Pannello VIDAS® Epatite
Test di routine e di conferma dell’epatite A, B, C ed E
Il pannello VIDAS® Epatite include 11 marcatori per la diagnosi di infezioni recenti, ilmonitoraggio dell’epatite cronica, i controlli dell’immunità pre- o post-vaccinazione e lo screening durante la gravidanza.
Nota informativa: la disponibilità dei prodotti varia in base al Paese. Per informazioni sulla disponibilità dei prodotti nel proprio Paese, consultare il rappresentante bioMérieux di zona .
- Punti pannello VIDAS Epatite
- Panoramica
- Test
- Risorse
Panoramica
L’epatite virale colpisce oltre 500 milioni di persone in tutto il mondo. Con una prevalenza superiore a quella dell’HIV o del cancro, rappresenta uno dei principali problemi di salute a livello globale. Il ruolo della diagnostica è fondamentale, in quanto le infezioni da epatite sono “silenziose” e la maggior parte delle persone infette non ne è consapevole.
Il pannello VIDAS® Epatite include 11 test automatizzati che offrono una soluzione completa per la diagnosi e il monitoraggio dell’epatite A, B, C ed E. Utilizzati insieme, consentono ai medici di fornire una diagnosi differenziale per i pazienti che presentano sintomi suggestivi di epatite.
Un pannello completo per gestire un quadro clinico complesso
Epatite B – profilo standard
Epatite C – profilo standard
Epatite A – profilo standard
Cinetica dell’infezione da epatite E
I test VIDAS® Epatite forniscono risposte a diverse situazioni cliniche:
- Screening e supporto alla diagnosi di infezioni recenti: HAV IgM, HBs Ag Ultra, HBc IgM II, Anti-HCV, Anti-HEV IgM
- Monitoraggio dell’epatite cronica: HBs Ag Ultra, HBe/Anti-HBe, Anti-HBs Total II
- Determinazione dello stato immunitario contro l’epatite (pre-/post- vaccinazione): Anti-HAV Total, Anti-HBs Total II, Anti-HBc Total II, Anti-HEV IgG
- Screening durante la gravidanza: HBs Ag Ultra, Anti-HCV
Focus sull’epatite E
Il virus dell’epatite E (HEV) è la causa più comune di epatite virale acuta a livello mondiale1, con 20 milioni di infezioni e 3,3 milioni di casi acuti ogni anno2. L’epatite E è un’infezione trasmessa tramite acqua e alimenti. Il rischio è più elevato nei paesi in via di sviluppo con acqua non potabile e scarse condizioni igieniche, ma l’infezione può essere contratta ovunque. In Europa il numero di casi segnalati è aumentato di 10 volte nell’ultimo decennio3.
Nella forma fulminante l’epatite E può essere fatale in donne incinte, neonati o pazienti con malattia epatica preesistente. È quindi importante ipotizzare la presenza di epatite E in tutti i pazienti con segni clinici e sintomi di epatite. I nostri nuovi saggi VIDAS® Anti-HEV IgM e Anti-HEV IgG consentono di eseguire test interni per una migliore gestione dei pazienti.
1 virus, 2 modelli epidemiologici
L’infezione da epatite E è rilevata in tutto il mondo, ma le caratteristiche epidemiologiche variano a seconda del genotipo presente nella specifica area geografica:
Distribuzione geografica e caratteristiche dei genotipi HEV
Test semplici eseguibili nel proprio laboratorio
Eseguire i test per l’epatite E nel proprio laboratorio: perché VIDAS® è la scelta giusta:
- Risultati rapidi e utilizzabili:
- Test automatizzati
- Test on-demand adattati a piccoli volumi
- Risultato in soli 40 minuti
- Soluzione conveniente: 1 paziente = 1 test
Efficienza migliorata per consentire ai clinici di formulare la diagnosi completa di epatite in giornata (A, B, C, E).
Prestazioni eccellenti
- Valutazione da parte di un centro nazionale di riferimento per l’epatite E
- “Eccellenti prestazioni cliniche, simili a quelle dei test disponibili in commercio, per popolazioni europee e non europee”4
- Risultati chiari per la diagnosi di epatite E acuta:
| TEST QUALITATIVO VIDAS® Anti-HEV IgM | TEST QUANTITATIVO VIDAS® Anti-HEV IgG |
|---|---|
97,65%* Concordanza positiva per la fase viremica | 96,67%* Concordanza positiva |
99,34%* Concordanza negativa | 96,42%* Concordanza negativa |
* Popolazione immunocompetente
Soluzioni VIDAS®
- Strumenti affidabili e facili da usare con accesso casuale e ingombro ridotto.
- Ideali per i laboratori che hanno bisogno di risposte rapide.
- Test a dose unica calibrati in fabbrica che riducono la necessità di ulteriori controlli.
- Risultati in tempi brevi.
Riferimenti
1. N. Kamar, et al., Hepatitis E, Lancet 379 (9835) (2012) 2477–2488.
2. WHO, Hepatitis E Factsheet, July 2017.
3. ECDC Surveillance report: Hepatitis in the EU/EEA, 2005-2015.
4. Abravanel F, et al. Poster presentato a ESCV 2017.
Test
Specifiche tecniche
| Test | Riferimento | Codice | N. test per kit | Tempo di attesa | Cut-off decisionali o intervallo di misurazione |
|---|---|---|---|---|---|
| VIDAS® HAV IgM | 30307 | HAVM | 30 | 60 min | Test qualitativo: negativo, positivo o equivoco |
| VIDAS® Anti-HAV Total | 30312 | HAVT | 30 | 90 min | 15-400 mUI/m |
| VIDAS® HBs Ag Ultra* | 30315 | HBS.HBL | 60 | 60/90 min | Test qualitativo: negativo o positivo |
| VIDAS® Anti-HBs Total II | 30318 | AHBS | 60 | 60 min | 3-500 mUI/mL |
| VIDAS® Anti-HBc Total II | 30314 | HBCT | 60 | 90 min | Test qualitativo: negativo, positivo o equivoco |
| VIDAS® HBc IgM II | 30439 | HBCM | 30 | 55 min | 0-200 PEIU/mL |
| VIDAS® HBe/Anti-HBe | 30305 | HBE | 30 | 90 min | Test qualitativo: negativo o positivo |
| VIDAS® Anti-HCV | 30308 | HCV | 60 | 40 min | Test qualitativo: negativo o positivo |
| VIDAS® Anti-HEV IgM | 418115 | HEVM | 30 | 40 min | Test qualitativo: negativo o positivo |
| VIDAS® Anti-HEV IgG | 418116 | HEVG | 30 | 40 min | Quantitativo: 0,10-10,00 U/mL |
*Test di conferma disponibile
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