Pioneering diagnostics

Pharmacie, cosmétique et biotechs

Les tests de diagnostic permettent de contrôler les produits biopharmaceutiques et cosmétiques afin de satisfaire à des réglementations très exigeantes.

Pour assurer la sécurité des patients et des consommateurs, les industries biopharmaceutique et cosmétique se soumettent à des contrôles extrêmement stricts de fabrication et d’environnement de production, dans lesquels le diagnostic joue un rôle prépondérant.

L’enjeu

  • Le contrôle microbiologique garantit la sécurité et la qualité des produits biopharmaceutiques et cosmétiques :
    • contrôle de stérilité de médicaments comme les produits injectables (vaccins…), ou de
      produits biologiques comme les cultures cellulaires (biotechs) ;
    • contrôle de stérilité des salles propres utilisées pour la fabrication des
      produits stériles ;
    • contrôles des médicaments et produits dits « non-stériles » (pommades, cosmétiques…).
  • Pour assurer la sécurité de la production, l’intégralité du processus de production doit être vérifiée régulièrement. De multiples contrôles microbiologiques sont réalisés : stockage, matières premières, produits en cours de transformation, produits finis, environnement de production (eau, air, surfaces, opérateurs).

Le rôle du diagnostic

  • bioMérieux propose un large éventail de solutions innovantes pour répondre à l’ensemble des besoins de ces filières extrêmement exigeantes :
    • contrôles d’environnement;
    • tests de stérilité;
    • simulation de remplissage aseptique (MFT);
    • contrôle de fertilité des milieux de culture;
    • identification et typage des micro-organismes;
    • méthodes alternatives pour la détection microbienne.
  • Les solutions bioMérieux sont mises au point, validées et fabriquées dans le monde entier sur des sites de production certifiés ISO 9001.
  • Chaque nouveau produit est validé en fonction de critères de performance rigoureux, conformément aux attentes de nos clients, et définis par :
    • les pharmacopées européenne, japonaise et américaine,
    • les normes ISO.