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Paineis BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia

1 teste. Até 34 alvos. ~1 hora. 

O BIOFIRE PN e PNplus Panels têm como alvo uma composição abrangente que inclui bactérias e vírus associados à pneumonia e a outras infeções do trato respiratório inferior, bem como sete marcadores de resistência antimicrobiana.

Isenção de responsabilidade: a disponibilidade do produto varia consoante o país. Consulte o representante local da bioMérieux sobre a disponibilidade do produto no seu país.

Visão geral

Teste sindrómico para pneumonia infeciosa

Nos doentes com pneumonia, a sintomatologia é insuficiente para realizar a associação a um único patógeno, é necessário procederà identificação. Assim, a prescrição inadequada ou desnecessária de antibióticos é comum nestes doentes. O BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (PN) Panel e o Pneumonia plus (PNplus) Panel proporcionam a identificação rápida e precisa de patógenos em cerca de uma hora, o que permite aos clínicos iniciarem a antibioterapia mais rapidamente, reduzindo a utilização desnecessária de antibióticos e otimizando a gestão do doente..1,2,3

O BIOFIRE PN Panel e o PNplus Panel 
identificam mais de 30 alvos clinicamente relevantes de amostras, como expetoração (expetoração ou aspirado endotraqueal) ou lavado broncoalveolar (BAL) (BAL ou mini-BAL). Para as 15 bactérias mais comuns, os painéis fornecem resultados semiquantitativos, que podem ajudar a determinar se um organismo é colonizador ou patógeno. Os painéis rápidos e abrangentes são executados no sistema BIOFIRE®FILMARRAY® TORCH, que integra preparação, amplificação, deteção e análise de amostra.

  • Simples: tempo de manipulação de 2 minutos
  • Rápido: tempo até à obtenção de resultados de cerca de 1 hora
  • Abrangente:
    • BIOFIRE PN Panel: 33 alvos (18 bactérias, 8 vírus, 7 genes de resistência a antimicrobianos)
    • BIOFIRE PNplus Panel: 34 alvos (18 bactérias, 9 vírus, 7 genes de resistência a antimicrobianos)
  • Preciso: 
    • BAL: 96,2% de sensibilidade e 98,3% de especificidade (PNplus: 98,4%)1
    • Expetoração: 96,3% de sensibilidade e 97,2% de especificidade (PNplus: 97,3%)1

Resultados semiquantitativos para 15 colonizadores comuns

O BIOFIRE PN Panel e o PNplus Panel indicam os níveis de concentração de microrganismos nas cópias do genoma/mL. Os valores são calculados com base num material padrão quantificado (QSM) interno presente no teste com uma concentração conhecida. A diferença entre a amplificação em tempo real do QSM e amplificação de um alvo é utilizada para extrapolar uma concentração de cópias/mL para o alvo. Os valores calculados abaixo de 103,5 cópias/mL são indicados como "não detetados".

Valores indicados pelo BIOFIRE PN Panel e pelo PNplusPanel

Decisões clínicas melhoradas

A identificação rápida e precisa do agente causador de infeções respiratórias comunitárias e associadas a cuidados de saúde pode ajudar a melhorar o tratamento do paciente, permitindo a administração antibiótica ou antiviral oportuna e eficaz. Um diagnóstico rápido pode ajudar a orientar práticas adequadas de controlo de infeções, auxiliando assim na prevenção da propagação secundária da infeção, reduzindo a duração dos internamentos hospitalares, os exames complementares e os custos gerais associados aos cuidados de saúde.

Referências bibliográficas

1. Dados em arquivo na BioFire Diagnostics.

2. Buchan BW, Windham S, Balada-Llasat JM, Leber A, Harrington A, Relich R, et al. Practical Comparison of the BioFire FilmArray Pneumonia Panel to Routine Diagnostic Methods and Potential Impact on Antimicrobial Stewardship in Adult Hospitalized Patients with Lower Respiratory Tract Infections. J Clin Microbiol. 2020;58(7).

3. Poole S, Tanner AR, Naidu VV, Borca F, Phan H, Saeed K, et al. Molecular point-of-care testing for lower respiratory tract pathogens improves safe antibiotic de-escalation in patients with pneumonia in the ICU: results of a randomised controlled trial. The Journal of infection. 2022.

Composição dos painéis

Composição do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (PN) Panel

Bactérias (semiquantitativo)

  • Complexo Acinetobacter calcoaceticus-baumannii 
  • Complexo Enterobacter cloacae
  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella aerogenes
  • Klebsiella oxytoca
  • Grupo Klebsiella pneumoniae
  • Moraxella catarrhalis
  • Proteus spp.
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Serratia marcescens
  • Staphylococcus aureus
  • Streptococcus agalactiae
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus pyogenes

Bactérias atípicas (qualitativo)

  • Chlamydia pneumoniae
  • Legionella pneumophila
  • Mycoplasma pneumoniae

 

Vírus

  • Adenovírus
  • Coronavírus
  • Metapnemovírus humano
  • Rinovírus/enterovírus humano
  • Vírus da influenza A
  • Vírus da influenza B
  • Vírus da parainfluenza
  • Vírus sincicial respiratório

Genes de resistência antimicrobiana

  • Carbapenemases
    • IMP
    • KPC
    • NDM
    • Tipo OXA-48
    • VIM
  • ESBL
    • CTX-M
  • Resistência à meticilina
    • mecA/C e MREJ (MRSA)

Aprovado pela FDA


Menu do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus (PNplus) Panel

Bactérias (semiquantitativo)

  • Complexo Acinetobacter calcoaceticus-baumannii 
  • Complexo Enterobacter cloacae 
  • Escherichia coli 
  • Haemophilus influenzae 
  • Klebsiella aerogenes 
  • Klebsiella oxytoca 
  • Grupo Klebsiella pneumoniae  
  • Moraxella catarrhalis 
  • Proteus spp. 
  • Pseudomonas aeruginosa 
  • Serratia marcescens 
  • Staphylococcus aureus 
  • Streptococcus agalactiae 
  • Streptococcus pneumoniae 
  • Streptococcus pyogenes

Bactérias atípicas (qualitativo)

  • Chlamydia pneumoniae
  • Legionella pneumophila
  • Mycoplasma pneumoniae


Vírus

  • Adenovírus
  • Coronavírus
  • Metapnemovírus humano
  • Rinovírus/enterovírus humano
  • Vírus da influenza A
  • Vírus da influenza B
  • Coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV)
  • Vírus da parainfluenza
  • Vírus sincicial respiratório

Genes de resistência antimicrobiana

  • Carbapenemases
    • IMP
    • KPC
    • NDM
    • Tipo OXA-48
    • VIM
  • ESBL
    • CTX-M
  • Resistência à meticilina
    • mecA/C e MREJ (MRSA)

Serviços & assistência

Assistência ao cliente: a bioMérieux oferece a melhor assistência possível através de especialistas técnicos dedicados à BIOFIRE®

Especialistas em aplicações: a bioMérieux dispõe de equipas de assistência dedicadas que estão disponíveis para ajudar a configurar o equipamento e a solucionar quaisquer problemas.

Para assistência: entre em contacto com a equipa de suporte técnico através do pt.support@biomerieux.com

Especificações & recursos

Especificações do painel técnico

Manipulação das amostrasParâmetros de desempenho

Tipo de amostra: 

Expetoração: expetoração induzida ou expelida; aspirados endotraqueais.

BAL: BAL e mini-BAL

Tempo de manipulação: aproximadamente 2 minutos

Volume da amostra: 0,2 mL colhidos com uma zaragatoa floculada

Tempo de execução: ~1 hora
Nome do produtoReferência do produtoQuantidade
Kit de reagentes do BIOFIRE® PN PanelRFIT-ASY-014430 testes
Kit de reagentes do BIOFIRE® PNplus PanelRFIT-ASY-0143
30 testes

Recursos

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Resumo da informação do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (PN) Panel


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Resumo da informação do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus (PNplus) Panel


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Impacto clínico do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel


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Impacto clínico do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel


 BIOFIRE® All Panels Information Sheet non-plus version

Brochura de todos os painéis BIOFIRE®


BIOFIRE® All Panels Information Sheet - plus version Thumbnail

Brochura de todos os painéis BIOFIRE® – versão plus