VIDAS® ToRC - Panel
La grossesse en toute sérénité
Le panel VIDAS® ToRC contient neuf tests automatisés pour la détection et le diagnostic de la toxoplasmose, de la rubéole et des infections à cytomégalovirus (CMV).
Limite de responsabilité : La disponibilité du produit varie selon les pays. Veuillez contacter votre représentant local bioMérieux pour connaître la disponibilité des produits pour votre pays.
VIDAS CMV IgG, VIDAS CMV IgG Avidity II, VIDAS RUB IgG II, VIDAS RUB IgM, VIDAS TOXO Competition, VIDAS TOXO IgG Avidity, VIDAS TOXO IgG II et VIDAS TOXO IgM de Classe C - CE0459 sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Ces produits sont destinés à contribuer à établir un diagnostic médical par un professionnel de santé.
Fabricant : bioMérieux S.A (France)
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique.
VIDAS® est une marque utilisée, déposée et/ou enregistrée appartenant à bioMérieux S.A., à l’une de ses filiales ou à l’une de ses sociétés.
Les autres marques et noms de produits mentionnés dans ce document sont des marques commerciales de leur détenteurs respectifs.
- VIDAS ToRC - Panel
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Présentation
Le panel VIDAS® ToRC est une solution complète pour le diagnostic et le suivi des infections materno-fœtales les plus importantes chez la femme enceinte et le nouveau-né. La Toxoplasmose, la Rubéole et les infections à Cytomégalovirus (ToRC) sont des maladies généralement bénignes. Mais lorsque les femmes enceintes en sont atteintes, les conséquences pour le fœtus peuvent être dramatiques. Nos tests d’avidité des IgG à valeur ajoutée aident à distinguer les infections récentes des infections anciennes, permettant ainsi de réduire le nombre d’amniocentèses, d’éviter les traitements non nécessaires et de réduire le stress chez les futures mamans.
Une solution complète : Trois marqueurs pour un diagnostic précis
- IgG : les IgG sont largement utilisés afin de déterminer la présence d’une immunité spécifique.
- IgM : si les IgM apparaissent plus tôt que les IgG, ils disparaissent plus tôt également. Cette particularité fait des IgM un marqueur précoce et sensible des infections aigües.
- IgG avidity : l’avidité des IgG est initialement faible mais augmente vers une avidité élevée quelques mois après la primo-infection. C’est pourquoi un indice d’avidité des IgG élevé permet d’exclure toute infection récemment contractée.
Cinétiques des anticorps ToRC IgG et IgM et indice d’avidité des IgG
La solution VIDAS® ToRC
| Toxoplasmose | Rubéole | Cytomégalovirus |
|---|---|---|
| VIDAS® TOXO IgG II | VIDAS® RUB IgG | VIDAS® CMV IgG |
| VIDAS® TOXO IgM | VIDAS® RUB IgM | VIDAS® CMV IgM |
| VIDAS® TOXO Competition* | VIDAS® CMV IgG Avidity II | |
| VIDAS® TOXO IgG Avidity |
* TOXO Compétition : détection pour TOXO IgG/IgM (anticorps total). Test idéal pour les zones de prévalence faible.
Des tests d’avidité IgG performants
Tests VIDAS® CMV IgG Avidity
VIDAS® CMV IgG Avidity II est une technique simple qui permet de distinguer les anticorps de faible avidité des anticorps de forte avidité. La détection d’anticorps de forte avidité est fortement en faveur d’une primo-infection datant de plus de 3 mois, alors qu’une détection d’anticorps de faible avidité est fortement en faveur d’une primo-infection datant de moins de 3 mois.
Une étude réalisée sur 135 échantillons séquentiels issus de 31 patients1 pour évaluer la cinétique de maturation de VIDAS® CMV IgG avidity II a permis de confirmer l’existence d’une très bonne corrélation avec le diagnostic clinique :
- Aucune erreur de classification des infections récentes (< à 3 mois)
- Aucune erreur de classification des infections antérieures (> à 3 mois)
- Excellente corrélation sur la durée à partir du début de l’infection par rapport aux autres tests généralement utilisés
- Schéma de maturation de l’avidité le plus régulier
Un reflet fidèle des cinétiques de maturation de l’avidité des CMV–IgG
Adapté de Vauloup-Fellous C. et al.1
VIDAS® TOXO IgG Avidity
VIDAS® TOXO IgG AVIDITY est une technique simple qui permet de distinguer les anticorps de faible avidité et de forte avidité. La détection d’anticorps de forte avidité est fortement en faveur d’une primo-infection datant de plus de 4 mois.
- Unique test d’avidité des IgG anti-Toxo homologué par la FDA
- Performances supérieures à celles d’autres tests d’avidité pour l’exclusion d’une primo-infection chez les patients présentant des résultats positifs pour les IgM et les IgG2,3
- Le système VIDAS® constitue une référence dans le domaine de la sérologie de la toxoplasmose
VIDAS® Toxo IgG Avidity identifie un plus grand nombre d’infections anciennes que d’autres tests généralement utilisés
Se reporter aux notices techniques pour plus d’informations sur les performances.
Facilité d’utilisation et bon rapport coût-efficacité
- Tests unitaires et prêts à l’emploi
- Utilisation sur les automates d’immuno-analyse VIDAS®, solution reconnue dans le monde entier pour sa flexibilité, sa facilité d’utilisation, sa fiabilité et sa disponibilité 24 h/24 et 7 j/7
- Conditionnements réduits
- Solution idéale pour les tests de routine de faible volume, de confirmation des IgM positifs et de l’avidité des IgG
Détection de ToRC durant la grossesse
Les solutions VIDAS®
- Instruments fiables et simples d’utilisation, à accès aléatoire ainsi qu’à faible encombrement.
- Convient particulièrement à une utilisation dans les laboratoires à réponse rapide.
- Tests unitaires étalonnés en usine afin de limiter les contrôles supplémentaires.
- Délai d’obtention rapide des résultats.
Références :
1. Vauloup-Fellous C.,et al. J Clin Virol (2012).
2. Villard O, et al. Clinical and Vaccine Immunology Journal. February 2013. | Evaluation performed by an independent network of experts.
3. Murat J-B., et al. Clinical and Vaccine Immunology Journal. August 2013.
Paramètres
Spécifications techniques
| Paramètres | Référence | Code | Tests par kit | Délai d’obtention des résultats | Seuils décisionnels ou domaine de mesure | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VIDAS® CMV IgG | 30 204 | CMVG | 60 | 40 minutes | 0 - 400 UA/mL | |
| VIDAS® CMV IgM | 30 205 | CMVM | 30 | 60 minutes | Test qualitatif : négatif, positif ou équivoque | |
| VIDAS® CMV IgG Avidity II | 41 3557 | CMVA | 30 | 40 minutes | Indice d’avidité (IA) Un IA ≥ 0,65 est une indication forte d’une primo-infection datant de plus de 3 mois. Un IA < 0,40 est une indication forte d’une primo-infection datant de moins de 3 mois. Une valeur 0,40 < IA < 0,65 ne permet pas de distinguer une infection récente d’une infection ancienne. | |
| VIDAS® RUB IgG II | 30 221 | RBG | 60 | 40 minutes | 0 - 400 UI/mL | |
| VIDAS® RUB IgM | 30 214 | RBM | 30 | 60 minutes | Test qualitatif : négatif, positif ou équivoque | |
| VIDAS® TOXO IgG II | 30 210 | TXG | 60 | 40 minutes | 0 - 300 UI/mL | |
| VIDAS® TOXO IgG Avidity | 30 222 | TXGA | 30 | 40 minutes | Indice d’avidité (IA) Un IA ≥ 0,3 est une indication forte d’une primo-infection datant de plus de 4 mois. Un IA inférieur à 0,3 ne permet pas de différencier une infection récente d’une infection ancienne. | |
| VIDAS® TOXO IgM | 30 202 | TXM | 60 | 40 minutes | Test qualitatif : négatif, positif ou équivoque | |
| VIDAS® TOXO Competition | 30 211 | TXC | 60 | 40 minutes | Test qualitatif : négatif, positif |
LES AVANTAGES DE LA SOLUTION VIDAS®
Ressources
Publications connexes
- Murat J-B., et al. Comparison of the Vidas System and Two Recent Fully Automated Assays for Diagnosis and Follow-Up of Toxoplasmosis in Pregnant Women and Newborns. Clinical and Vaccine Immunology Journal. August 2013.
- Villard O, et al. Comparison of four commercially available avidity tests for Toxoplasma gondii-specific IgG antibodies. Clinical and Vaccine Immunology Journal. February 2013.
- Vauloup-Fellous C., et al. Re-evaluation of the VIDAS® cytomegalovirus (CMV) IgG avidity assay : Determination of new cut-off values based on the study of kinetics of CMV-IgG maturation. J Clin Virol (2012).
