Your Ally in Advancing Quality

Contrôle Qualité Pharmaceutique

Grâce à notre approche du contrôle qualité pharmaceutique centrée sur les partenaires, nos experts proposent une offre intégrée s’adaptant facilement à vos installations, vos produits et vos processus ; ainsi, vous êtes en mesure d’offrir aux patients des traitements essentiels de façon sûre et rapide.

Notre vision à long terme et notre esprit pionnier

Le secteur pharmaceutique traverse une période de changements majeurs forçant les fabricants à remettre en cause leur approche en matière de sécurité et de qualité des traitements pour les patients. Nous avons pour ambition d’être reconnus comme le partenaire privilégié dans le domaine du contrôle qualité pour les fabricants du monde entier, incluant la sécurité microbiologique et un accès facilité aux traitements pour les patients.

Quels facteurs nous ont permis de nous positionner en tant que référent mondial du secteur pharmaceutique depuis plus de 60 ans ?

Des collaborateurs passionnés, présents dans plus de 100 pays
Notre investissement sans égal dans l’innovation
Les données scientifiques à l’appui de notre promesse en matière de contrôle qualité

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Notre engagement envers nos clients

ARTICLE

Test d'endotoxines bactériennes : 10 raisons de choisir le Facteur C recombinant

Notre ambition est d'être un partenaire sérieux, fiable et solidaire capable de développer des solutions adaptées à vos besoins et conçues pour vous permettre de relever vos défis. Nous vous accompagnons tout au long de votre parcours de qualification et de validation de vos plateformes et nous resterons à vos côtés dans tous les aspects de notre partenariat.

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ARTICLE

Identification précise des microorganismes de l'environnement pharmaceutique par Spectométrie de Masse MALDI-TOF

La contamination microbienne des produits pharmaceutiques pose un problème majeur au cours du processus de fabrication pharmaceutique, tant au niveau de la sécurité que du point de vue financier. L'identification rapide et précise des microorganismes est propice à une réduction des coûts et du temps consacrés aux investigations et aux actions correctives.

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ARTICLE

Comment le groupe Guinot-Mary Cohr a automatisé ses analyses microbiologiques grâce aux solutions bioMérieux ?

Découvrez comment les Laboratoires Guinot-Mary Cohr ont révolutionné leurs analyses microbiologiques grâce à l’automatisation. Plongez dans les coulisses de leur laboratoire, explorez comment ils ont gagné en efficacité, en précision de résultats et en confort de travail pour les équipes.

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Domaines de spécialité
Applications
Produits

Domaines de spécialité

Thérapies cellulaires et géniques

Les thérapies cellulaires et géniques de pointe constituent un enjeu majeur pour la santé avec de nombreux défis à relever. Nous vous aidons à surmonter les challenges en matière de fabrication afin d’offrir des systèmes sécurisés pour le test de ces traitements innovants.

Produits biopharmaceutiques

Grâce à notre offre de solutions microbiologiques pour la bioproduction, nous vous proposons un contrôle qualité basé sur une conformité réglementaire stricte et des performances éprouvées

Banques de sang

Grâce aux solutions de contrôle qualité bioMérieux, les banques de sang peuvent garantir la sécurité des plaquettes, prolonger leur durée de conservation jusqu’à 7 jours, réduire les destructions coûteuses et améliorer la disponibilité des ressources permettant de sauver des vies.

Préparation magistrale et pharmacie hospitalière

Garantir avec certitude l'absence de contamination sur vos produits vous permet de les libérer plus rapidement en toute sécurité. Vous bénéficiez ainsi d’une plus grande flexibilité pour répondre aux enjeux de santé.

Tests microbiens des produits pharmaceutiques non stériles et des produits cosmétiques

Produits pharmaceutiques non stériles et produits cosmétiques

En vous aidant à rationaliser et automatiser les flux de votre laboratoire, bioMérieux vous permet d’accélérer le développement et la commercialisation de vos produits.

Petites molécules injectables

Le contrôle qualité rapide des produits permet de mettre des traitements à disposition des patients rapidement et en toute sécurité. Nous pouvons vous aider à y parvenir grâce à notre vaste catalogue de solutions efficaces en matière de contrôle qualité des produits pharmaceutiques stériles.

Applications

Surveillance environnementale

Optez pour la numérisation et l’automatisation afin d’améliorer l’ensemble de votre processus de surveillance de l’environnement pour des flux optimisés et une facilité d’utilisation maximale.

Détection des endotoxines

Nos solutions de contrôle qualité pharmaceutique plus durables réduisent notre empreinte sur la planète.

Test Mycoplasma

Un test Mycoplasma rapide par n’importe qui, n’importe où, n’importe quand.

Identification microbienne

Nous proposons une large gamme de solutions et de services pour l’identification des micro-organismes.

Souches de contrôle qualité microbiologiques

BIOBALL® est une souche calibrée fiable et standardisée répondant à vos besoins en contrôle qualité pharmaceutique. Les souches calibrées BIOBALL^® sont reconnues comme étant des matériaux de référence certifiés (« Certified Reference Material », CRM) au regard de la norme ISO 17034 pour leur capacité à obtenir un niveau précis d’unités formant colonies (UFC) par inoculum.

Dépistage de la contamination bactérienne des plaquettes

En savoir plus sur notre stratégie d’échantillonnage différé de grands volumes (« Large-Volume Delayed Sampling », LVDS) en une seule étape autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui permet d’assurer la sécurité des transfusions.

Solutions numériques

Notre solution de téléassistance assure le lien entre notre équipe d’assistance technique et vos systèmes, tout en garantissant une traçabilité totale et en protégeant les données.

Services

Nos experts techniques et scientifiques peuvent vous aider à tirer le maximum de votre équipement afin d’assurer la continuité de vos opérations.

Produits

Domaines de spécialité

Applications

Tout effacer

ENDONEXT™ Automatisé avec Tecan

Optimiser l’efficacité des laboratoires grâce à l’automatisation des tests d’endotoxines

Nous avons associé nos solutions de test d’endotoxines bactériennes ENDONEXT® rFC à la plateforme d’automatisation Tecan Fluent®.

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ENDOZYME^® II GO

Des tests d’endotoxines plus rapides, plus faciles et plus durables

En réduisant considérablement le temps de manipulation, ENDOZYME® II GO rend non seulement votre laboratoire plus efficace, mais il réduit le risque de résultats non valides et réduit les déchets de laboratoire en éliminant les étapes de préparation manuelle qui peuvent être sujettes à des erreurs de manipulation.

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ENDOZYME^® II GO STRIPS

Tests d’endotoxine flexible

Les laboratoires ne disposent pas toujours de 20 échantillons pour remplir une plaque, c’est pourquoi les ENDOZYME® II GO STRIPS ont été conçus dans un esprit de flexibilité : la flexibilité de n’utiliser que ce dont vous avez besoin, quand vous en avez besoin.

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3P^®CONNECT

Digitalisation de la donnée

3P® CONNECT est conçu pour assurer la traçabilité des échantillons et le recueil des données de surveillance environnementale (EM) afin d’assurer une prise de décision fiable et d’optimiser l’efficacité du processus. Ce système complet comprend un logiciel dédié et des 3P® SMART PLATES pré-codées (code à barres) performantes. L’abandon du processus traditionnel basé sur le papier pour la surveillance environnementale réduit le risque d’erreurs et permet de gagner du temps tout au long du processus de production.

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Milieux de culture cosmétique

Les tests microbiologiques reposent en grande partie sur la fiabilité des milieux de culture pour s'assurer de l'absence de toute contamination dans les produits cosmétiques avant leur mise sur le marché. Ils contribuent à la protection du consommateur et veillent à la préservation de l'image de marque.

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MILIEUX DE CULTURE pour les tests de stérilité

APPORTEZ DE LA FIABILITÉ À VOS CONTRÔLES DE LIBÉRATION

La détection des contaminants est une étape critique pour la libération de produits pharmaceutiques stériles. Des milieux de culture efficaces et fiables permettront de détecter tout contaminant possible dans vos produits, garantissant ainsi la sécurité des patients.

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Offre de service logistique

Optimisez vos opérations d’approvisionnement. Concentrez-vous sur les fondamentaux de votre entreprise.

Nous vous aidons à minimiser vos opérations administratives afin que vous puissiez vous concentrer sur vos activités principales

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PREVI^®COLOR GRAM

Coloration de Gram automatisée

PREVI® COLOR GRAM est un procédé de coloration entièrement automatisé, de la fixation au séchage, qui utilise notre technologie de pulvérisation brevetée pour fournir des résultats rapides et standardisés pour tous les types de spécimens.

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Protocoles de validation

Accélérer la mise en œuvre de votre investissement en réduisant les délais et les coûts de validation

Nous vous aidons à accélérer la mise en œuvre de votre investissement en réduisant le temps et les frais de validation.

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Remplissage aseptique

Une nouvelle vision du remplissage aseptique

Nous apportons une nouvelle dimension au test de remplissage de milieux avec un Bouillon Trypticase Soja (TSB) contenant un indicateur coloré qui passe du rose au jaune si votre unité remplie est contaminée, afin que vous puissiez avoir confiance dans votre processus de production.

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