Le panel FilmArray® Méningite-Encéphalite de BioFire est marqué CE

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro annonce la disponibilité commerciale du panel FilmArray® Méningite-Encéphalite (ME) de BioFire Diagnostics, dans les pays qui reconnaissent le marquage CE. D’une valeur médicale unique et hautement bénéfique, ce panel répond au besoin critique et encore non satisfait d'une identification rapide et précise des infections du système nerveux central. Avec un temps de réponse d’une heure environ, ce panel complet teste, dans le liquide céphalorachidien (LCR), les 14 agents pathogènes les plus courants (6 bactéries, 7 virus et 1 levure), responsables des méningites et encéphalites extrahospitalières. Actuellement, tester la présence de plusieurs organismes dans le liquide céphalorachidien peut prendre plusieurs jours et n’est pas toujours possible en raison de la difficulté d’obtenir une quantité d’échantillons suffisante pour effectuer plusieurs tests.

Le panel FilmArray® Méningite-Encéphalite a reçu l’approbation de novo de la Food and Drug Administration américaine (FDA) en octobre 2015.

« En Europe, le panel FilmArray® Méningite-Encéphalite représente une opportunité unique pour tester simultanément et rapidement la présence des bactéries, virus et levures impliqués dans ces pathologies aux conséquences sévères et parfois mortelles, » explique le professeur François Simon, Chef du service virologie, bactériologie et hygiène du Groupe hospitalier Saint-Louis – Lariboisière – Fernand Widal à Paris. « Une telle approche aura un impact positif sur la prise en charge de ces patients, en aidant cliniciens et biologistes à accélérer le diagnostic de ces maladies potentiellement graves et à décider plus rapidement du traitement approprié pour éviter les complications. »

Randy Rasmussen, Directeur Biologie Moléculaire de bioMérieux et Directeur Général de BioFire Diagnostics ajoute : « le panel Méningite-Encéphalite FilmArray® constitue une révolution pour le diagnostic des maladies infectieuses appliqué aux infections du système nerveux central et pour la prise en charge des patients. Le temps de réponse est critique dans le traitement de ces maladies sévères. En quelques heures, FilmArray® fournit aux médecins l’information diagnostique complexe dont ils ont besoin pour prendre en charge leurs patients de façon appropriée. Avec 4 panels lancés en quatre ans, le panel Méningite-Encéphalite de FilmArray® consolide encore davantage notre position de leader du diagnostic moléculaire syndromique des maladies infectieuses. »

Plus de 1,2 million de personnes dans le monde sont atteintes chaque année d’une méningite, dont 120 000 décès sont attribuables aux méningites bactériennes. Une méningite bactérienne peut se déclarer subitement chez des individus en bonne santé : malgré un diagnostic et un traitement rapides, la mortalité s’élève encore à environ 10 % et 20 % des patients, voire davantage, resteront durablement affectés ou handicapés.1

Le panel ME, approuvé pour une utilisation sur les systèmes FilmArray® et FilmArray® 2.0, est commercialisé à l’échelle mondiale.

A propos de FilmArray® 

FilmArray® est un système de PCR multiplexe, simple d’utilisation, rapide et précis. Il est marqué CE et approuvé par la FDA. FilmArray® dispose du plus large menu infectieux commercialement disponible. Il comporte à ce jour quatre panels : le panel respiratoire, le panel sepsis, le panel gastro-intestinal et le panel méningite/encéphalite, tous marqués CE et approuvés par la FDA.

Fin 2015, la base installée de systèmes FilmArray® atteignait environ 2 500 instruments et les ventes ont progressé de 80 % sur une année, attestant de l’adoption rapide de FilmArray® par les laboratoires cliniques.

1 http://www.comomeningitis.org/facts-about-meningitis/ ; consulté le 22 janvier 2016