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Your Ally in Advancing Quality

Contrôle Qualité Pharmaceutique

Grâce à notre approche du contrôle qualité pharmaceutique centrée sur les partenaires, nos experts proposent une offre intégrée s’adaptant facilement à vos installations, vos produits et vos processus ; ainsi, vous êtes en mesure d’offrir aux patients des traitements essentiels de façon sûre et rapide.

Notre vision à long terme et notre esprit pionnier

Le secteur pharmaceutique traverse une période de changements majeurs forçant les fabricants à remettre en cause leur approche en matière de sécurité et de qualité des traitements pour les patients. Nous avons pour ambition d’être reconnus comme le partenaire privilégié dans le domaine du contrôle qualité pour les fabricants du monde entier, incluant la sécurité microbiologique et un accès facilité aux traitements pour les patients.

Quels facteurs nous ont permis de nous positionner en tant que référent mondial du secteur pharmaceutique depuis plus de 60 ans ?

  • Des collaborateurs passionnés, présents dans plus de 100 pays
  • Notre investissement sans égal dans l’innovation
  • Les données scientifiques à l’appui de notre promesse en matière de contrôle qualité
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Notre engagement envers nos clients

ENDOTOXINES

ARTICLE

Test d'endotoxines bactériennes : 10 raisons de choisir le Facteur C recombinant

Notre ambition est d'être un partenaire sérieux, fiable et solidaire capable de développer des solutions adaptées à vos besoins et conçues pour vous permettre de relever vos défis. Nous vous accompagnons tout au long de votre parcours de qualification et de validation de vos plateformes et nous resterons à vos côtés dans tous les aspects de notre partenariat.


VITEK

ARTICLE

Identification précise des microorganismes de l'environnement pharmaceutique par Spectométrie de Masse MALDI-TOF

La contamination microbienne des produits pharmaceutiques pose un problème majeur au cours du processus de fabrication pharmaceutique, tant au niveau de la sécurité que du point de vue financier. L'identification rapide et précise des microorganismes est propice à une réduction des coûts et du temps consacrés aux investigations et aux actions correctives.
VITEK

ARTICLE

Comment le groupe Guinot-Mary Cohr a automatisé ses analyses microbiologiques grâce aux solutions bioMérieux ?

Découvrez comment les Laboratoires Guinot-Mary Cohr ont révolutionné leurs analyses microbiologiques grâce à l’automatisation. Plongez dans les coulisses de leur laboratoire, explorez comment ils ont gagné en efficacité, en précision de résultats et en confort de travail pour les équipes. 

Domaines de spécialité

Dairy products on display

Thérapies cellulaires et géniques

Les thérapies cellulaires et géniques de pointe constituent un enjeu majeur pour la santé avec de nombreux défis à relever. Nous vous aidons à surmonter les challenges en matière de fabrication afin d’offrir des systèmes sécurisés pour le test de ces traitements innovants. 

Produits biopharmaceutiques pour le contrôle qualité microbiologique

Produits biopharmaceutiques

Grâce à notre offre de solutions microbiologiques pour la bioproduction, nous vous proposons un contrôle qualité basé sur une conformité réglementaire stricte et des performances éprouvées  

Banques de sang

Grâce aux solutions de contrôle qualité bioMérieux, les banques de sang peuvent garantir la sécurité des plaquettes, prolonger leur durée de conservation jusqu’à 7 jours, réduire les destructions coûteuses et améliorer la disponibilité des ressources permettant de sauver des vies.  

Dairy products on display

Préparation magistrale et pharmacie hospitalière

Garantir avec certitude l'absence de contamination sur vos produits vous permet de les libérer plus rapidement en toute sécurité. Vous bénéficiez ainsi d’une plus grande flexibilité pour répondre aux enjeux de santé. 

Tests microbiens des produits pharmaceutiques non stériles et des produits cosmétiques

Produits pharmaceutiques non stériles et produits cosmétiques

En vous aidant à rationaliser et automatiser les flux de votre laboratoire, bioMérieux vous permet d’accélérer le développement et la commercialisation de vos produits.

Dairy products on display

Petites molécules injectables

Le contrôle qualité rapide des produits permet de mettre des traitements à disposition des patients rapidement et en toute sécurité. Nous pouvons vous aider à y parvenir grâce à notre vaste catalogue de solutions efficaces en matière de contrôle qualité des produits pharmaceutiques stériles.

Applications

Surveillance environnementale

Optez pour la numérisation et l’automatisation afin d’améliorer l’ensemble de votre processus de surveillance de l’environnement pour des flux optimisés et une facilité d’utilisation maximale.

Détection des endotoxines

Nos solutions de contrôle qualité pharmaceutique plus durables réduisent notre empreinte sur la planète.

Dairy products on display

Test Mycoplasma

Un test Mycoplasma rapide par n’importe qui, n’importe où, n’importe quand.

identification microbienne

Identification microbienne

Nous proposons une large gamme de solutions et de services pour l’identification des micro-organismes.  ​​

Souches de contrôle qualité microbiologiques

Souches de contrôle qualité microbiologiques

BIOBALL® est une souche calibrée fiable et standardisée répondant à vos besoins en contrôle qualité pharmaceutique. Les souches calibrées BIOBALL® sont reconnues comme étant des matériaux de référence certifiés (« Certified Reference Material », CRM) au regard de la norme ISO 17034 pour leur capacité à obtenir un niveau précis d’unités formant colonies (UFC) par inoculum.

Dépistage de la contamination bactérienne des plaquettes

En savoir plus sur notre stratégie d’échantillonnage différé de grands volumes (« Large-Volume Delayed Sampling », LVDS) en une seule étape autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui permet d’assurer la sécurité des transfusions.

Dairy products on display

Solutions numériques

Notre solution de téléassistance assure le lien entre notre équipe d’assistance technique et vos systèmes, tout en garantissant une traçabilité totale et en protégeant les données.

Services de contrôle qualité pharmaceutique

Services

Nos experts techniques et scientifiques peuvent vous aider à tirer le maximum de votre équipement afin d’assurer la continuité de vos opérations. 

Produits

Produits

Tout effacer

  • SCANRDI®

    Détection et dénombrement microbiens rapides

    SCANRDI® est une solution microbiologique rapide et brevetée qui combine le marquage universel des cellules et la cytométrie en phase solide avec la capacité de détecter les bactéries, les levures, les moisissures, à la fois sous forme végétative et sporulée.

  • Services ENDOXPERTS

    Services complets en matière d’endotoxines avec un accent particulier sur les problèmes de faible récupération des endotoxines (LER)

    Les services relatifs aux endotoxines ENDOXPERTS™ de bioMérieux proposent des tests de routine et des études de faisabilité ainsi que des services spécialisés pour des questions analytiques telles que le problème de faible récupération des endotoxines (LER). Notre expertise auprès des principales industries pharmaceutiques leur a permis de valider les produits à la faible récupération des endotoxines (LER) conformément aux exigences réglementaires. 

  • Services intelligents à distance

    ASSUREZ LA CONTINUITÉ DES OPÉRATIONS DE TEST GRÂCE À L’ASSISTANCE VIRTUELLE

    Les services intelligents à distance de bioMérieux permettent d’assurer la continuité de vos opérations de test, quels que soient les problèmes techniques ou la maintenance nécessaire.

  • Solutions ENDONEXT

    L’évolution dans le dosage des endotoxines

    Les tests de détection des endotoxines ENDONEXT™ ouvrent une nouvelle ère de contrôle de la qualité pharmaceutique plus pertinent et plus durable.

  • Support & Services 3P®

    Votre Vision, Notre Mission

    En tant que partenaire, nous nous engageons à vous fournir l’assistance et les services dont vous avez besoin pour faciliter et accélérer la mise en œuvre.

  • TEMPO® CHALLENGE TEST

    TEMPO® CHALLENGE TEST

  • Système de gestion des instruments VILINK®

    Système de gestion des instruments

    Le logiciel VILINK® est notre système d’assistance en temps réel assurant le fonctionnement des instruments de votre laboratoire via un suivi à distance.

  • VITEK® 2 COMPACT

    Votre solution en matière d’identification microbienne automatisée

    Le système VITEK® 2 Compact offre une solution de contrôle qualité permettant une identification microbienne rapide et précise. Avec une technologie reposant sur une solide base de données d’identification, un délai de rendu de résultats rapides et un temps de formation court, cette solution vous permettra de rationaliser le flux de travail de votre laboratoire et d’atteindre ainsi une meilleure productivité.

  • Système de spectrométrie de masse MALDI-TOF VITEK® MS PRIME

    Un flux de travail supérieur, Des résultats de haute qualité.

    Le système VITEK® MS PRIME est un système de spectrométrie de masse MALDI-TOF automatisé de nouvelle génération, qui permet d’identifier avec précision chaque espèce.

  • Études de faisabilité de microbiologie

    Confirmez rapidement la compatibilité de votre produit et votre méthode

    Nous testerons la compatibilité de vos matrices avec la plateforme validée de bioMérieux en fonction de vos caractéristiques microbiologiques.