Informations sur la COVID-19

FAQ - 5 mai 2021

Le rôle de bioMérieux dans la lutte contre la COVID-19


Cette FAQ traite de la situation à la date de sa publication. Il s’agit par nature d’un document évolutif.

1. La stratégie de bioMérieux en réponse à la pandémie de COVID-19

2. Quelles solutions diagnostiques du virus de la COVID-19, bioMérieux propose-t-elle?

3. Les solutions diagnostiques de bioMérieux permettent-elle de détecter les variants du SARS-CoV-2 ?

 


1. La stratégie de bioMérieux en réponse à la pandémie de COVID-19

bioMérieux est un acteur mondial majeur dans le domaine du diagnostic des maladies infectieuses depuis plus de 55 ans.

Fidèles à notre mission de santé publique, nous avons décidé dès le début de l'épidémie, de travailler sur le développement de tests de diagnostic pour la détection du virus SARS-CoV-2 responsable de la maladie COVID-19.

Dans cette crise sanitaire mondiale d’une ampleur sans précédent, pour aider les gouvernements et les professionnels de santé à lutter contre la propagation de la pandémie COVID-19, la stratégie de bioMérieux repose sur notre expertise en matière de biologie moléculaire et d’immunoessais. Nous sommes actuellement en mesure de fournir quatre tests de biologie moléculaires complémentaires et deux tests sérologiques. Nos tests présentent le niveau de qualité, les validations et les approbations réglementaires exigés pour garantir aux professionnels du laboratoires et aux patients des résultats  de confiance.

Nos équipes sur le terrain et dans les sites de production du monde entier sont pleinement engagées pour répondre au mieux aux besoins de nos clients.

Nous suivons avec la plus grande attention l'évolution de la pandémie et des connaissances scientifiques sur le virus et travaillons en permanence à anticiper le développements des tests de diagnostic qui répondront aux futurs besoins de santé publique.

2. Quelles solutions diagnostiques du virus de la COVID-19, bioMérieux propose-t-elle?

La stratégie de bioMérieux pour lutter contre la COVID-19 illustre notre engagement au service de la santé publique. Elle repose sur la mise à disposition de tests de biologie moléculaire, sur notre expertise dans le domaine de l'extraction automatisée des acides nucléiques ainsi que dans le domaine des immunoessais pour la mise à disposition de tests sérologiques.

BIOLOGIE MOLÉCULAIRE

  • Le test ARGENE SARS-COV-2 R-GENE® s'appuie sur la technologie PCR en temps réel pour détecter spécifiquement le coronavirus responsable de la pandémie de COVID-19. Pour développer ce test, bioMérieux a travaillé avec des experts scientifiques internes et externes afin de prendre en compte dans sa conception les connaissances les plus récentes. Le Centre National de Référence des virus des infections respiratoires, en France, a validé le test et démontré son excellence. En complément des prélèvements nasopharyngés, ce test monoplex peut être utilisé sur des échantillons salivaires et oropharyngés. (En savoir plus)
  • Le test muliplex SARS-COV-2 RESPI R-GENE® de la gamme ARGENE® s’appuie sur la technologie PCR en temps réel et permet de détecter simultanément le SARS-CoV-2, les virus de la grippe A et B ainsi que les virus VRS et hMPV. (En savoir plus)

Les test de la gamme ARGENE® peuvent être utilisés avec la plupart des plateformes d’extraction et d’amplification d’acides nucléiques disponibles sur le marché. Ils fournissent un résultat en 4 à 5 heures et permettent de tester les échantillons d’un grand nombre de patients à la fois. L’ensemble de la gamme ARGENE® est produite en France sur le site de bioMérieux à Verniolle (Ariège).

  • Le test BIOFIRE® COVID-19 est entièrement automatisé. Il fournit des résultats en 45 minutes à partir d'un échantillon de patient. Il convient à une utilisation dans les situations d'urgence pour les patients dont l’état de santé est critique. Le test BIOFIRE® COVID-19, développé avec le soutien financier du ministère américain de la défense (Department of Defense), est produit à Salt Lake City, dans l'Utah. (En savoir plus)
  • Le panel Respiratoire BIOFIRE® 2.1 (RP2.1) est une version étendue du panel moléculaire syndromique existant qui intègre le virus SARS-CoV-2 en plus des 21 pathogènes les plus fréquemment responsables d’infections respiratoires que le test existant permet déjà de détecter, en environ 45 minutes. (En savoir plus)
    • Le Panel Respiratoire BIOFIRE® 2.1 plus intègre la détection du MERS-Coronavirus en plus du virus SARS-CoV-2.
    • Les deux panels sont disponibles sur les plateformes FILMARRAY® 2.0 et FILMARRAY® TORCH.
  • Le panel Respiratoire BIOFIRE® RP2.1 EZ détecte 15 virus, dont le SARS-CoV-2, et 4 bactéries à l’origine des principales infections respiratoires. Il est commercialisé uniquement aux États-Unis pour une utilisation hors du laboratoire (« CLIA-Waived »).   
  • Pendant la pandémie COVID-19, bioMérieux continue à produire ses systèmes EMAG® et easyMAG® ainsi que les réactifs associés pour l’extraction des acides nucléiques (NA) préalablement à l’amplification et à la détection de gènes spécifiques. Les réactifs sont produits en France, les instruments en Italie.

IMMUNOESSAIS

Forte de ses années d’expériences dans le développement de tests d’immunoessais, bioMérieux a développé et validé la performance de deux tests sérologiques en étroite collaboration avec plusieurs hôpitaux.

  • Les tests VIDAS® SARS-COV-2 IgM et SARS-COV-2 IgG mesurent en moins de 30 minutes la présence d’anticorps chez les personnes qui ont été infectées par le SARS-CoV-2. Dans ce contexte, la spécificité des tests est particulièrement importante pour assurer que le test d’une personne qui n’aurait pas été infectée est bien systématiquement négatif.
    • Dans ce contexte, la spécificité des tests est particulièrement importante pour assurer que le test d’une personne qui n’aurait pas été infectée est bien systématiquement négatif.
  • Les deux tests VIDAS® SARS-COV-2 IgM et SARS-COV-2 IgG ont démontré d'excellentes données cliniques en matière de spécificité.  Ces tests sont développés et produits en France. (En savoir plus)

 

Marquage CE

Autorisation FDA

ARGENE SARS-COV-2 R-GENE®

OUI

EUA

SARS-COV-2 RESPI R-GENE®

OUI

 

BIOFIRE® COVID-19 test

 

EUA

BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1

 

De Novo

BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus

OUI

 

BIOFIRE® Respiratory 2.1-EZ

 

EUA

VIDAS® SARS-COV-2 IgM et SARS-COV-2 IgG

OUI

EUA

 

3. Les solutions diagnostiques de bioMérieux permettent-elle de détecter les variants du SARS-CoV-2 ?

De nombreux variants du SARS-CoV-2 circulent actuellement dans le monde et de nouveaux variants porteurs de mutations sont régulièrement identifiés. Certains de ces variants sont particulièrement surveillés du fait de leur impact sur la pandémie (contagiosité ou gravité de l’infection accrues, échappement au vaccin).

Les équipes de recherche et développement de bioMérieux suivent de près l’apparition de ces variants préoccupants et mènent systématiquement des analyses internes approfondies. Ces analyses nous permettent d’affirmer qu’aucun des variants préoccupants pour la santé publique, identifiés à ce jour, n’a d’impact sur la performance de nos tests moléculaires, en particulier les variants 20I/501Y.V1 (Royaume-Uni), 20H/501Y.V2 (Afrique du Sud), 20J/501Y.V3 (Brésil) et 20A/484Q (Inde).

En ce qui concerne les immunoessais, nous menons une veille assidue de la littérature scientifique et nous testons des échantillons de patients infectés pour évaluer si les mutations spécifiques de chaque variant sont impliquées dans la reconnaissance des anticorps et/ou la neutralisation des épitopes.