BIOFIRE® Mycoplasma
DES TESTS RAPIDES FAITS PAR TOUS, PARTOUT ET À TOUT MOMENT,
AVEC DES RÉSULTATS EN MOINS D’UNE HEURE
BIOFIRE® Mycoplasma est un système entièrement automatisé qui permet une détection interne des mycoplasmes simple, précise et rapide, pour des tests réalisés sur des matières premières, des échantillons en cours de production et des produits finis. Nous offrons des services de support à la validation conçus pour répondre aux exigences réglementaires allant de la documentation à une assistance complète sur site.
Désormais compatible avec le tout nouveau système BIOFIRE® SPOTFIRE® Industry : Plus simple, plus compact, plus intelligent.
- BIOFIRE MYCOPLASMA
- BIOFIRE MYCOPLASMA
- Présentation
- Technologie
- Services
- Ressources
Entièrement automatisé ∙ Test Mycoplasma interne facile ∙ Des résultats précis en moins d’une heure
BIOFIRE® Mycoplasma est une approche révolutionnaire de la détection des mycoplasmes qui apporte de la valeur ajoutée à la fabrication de produits biopharmaceutiques.
Les méthodes rapides disponibles actuellement sont compliquées, requièrent un personnel hautement formé et des délais d’exécution longs. La solution BIOFIRE® Mycoplasma fournit des résultats en moins d’une heure, est entièrement automatisée et ne nécessite que 2 minutes de manipulation*.
Grâce à sa simplicité d’utilisation et à son faible encombrement, le BIOFIRE®Mycoplasma permet d’effectuer des tests sur site, à proximité des lieux de prélèvement, par du personnel non spécialisé dans la détection des mycoplasmes ou les techniques moléculaires
Protégez vos procédures de fabrication, minimisez l’impact des coûts liés à une éventuelle contamination et gagnez un temps précieux dans la libération des lots avec BIOFIRE® Mycoplasma.
- Banques de cellules
- Contrôles en cours de fabrication
- Milieux de culture
- Tests libératoires dès l’étape de récolte
* Protocole d’échantillon direct
Composants du test
Le système BIOFIRE® Mycoplasma se compose de seulement deux composants simples : l’instrument SPOTFIRE® et le « laboratoire moléculaire de poche » à usage unique et jetable. Avec ces deux composants, vous avez tout ce dont vous avez besoin pour un test de détection des mycoplasmes rapide et précis.
Caractéristiques
- Deux minutes de manipulation
- Entièrement automatisé
- Passage de l’échantillon au résultat en moins de 60 minutes
- Test de matières premières, d’échantillons en cours de production et de produits finis
- Détection de plus de 130 souches de mycoplasmes et de mollicutes
- Intégrité des données sans effort grâce aux signatures électroniques
Conformité
- Logiciel compatible avec la norme 21 CFR Part 11
- Flux de révision/approbation avec signature électronique
- Piste d’audit
- Gestion utilisateur et contrôle d’accès
- Outil d’archivage des données + sauvegarde automatique des données
Intégration informatique simple
- Nos experts sont là pour vous à chaque étape de l’intégration :
- Connectivité LIMS (bidirectionnelle)
- Intégration réseau et domaine
- Compatibilité avec l’antivirus d’entreprise
Services : Faisabilité, Validation et Assistance pour les instruments
Votre productivité et la qualité de vos produits sont au cœur de nos priorités. Chez bioMérieux, nous ne faisons pas que vendre des solutions rapides et fiables. Notre équipe technique et nos experts scientifiques sont à votre disposition pour vous aider à tirer le meilleur parti de vos équipements et à assurer la continuité de vos opérations.
De l’étude de faisabilité à l’installation, en passant par l’intégration informatique et la formation, notre portefeuille complet de services est entièrement personnalisable pour répondre à vos besoins à chaque étape. Vous pouvez ainsi vous concentrer sur votre cœur de métier tout en optimisant vos ressources.
DÉCOUVREZ NOTRE GAMME COMPLÈTE POUR LES TESTS DE BIOPRODUCTION
- Nom de fichier
- BMX_Bioproduction_Brochure_A4_vF_web.pdf
- Taille
- 15 MB
- Format
- application/pdf
