Comment l'une des 5 plus grandes entreprises pharmaceutiques protège sa production et augmente sa productivité grâce à la solution BACT/ALERT® 3D
Introduction
L'une des cinq plus grandes entreprises pharmaceutiques a choisi de mettre en œuvre une routine stricte de tests en cours de fabrication pour assurer une surveillance stratégique des étapes critiques spécifiques à leur processus de production. Cette approche conçue pour détecter toute contamination microbienne le plus tôt possible a été essentielle pour maintenir un meilleur contrôle de leurs processus de production.
Implémentation du BACT/ALERT® 3D
En intégrant le système de détection rapide BACT/ALERT® 3D pour le contrôle en cours de fabrication, l’entreprise a réussi à réduire de manière remarquable le temps nécessaire pour obtenir les résultats de stérilité. Traditionnellement, les tests de stérilité pouvaient prendre entre 14 et 21 jours.
Cependant, grâce à la mise en œuvre du BACT/ALERT ®3D, les résultats sont désormais obtenus dans un délai beaucoup plus court — entre 7 et 10 jours. Ce processus accéléré permet non seulement une détection rapide de toute contamination, mais aussi la mise en œuvre immédiate d’actions correctives, ce qui contribue à préserver l’efficacité de la production.
Utilisation du BACT/ALERT® 3D
L’entreprise s’appuie sur le système de pointe BACT/ALERT® 3D pour effectuer des tests en cours de fabrication, notamment sur des échantillons issus des étapes amont de son processus de production.
Cette technologie innovante lui permet de détecter et de corriger rapidement toute déviation, facilitant ainsi la mise en œuvre de mesures correctives rapides.
En cas d’investigation, le système permet une analyse complète en moins d’une semaine. De plus, l’entreprise utilise également BACT/ALERT® 3D pour les tests de stérilité de certains vaccins, renforçant ainsi ses mesures d’assurance qualité.
Efficacité et maîtrise des coûts
L’adoption du système BACT/ALERT® 3D a non seulement renforcé les capacités de contrôle qualité de l’entreprise, mais a également permis des améliorations notables en termes de productivité et de maitrise des coûts.
En automatisant la surveillance des processus de culture cellulaire, l’entreprise a réalisé d’importantes économies de ressources au laboratoire.
L’interface conviviale du système élimine le besoin d’une expertise technique poussée, simplifiant ainsi la préparation des échantillons et le fonctionnement.
Selon leur rapport, la mise en œuvre de la solution BACT/ALERT® 3D DUAL-T s'est traduite par des économies s'élevant à 150 000 € par an, une réduction du temps de cycle de 50 à 75 % et une amélioration significative de la qualité, malgré la complexité de leurs matrices.
A propos du BACT/ALERT® 3D
BACT/ALERT® 3D est une solution efficace et robuste pour les tests de stérilité industrielle. De sa conception modulaire compacte à sa facilité d'utilisation en passant par sa gestion flexible des données, cette solution de pointe adaptée aux laboratoires de toutes tailles offre une alternative fiable, objective et différente des méthodes de détection microbienne traditionnelles.
Conclusion
L’intégration réussie d’un protocole de test rapide en cours de procédé, rendue possible grâce à l’adoption de la technologie BACT/ALERT® 3D, a permis à l’entreprise pharmaceutique de se positionner à l’avant-garde de l’assurance qualité et de la productivité dans le secteur.
En exploitant le BACT/ALERT® 3D pour renforcer ses processus de production, elle continue d’établir de nouvelles références en matière d’excellence tout en garantissant la sécurité et l’efficacité de ses produits pour les consommateurs du monde entier.
