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FAQ - 15 juillet 2020

Le rôle de bioMérieux dans la lutte contre le COVID-19
Cette FAQ traite de la situation à la date de sa publication. Il s’agit par nature d’un document évolutif.

La stratégie de bioMérieux en réponse à la pandémie de COVID-19

1. Pourquoi le diagnostic est-il important pour lutter contre la pandémie de COVID-19 ?

2. Quelle est la stratégie de bioMérieux face à la pandémie de COVID-19 ?

3. Quel est le délai pour que ces tests soient disponibles sur le marché ?

Capacités de production 

4. Comment gérez-vous les capacités de production ?

5. Avez-vous des problèmes d'approvisionnement ?

6. Provoyez-vous des perturbations dans le transport de ses produits vers les clients ?

Ressources Humaines

7. Appliquez-vous des directives mondiales communes pour protéger les collaborateurs de bioMérieux ?

Ressources utiles

En savoir plus

 


LA STRATÉGIE DE BIOMÉRIEUX EN RÉPONSE À LA PANDÉMIE DE COVID-19
 

bioMérieux est un acteur mondial majeur dans le domaine du diagnostic des maladies infectieuses depuis plus de 55 ans.

Fidèles à notre mission de santé publique, nous avons décidé dès le début de l'épidémie, de travailler sur le développement de tests de diagnostic pour la détection du virus SARS-CoV-2 responsable de la maladie COVID-19.

Dans cette crise sanitaire mondiale d’une ampleur sans précédent, pour aider les gouvernements et les professionnels de la santé à lutter contre la propagation de la pandémie COVID-19, la stratégie de bioMérieux repose en premier lieu sur le développement de trois tests de biologie moléculaire complémentaires ainsi que sur notre expertise dans l'extraction automatisée des acides nucléiques. Nous sommes actuellement en mesure de fournir trois tests de biologie moléculaires et deux tests sérologiques. 

Nos équipes sur le terrain et dans les sites de production du monde entier sont pleinement engagées pour répondre au mieux aux besoins de nos clients et plus généralement aux besoins de santé publique dans le monde entier.

 

1. Pourquoi le diagnostic est-il important pour lutter contre la pandémie de COVID-19 ?

La crise sanitaire mondiale que nous traversons aujourd’hui met en lumière le rôle indispensable que joue le diagnostic dans la chaîne de santé.
Dans les pays où l'épidémie est présente, les tests de laboratoire confirmant l’infection sont essentiels à la prise en charge appropriée des patients.
Ils apportent également aux autorités de santé des informations essentielles sur l'ampleur et la gravité de l'épidémie pour leur permettre d’adapter leur stratégie. À ce jour, la biologie moléculaire (tests RT-PCR) est la technologie recommandée pour fournir un diagnostic rapide et précis.

À court ou moyen terme, les tests sérologiques joueront un rôle clé dans la surveillance de l'état immunitaire des populations générales ou de populations spécifiques.

 

2. Quelle est la stratégie de bioMérieux face à la pandémie de COVID-19 ?

La stratégie de bioMérieux pour lutter contre le COVID-19 illustre notre engagement au service de la santé publique. Elle repose sur la mise à disposition de trois tests de biologie moléculaire, sur notre expertise dans le domaine de l'extraction automatisée des acides nucléiques ainsi que dans le domaine des immunoessais pour la mise à disposition de tests sérologiques. Ces tests sont complémentaires et sont les suivants : 

  • Le test ARGENE SARS-CoV-2 R-GENE®  s'appuie sur la technologie PCR (Polymerase Chain Reaction ) en temps réel pour détecter spécifiquement le coronavirus responsable de la pandémie de COVID-19.

    • Il peut être utilisé avec la plupart des plateformes d’extraction et d’amplification d’acides nucléiques disponibles sur le marché.

    • Le test SARS-CoV-2 R-GENE® permet de tester de nombreux patients simultanément. Le résultat est fourni en 4 à 5 heures.

    • Pour développer ce test, bioMérieux a travaillé avec des experts scientifiques internes et externes afin de prendre en compte dans sa conception les connaissances les plus récentes. Le Centre National de Référence des virus des infections respiratoires, en France, a validé le test et démontré son excellence. Le test, développé par nos équipes de Verniolle et de Grenoble, est produit à Verniolle (France).

  • Le deuxième test développé par bioMérieux est le test BIOFIRE® COVID-19. Il s'agit d'un test entièrement automatisé qui fournit des résultats en 45 minutes à partir d'un échantillon de patient.

    • Il convient à une utilisation dans les situations d'urgence pour les patients dont l’état de santé est critique.

    • Le test BIOFIRE® COVID-19, développé avec le soutien financier du ministère américain de la défense (Department of Defense), est produit à Salt Lake City, dans l'Utah.

  • le troisième test lancé par bioMérieux est une version étendue de son panel moléculaire syndromique existant, le Panel Respiratoire BIOFIRE® FILMARRAY® 2.1 (RP2.1). 

    • Ce nouveau panel intègre le virus SARS-CoV-2 en plus des 21 pathogènes les plus fréquemment responsables d’infections respiratoires que le test existant permet déjà de détecter, en environ 45 minutes.

    • Le Panel Respiratoire BIOFIRE® 2.1 plus intègre la détection du MERS-Coronavirus en plus du virus SARS-CoV-2.

    • Les deux panels sont disponibles sur les plateformes FILMARRAY® 2.0 et FILMARRAY® TORCH. 

  • Pendant la pandémie COVID-19, bioMérieux continue à produire ses systèmes EMAG® et easyMAG® ainsi que les réactifs associés pour l’extraction des acides nucléiques (NA) préalablement à l’amplification et à la détection de gènes spécifiques.
    • Ces solutions sont très recherchées pour la préparation des acides nucléiques à partir des échantillons patients en amont de tests de PCR spécifiques du SARS-CoV-2 disponibles sur le marché.
    • Les réactifs sont produits en France, les instruments en Italie.
  • Forte de ses années d’expériences dans le développement de tests d’immunoessais, bioMérieux a développé et validé la performance de deux tests sérologiques en étroite collaboration avec plusieurs hôpitaux. 
    • Les tests VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM et anti-SARS-CoV-2 IgG visent à mesurer en moins de 30 minutes la présence d’anticorps chez les personnes qui ont été infectées par le SARS-CoV-2. 
    • Dans ce contexte, la spécificité des tests est particulièrement importante pour assurer que le test d’une personne qui n’aurait pas été infectée est bien systématiquement négatif.
    • Les deux tests VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM et anti-SARS-CoV-2 IgG ont démontré d'excellentes données cliniques en matière de spécificité. 
    • Ces tests sont développés et produits en France. 

bioMérieux a mis en place une organisation et des mesures exceptionnelles pour augmenter ses capacités de fournitures d'équipements et de réactifs afin de répondre le plus possible aux besoins mondiaux.

3. Quel est le délai pour que ces tests soient disponibles sur le marché ?

bioMérieux a développé deux tests diagnostic du COVID-19 en moins de 2 mois et un troisième test complémentaire des deux premiers est désormais disponible. Deux tests sérologiques ont été validés et sont également disponibles.

  • Le test ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® est validé en France par le Centre National de Référence des virus des infections respiratoires depuis le 11 mars et marqué CE depuis le 10 avril. Il a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA – Emergency Use Authorization) de la FDA américaine le 6 mai. 

  • Le test BIOFIRE® COVID-19, développé avec le soutien financier du ministère américain de la défense (Department of Defense) a reçu une autorisation d'utilisation en urgence (EUA) de la FDA le 23 mars 2020.

  • Le nouveau panel Respiratoire BIOFIRE® RP2.1 intégrant le virus SARS-CoV-2 a reçu une autorisation d'utilisation en urgence (EUA) de la FDA américaine le 4 mai. Le Panel Respiratoire BIOFIRE® 2.1 plus intègre la détection du MERS-Coronavirus en plus du virus SARS-CoV-2, il est commercialement disponible et marqué CE depuis le 15 juillet.

  • Les tests VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM et anti-SARS-CoV-2 IgG sont marqués CE depuis le 21 mai et bioMérieux soumettra une demande d’autorisation d’utilisation en urgence (EUA – Emergency Use Authorization) auprès de la FDA américaine.

CAPACITES DE PRODUCTION

4. Comment gérez-vous les capacités de production ?

Comme toutes les industries, nous surveillons de près les conditions difficiles auxquelles tous les fabricants et fournisseurs sont confrontés, telles que les tensions sur les approvisionnements, l'absentéisme des employés, les problèmes de transport, etc.

Nos équipes sont mobilisées en R&D, achats, sites de fabrication, service et support client à distance et sur le terrain et en logistique. Elles font preuve d'un engagement sans faille dans des conditions de travail d'une complexité sans précédent.

 

5. Avez-vous des problèmes d'approvisionnement ?

D’une manière générale, les matières premières utilisées dans les produits de bioMérieux sont produites en interne et par divers industriels des sciences de la vie.
Les producteurs de matières premières utilisées en biologie moléculaire sont en particulier confrontés à une demande en pleine expansion. Nous nous appuyons sur nos relations de partenariats de long-terme que nous avons développés avec nos fournisseurs de matières premières.

 

6. Prévoyez-vous des perturbations dans le transport de ses produits vers les clients ?

Les secteurs du fret international et du transport aérien sont gravement touchés par la situation actuelle et bioMérieux travaille en permanence avec ses prestataires pour sécuriser les livraisons. Les liaisons entre les centres de distribution internationaux de bioMérieux et la plupart des pays sont en service et les livraisons sont assurées. La situation peut néanmoins être soumise à des évolutions quotidiennes.

 

RESSOURCES HUMAINES

7. Appliquez-vous des directives mondiales communes pour protéger les collaborateurs de bioMérieux?

La sécurité de nos collaborateurs est notre priorité absolue. Nos filiales suivent les conseils et les réglementations des autorités locales et des agences de santé et procèdent aux ajustements nécessaires de leurs activités. De nombreuses mesures sont en place pour protéger nos collaborateurs dans le monde entier, notamment la possibilité de télé-travailler afin de limiter la présence sur site aux employés essentiels à l’activité. Les autres mesures de sécurité comprennent, sans s'y limiter, le contrôle de la température, le respect d'une stricte distanciation sociale, l'utilisation de protections individuelles (masques, gants, gel hydoalcolique etc…).

 

RESSOURCES UTILES