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ENDOLISA®

Höhere Präzision bei der Endotoxin-Testung von Zell- und Gentherapeutika

Im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden umfasst der ENDOLISA®-Test einen einzigartigen Waschschritt, bei dem störende Substanzen entfernt werden. Dies ermöglicht einen genauen und zuverlässigen Endotoxin-Nachweis selbst bei komplexen Matrizen.

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Transformation Ihrer Endotoxin-Testung mit ENDOLISA®

Bei bioMérieux kennen wir die besonderen Herausforderungen, denen Sie bei der Endotoxin-Testung von Zell- und Gentherapeutika gegenüberstehen. Deshalb haben wir eine Lösung entwickelt, die das Verfahren vereinfacht. Wir haben ENDOLISA® in das ASSIST PLUS-System integriert und die wichtigsten Schritte des Assays automatisiert. Diese Integration verbessert die Präzision des Waschprozesses und die Konsistenz der Ergebnisse. 

ENDOLISA® bietet Herstellern von Zell- und Gentherapeutika folgende Vorteile:

Optimierte Arbeitsabläufe
ENDOLISA® steigert die Produktivität Ihres Labors. Sie sparen Zeit und können Fehler reduzieren, da kein separater Inkubator und kein Plattentransfer erforderlich sind.

Skalierbarkeit und Flexibilität
ENDOLISA® bietet vollautomatische Waschschritte und lässt sich problemlos an Ihre Anforderungen und Ihren Testbedarf anpassen. 

Unübertroffene Genauigkeit
ENDOLISA® verhindert Matrixstörungen, sodass Sie menschliche Fehler vermeiden und sich auf die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse verlassen können.

   

Vorteile von ENDOLISA® für die Zell- und Genetherapien

  • Expertise in komplexen biologischen Matrizes
    Unsere innovativen Lösungen wurden entwickelt, um komplexe Probenzusammensetzungen, einschließlich viraler Vektoren und lebender Zellen, effektiv zu verarbeiten. Die fortschrittlichen Methoden von ENDOLISA® gewährleisten einen zuverlässigen Endotoxin-Nachweis, sodass Sie komplexe Testanforderungen sicher bewältigen können.
  • Einfache Arbeitsabläufe für genaue Ergebnisse
    Mit unseren benutzerfreundlichen Prozessen, die nur wenige Handgriffe erfordern, erzielen Sie schnell genaue Ergebnisse. Dank des einfachen Verfahrens, für das keine speziellen Fachkenntnisse erforderlich sind, können Sie Ihre Laboranalysen dezentralisieren und sie näher an Ihrer Produktionslinie durchführen. Außerdem wird der Bedarf an umfangreichen Schulungen reduziert.
  • Umfassende Unterstützung bei regulatorischen Fragen
    Da sich Gesetze und Vorschriften ständig weiterentwickeln, sind wir mit ENDOLISA® einen Schritt voraus und bieten Support für umfassende Validierungsunterstützung und technische Fachberatung. Unser Team begleitet Sie mit großer Sorgfalt und Sicherheit in jedem Schritt und hilft Ihnen bei der Einhaltung neuer Vorschriften, insbesondere auf dem Gebiet fortschrittlicher Zelltherapeutika mit kurzer Haltbarkeit.

ENDOZYME_II_ GO STRIPES - ENDOTOXIN TESTING - Laboratory - Pharma Quality Control - Industrial Applications

Sind Sie bereit für die Transformation Ihrer Endotoxin-Testung mit ENDOLISA® für Zell- und Gentherapeutika?

Von unseren Experten erhalten Sie weitere Informationen zu ENDOLISA®.

Weitere Informationen zu ENDOLISA®

Your Quick Guide To Better Endotoxin Testing

E-Book

eBook: Your Quick Guide To Better Endotoxin Testing

Dieses E-Book bietet neuen Anwendern von Limulus-basierten Tests einen Überblick über Endotoxine und den Endotoxin-Nachweis. Erfahrenere Anwender finden darin praktische Anleitungen, um die ständig wechselnden regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Das Buch eignet sich auch als Ergänzungsmaterial für grundlegende Benutzerschulungen in der Endotoxin-Testung.

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Whitepaper

Adoption of rFC for bacterial endotoxin testing

With industry’s push to build a more diverse global supply chain, we find ourselves at a tipping point for the widespread adoption of alternative solutions like rFC — driven as much by industry, if not more, than regulators.
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Verwendung des Endonext-Kits in einem Labor

Produktseite

ENDONEXT™-Lösungen

Die ENDONEXT™-Assays für den Endotoxin-Nachweis leiten eine neue Ära intelligenterer und nachhaltigerer Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Produktion ein.

Weitere Details

Lösungen für Zell- und Gentherapeutika

Wenn ein Patient auf Ihre Produkte wartet, gilt es, keine Zeit zu verlieren. Optimierte Qualitätskontrolltests speziell für Zell- und Gentherapeutika liefern sichere, schnelle und effiziente Ergebnisse.

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