Panel VIDAS® Hepatitis
Pruebas de rutina y de confirmación de las hepatitis A, B, C y E
El panel VIDAS® Hepatitis incluye 11 marcadores para el diagnóstico de la infección reciente, seguimiento de la hepatitis crónica, controles de inmunidad antes o después de la vacunación y cribado durante el embarazo.
Cláusula de exención de responsabilidad: la disponibilidad del producto varía según el país. Consulte la disponibilidad del producto en su país con un representante local de bioMérieux.
- Descripción general
- Pruebas
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Descripción general
La hepatitis vírica afecta a más de 500 millones de personas en todo el mundo. Con una prevalencia superior a la del VIH o el cáncer, representa uno de los principales problemas sanitarios a nivel mundial. El diagnóstico tiene un papel clave, ya que las infecciones por hepatitis son “silenciosas” y la mayoría de las personas infectadas lo desconocen.
El panel VIDAS® Hepatitis incluye 11 pruebas automatizadas que ofrecen una solución completa para el diagnóstico y el seguimiento de las hepatitis A, B, C y E. Utilizadas de forma conjunta, permiten a los profesionales clínicos ofrecer un diagnóstico diferencial para los pacientes que presentan síntomas que indican hepatitis.
Un panel completo para abordar un cuadro clínico complejo
Hepatitis B: perfil estándar
Hepatitis C: perfil estándar
Hepatitis A: perfil estándar
Hepatitis E: cinética de la infección
Las pruebas VIDAS® Hepatitis ofrecen respuestas a las diferentes situaciones clínicas:
- cribado y ayuda al diagnóstico de la infección reciente: HAV IgM, HBs Ag Ultra, HBc IgM II, Anti-HCV, Anti-HEV IgM;
- control de la hepatitis crónica: HBs Ag Ultra, HBe/Anti-HBe, Anti-HBs Total II;
- determinación del estado inmunitario frente a la hepatitis (antes o después de la vacunación): Anti-HAV Total, Anti-HBs Total II, Anti-HBc Total II, Anti-HEV IgG;
- cribado durante el embarazo: HBs Ag Ultra, Anti-HCV.
Acerca de la hepatitis E
El virus de la hepatitis E (HEV) es la causa más frecuente de hepatitis vírica aguda en todo el mundo1, con 20 millones de infecciones y 3,3 millones de casos graves cada año2. La hepatitis E es una infección transmitida por los alimentos y el agua. El riesgo es mayor en los países en desarrollo con agua no potable y saneamiento deficiente, pero se puede contraer en cualquier parte. En Europa, el número de casos registrados se ha multiplicado por 10 en la última década3.
En su estado fulminante, la hepatitis E puede ser mortal en mujeres embarazadas, lactantes o pacientes con enfermedad hepática preexistente. Por ello, es importante pensar en la hepatitis E para todos los pacientes con signos y síntomas clínicos de hepatitis. Nuestras nuevas pruebas VIDAS® Anti-HEV IgM y Anti-HEV IgG permiten realizar pruebas internas para un mejor tratamiento de los pacientes.
1 virus; 2 patrones epidemiológicos
La infección por hepatitis E se da en todo el mundo, pero las características epidemiológicas varían según el genotipo presente en cada zona:
Distribución geográfica y características de los genotipos del HEV
Pruebas internas sencillas
Lleve a cabo las pruebas para la hepatitis E en su propio laboratorio con el sistema VIDAS®:
- Resultados rápidos y procesables:
- pruebas automatizadas;
- pruebas bajo petición adaptadas a pequeños volúmenes;
- resultados en solo 40 minutos.
- Solución rentable: 1 paciente = 1 prueba.
Mejore la eficacia y ofrezca a los clínicos un diagnóstico completo de la hepatitis (A, B, C, E) en el mismo día.
Excelente rendimiento
- Evaluación por un centro nacional de referencia para la hepatitis E.
- “Excelente rendimiento clínico, similar al de las pruebas disponibles en el mercado, en poblaciones europeas y no europeas”4.
- Resultados claros para el diagnóstico de la hepatitis E aguda:
| Prueba CUALITATIVA VIDAS® Anti-HEV IgM | Prueba CUANTITATIVA VIDAS® Anti-HEV IgG |
|---|---|
97,65 %* Concordancia positiva para fase virémica | 96,67 %* Concordancia positiva |
99,34 %* Concordancia negativa | 96,42 %* Concordancia negativa |
* Población inmunocompetente
Soluciones VIDAS®
- Instrumentos fiables y fáciles de usar con acceso aleatorio y que ocupan poco espacio.
- Bien adaptados a los laboratorios de respuesta rápida.
- Pruebas monotest calibradas en fábrica que reducen la necesidad de controles adicionales.
- Poco tiempo hasta la obtención de resultados.
Referencias
1. N. Kamar, et al., Hepatitis E, Lancet 379 (9835) (2012) 2477–2488.
2. WHO, Hepatitis E Factsheet, July 2017.
3. ECDC Surveillance report: Hepatitis in the EU/EEA, 2005-2015.
4. Abravanel F, et al. Póster presentado en ESCV 2017.
Pruebas
Especificaciones técnicas
| Pruebas | Referencia | Código | Pruebas por kit | Tiempo hasta la obtención de resultados | Valores de corte para tomar decisiones o rango de medición |
|---|---|---|---|---|---|
| VIDAS® HAV IgM | 30307 | HAVM | 30 | 60 min | Prueba cualitativa: negativa, positiva o equívoca |
| VIDAS® Anti-HAV Total | 30312 | HAVT | 30 | 90 min | 15-400 mUI/mL |
| VIDAS® HBs Ag Ultra* | 30315 | HBS.HBL | 60 | 60/90 min | Prueba cualitativa: negativa o positiva |
| VIDAS® Anti-HBs Total II | 30318 | AHBS | 60 | 60 min | 3-500 mUI/mL |
| VIDAS® Anti-HBc Total II | 30314 | HBCT | 60 | 90 min | Prueba cualitativa: negativa, positiva o equívoca |
| VIDAS® HBc IgM II | 30439 | HBCM | 30 | 55 min | 0-200 IUPE/mL |
| VIDAS® HBe/Anti-HBe | 30305 | HBE | 30 | 90 min | Prueba cualitativa: negativa o positiva |
| VIDAS® Anti-HCV | 30308 | HCV | 60 | 40 min | Prueba cualitativa: negativa o positiva |
| VIDAS® Anti-HEV IgM | 418115 | HEVM | 30 | 40 min | Prueba cualitativa: negativa o positiva |
| VIDAS® Anti-HEV IgG | 418116 | HEVG | 30 | 40 min | Cuantitativo: 0,10-10,00 U/mL |
*Prueba de confirmación disponible
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