Marcy l'Etoile, France - 28 novembre 2003. bioMérieux a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son test, VIDAS D-Dimer New™. Ce test de dosages des D-dimères à gamme de mesure étendue est destiné à exclure la présence d'une thrombose veineuse profonde (TVP) et à faciliter le diagnostic d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients non hospitalisés.
 

Cette approbation positionne le test VIDAS D-Dimer New comme un nouvel outil révolutionnaire pour les cliniciens et les biologistes, qui permettra une meilleure prise en charge des patients. On estime à environ 1,2 million de personnes la population totale touchée par les TVP/EP dans les pays occidentaux. Ce chiffre est susceptible d'augmenter dans les années à venir, en raison principalement du vieillissement de la population.

La thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire sont des pathologies regroupées sous le terme de maladie thromboembolique veineuse (MTEV). Près de 75 % des patients suspects cliniquement de MTEV ne présentent pas la pathologie. Ces patients risquent d'être soumis à une série de tests douloureux, coûteux et potentiellement à risques ou de recevoir un traitement inutile, parce que la maladie est difficile à diagnostiquer. Maintenant, le test VIDAS D-Dimer New, associé à un test de probabilité clinique, constitue une méthode plus sûre, économique et rapide pour exclure le diagnostic de TVP sans que d'autres examens soient nécessaires.

“VIDAS D-Dimer New donne un résultat rapide, sûr et fiable et c'est le seul test ELISA du marché qui soit agréé pour exclure la présence d'une thrombose veineuse profonde," explique Franck Berthier, Chef de Produit VIDAS Emergency chez bioMérieux. Ce test renforce l'engagement de bioMérieux de proposer des solutions pour les laboratoires et les cliniciens qui améliorent la prise en charge du patient tout en permettant une maîtrise des coûts.

VIDAS D-Dimer New est le test d'analyse quantitative des D-dimères le plus référencé et validé cliniquement. Il se présente sous forme de barrettes à usage unique simples à utiliser qui sont la marque distinctive de la technologie VIDAS. En utilisant ce test, les laboratoires peuvent fournir aux services d'urgences des résultats rapides et fiables du dosage des D-dimères par technique ELISA pour les patients suspectés de TVP et PE.(1) Ils peuvent également donner des résultats quantitatifs, sans dilution ou dosage supplémentaire, des D-dimères dans des gammes de mesure plus élevées (10 000 ng/ml) pour d'autres applications cliniques.

Maladie thromboembolique veineuse
La maladie thromboembolique veineuse désigne deux pathologies critiques : la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP). La TVP est une pathologie fréquente avec une prévalence de 0.1%, mais sous-diagnostiqué, et c'est l'une des causes majeures de maladie cardiovasculaire. Elle se produit lorsqu'un caillot sanguin se développe dans une des veines d’un membre inférieur, en provoquant une obstruction partielle ou complète de la circulation. La thrombose veineuse profonde peut être fatale si le caillot migre vers les poumons (embolie pulmonaire), le cœur ou le cerveau. Les symptômes de TVP peuvent inclure douleurs dans la jambe, gonflement, sensibilité, décoloration ou rougeur. Toutefois, il n'y a souvent aucun symptôme. Toute personne peut développer une thrombose veineuse profonde, mais il existe certains facteurs de risque pour cette pathologie, notamment une immobilité prolongée, les longs voyages, la grossesse, l'utilisation de contraceptifs oraux, l’obésité, un âge avancé, un traitement oestrogénique, les antécédents familiaux, un traumatisme récent ou une intervention chirurgicale.

 

1. Perrier, A. et al., Non-invasive diagnosis of venous thromboembolism in outpatients, Lancet, 1999; 353: 190-195