Weißbücher

Methoden mit dem rekombinanten Faktor C (rFC) des Pfeilschwanzkrebses sind die neueste und modernste Lösung für effektive bakterielle Endotoxin-Tests (BET). Dieses Whitepaper überprüft die Vorteile des rekombinanten Faktors C des Pfeilschwanzkrebses gegenüber den BET-Methoden, die derzeit weitverbreitet eingesetzt werden. Wir vergleichen die Leistung der LAL-Reagenzien mit rFC und fassen die Nachweise zusammen, die unsere 10 Gründe unterstützen, rFC zu wählen.

In diesem Whitepaper werden die Ursachen, die zu einer niedrigen Endotoxin-Wiederfindung (LER) beitragen, die damit verbundenen Auswirkungen sowie Lösungen zur Behebung der daraus resultierenden Probleme beschrieben. Wir besprechen auch die Vor- und Nachteile der internen Entwicklung Ihrer Demaskierungsprotokolle und wie Sie mit dem ENDO-RS® Demaskierungs-Toolkit den Prozess von Anfang bis Ende vereinfachen können.

Die Verunreinigung von Arzneimitteln durch Mikroorganismen ist für den pharmazeutischen Herstellungsprozess sowohl aus sicherheitstechnischer als auch aus wirtschaftlicher Sicht sehr problematisch.