteção polimicrobiana
Quando mais do que um agente patogénico está envolvido numa infeção por febre tropical, é particularmente importante tomar decisões informadas sobre o tratamento. Nos dados dos estudos clínicos, o BIOFIRE FILMARRAY TF Panel demonstrou uma melhoria na deteção de polimicrobianos em relação aos métodos tradicionais. No total, 28 (4,3%) das 657 amostras positivas, 28 (4,3%) tiveram múltiplos analitos detetados.12
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Liao H, Lyon C, Ying B, Hu T. Climate change, its impact on emerging infectious diseases and new technologies to combat the challenge. Emerg Microbes Infect. 2024;13(1): 2356143.
2. Performance claims are based on DEN200043 (De Novo) Global Fever Panel Clinical Studies (on file at bioMérieux).
3. World Health Organization. World Malaria Report 2024.
4. Bhatt S, Gething P, Brady O, Messina J, Farlow A, Moyes C, et al. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013;496(7446): 504–507.
5. Costa M, Hagan J, Calcagno J, Kane M, Torgerson P, Matinez-Silveira M, et al. Global Morbidity and Mortality of Leptospirosis: A Systematic Review. PLoS Negl Trop Dis. 2015;9(9):e0003898.
6. de Souza W, Ribeiro G, de Lima S, de Jesus R, Moreira F, Whittaker C, et al. Chikungunya: a decade of burden in the Americas. Lancet Reg Health Am. 2024;30:100673.
7. Singhi S, Chaudhary D, Varghese G, Bhalla A, Karthi N, Kalantri S, et al. Tropical fevers: Management guidelines. Indian J Crit Care Med. 2014;18(2): 62–69.
8. Afriyie S, Addison T, Gebre Y, Mutala A, Antwi K, Abbas D, et al. Accuracy of diagnosis among clinical malaria patients: comparing microscopy, RDT and a highly sensitive quantitative PCR looking at the implications for submicroscopic infections. Malar J. 2023;22(1):76.
9. Maze M, Bassat Q, Feasey N, Mandomando I, Musicha P, Crump J. The Epidemiology of Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Implications for Diagnosis and Management. Clin Microbiol Infect. 2018;24:808–14.
10. Bottieau E, Clerinx J, Schrooten W, Van den Enden E, Wouters R, Van Esbroeck M, et al. Etiology and outcome of fever after a stay in the tropics. Archives of internal medicine. 2006;166(15):1642–1648.
11. Pinto G, Senthilkumar K, Rai P, Kabekkodu S, Karunasagar I, Kumar B. Current methods for the diagnosis of leptospirosis: Issues and challenges. J Microbiol Methods. 2022;195:106438.
12. Manabe Y, Betz J, Jackson O, Asoala V, Bazan I, Blair P, et al. Clinical evaluation of the BioFire Global Fever Panel for the identification of malaria, leptospirosis, chikungunya, and dengue from whole blood: a prospective, multicentre, cross-sectional diagnostic accuracy study. Lancet Infect Dis. 2022;22(9):1356–1364.
Composição do painel
Composição do Painel de Febre Tropical BIOFIRE® FILMARRAY®
Bactérias
- Leptospira spp.
Vírus
- Chikungunya
- Dengue (sorotipos 1,2,3 e 4)
Parasitas
- Plasmodium spp.
- Plasmodium falciparum
- Plasmodium vivax/ovale
Aprovado pela FDA
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Serviços e suporte
Suporte ao cliente: a bioMérieux oferece a melhor assistência disponível através de especialistas técnicos dedicados à BIOFIRE®.
Especialistas em aplicações: a bioMérieux oferece equipas de assistência dedicadas que estão disponíveis para ajudar a configurar o equipamento e a solucionar quaisquer problemas.
Para assistência: entre em contacto com a equipa de suporte técnico em pt.support@biomerieux.com
Especificações e recursos
Especificações técnicas
| Manipulação das amostras | Parâmetros de desempenho |
|---|---|
Tipo de amostra: sangue total colhido em tubos com EDTA | Tempo de manipulação: aproximadamente 2 minutos |
Volume da amostra: 0,2 mL | Tempo de execução: aproximadamente 50 min |
| Nome do produto | Referência do produto | Quantidade |
|---|---|---|
| Painel de TF BIOFIRE FILMARRAY | 424803 | Kit de 6 bolsas |
