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Confíe en una solución rápida y comprobada para pruebas de esterilidad con BACT/ALERT® 3D

Hoy en día, BACT/ALERT® 3D se posiciona como la opción de confianza para los fabricantes de terapias celulares y génicas, en particular para aquellos que trabajan con terapias celulares CAR-T aprobadas. Nuestra solución avanzada está diseñada para responder a las dificultades únicas de este dinámico sector en el que la precisión y la eficiencia de las pruebas de esterilidad son primordiales. Potencie su proceso de fabricación con pruebas de esterilidad rápidas, fiables y al instante que garanticen la calidad y la conformidad.

BACT/ALERT® 3D ofrece a los fabricantes de terapias celulares y génicas:

Flujo de trabajo agilizado
Integre las pruebas más cerca de la línea de producción con funciones a demanda y lectura automatizada, eliminando la necesidad de tener conocimientos técnicos especializados o configuraciones de laboratorio específicas.

Respuesta rápida
Acelere sus procesos analíticos sin sacrificar precisión. BACT/ALERT® 3D le garantiza la recepción puntual de los resultados, lo que permite realizar ajustes más rápidamente y mejorar la eficacia de la producción.

Mejora de la toma de decisiones
Gracias a la supervisión simultánea, obtendrá información inmediata sobre sus pruebas de esterilidad, lo que facilita la gestión proactiva y la toma de decisiones en todo el proceso de fabricación.

   

¿Por qué utilizar BACT/ALERT® 3D para terapias celulares y génicas?

  • Aceptación normativa
    BACT/ALERT® 3D cumple las normas del sector, lo que asegura una garantía de calidad fiable y el cumplimiento de la normativa. Se reconoce como método farmacopeico en los capítulos siguientes:
    • EU. Ph. Capítulo 2.6.27. Análisis microbiológico de las preparaciones celulares
    • ChP <9406 > Pautas para el análisis microbiológico de productos de terapia celular
    • USP <72> Métodos microbiológicos rápidos basados en la respiración para la aprobación de productos de período de conservación corto
  • Eficaz y fiable
    Con la confianza de los principales fabricantes de terapias celulares y génicas, su proceso simplificado de 3 pasos garantiza resultados rápidos y precisos con un tiempo de intervención mínimo. 
  • Supervisión simultánea
    Obtenga información instantánea sobre la contaminación microbiana gracias a la supervisión simultánea, que permite tomar decisiones rápidas y fundamentadas para mantener los criterios de esterilidad.
  • Compatibilidad versátil
    Diseñado para manejar un amplio espectro de matrices, incluidas las más complejas, BACT/ALERT® 3D admite tanto pruebas durante el proceso como para ensayos previos a la aprobación, lo que lo hace esencial para todas las fases de producción. 

Descubra las pruebas de esterilidad rápidas y automatizadas con BACT/ALERT® 3D para terapias celulares y génicas

Póngase en contacto con nuestros especialistas hoy mismo para obtener más información sobre BACT/ALERT® 3D.

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Ofrece pruebas rápidas de esterilidad incluso para las matrices más complejas, simplificando el proceso para los fabricantes de terapias celulares y génicas. BACT/ALERT® 3D proporciona información al instante y facilita la toma de decisiones rápidas y fundamentadas, mejorando la eficacia y la fiabilidad de todo el proceso de producción.

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PÁGINA DELPRODUCTO

BACT/ALERT® 3D

BACT/ALERT® 3D se desarrolló como una solución eficaz y segura para las pruebas de esterilidad industrial. Tanto por su facilidad de uso como por su flexibilidad, BACT/ALERT® 3D es un sistema de detección microbiana de última generación adecuado para laboratorios de cualquier tamaño, que ofrece una alternativa fiable y objetiva a los métodos tradicionales de detección microbiana.

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Ofrece pruebas rápidas de esterilidad incluso para las matrices más complejas, simplificando el proceso para los fabricantes de terapias celulares y génicas. BACT/ALERT® 3D proporciona información al instante y facilita la toma de decisiones rápidas y fundamentadas, mejorando la eficacia y la fiabilidad de todo el proceso de producción.

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Close-up image of cell for Advanced Therapy and Cell & Gene Therapy CGT.

Soluciones de terapias celulares y génicas

No hay tiempo que perder cuando un paciente confía en su producto. Los test de control de calidad optimizados específicos para terapias celulares y génicas ofrecen resultados seguros, rápidos y eficaces.

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