Pioneering diagnostics

La médecine personnalisée

bioMérieux s’est engagée à faire de la médecine personnalisée une réalité, en nouant des partenariats forts et innovants avec les entreprises de santé (médicaments, vaccins et dispositifs médicaux).

La médecine personnalisée consiste à donner le bon traitement au bon groupe de patients, au bon moment, en s’appuyant sur une caractérisation approfondie du statut médical du patient et sur des critères biologiques propres. Elle implique l’établissement préalable d’un diagnostic individualisé grâce au dosage de biomarqueurs et/ou de signatures génétiques, afin d’adapter la prise en charge du patient. Cette approche prend en compte les spécificités de la pathologie et des agents pathogènes suspectés.

Elle a pour but d’optimiser les chances de guérison en mettant en place une prise en charge personnalisée et en prescrivant des thérapies plus ciblées car administrées uniquement aux patients répondeurs, c’est-à-dire les patients pour lesquels le traitement sera efficace, tout en limitant leur exposition aux effets indésirables. Ainsi, la médecine personnalisée et les tests de diagnostic associés appelés tests compagnons permettent à chaque patient de bénéficier du traitement le plus efficace pour lui et optimise le rapport coût-efficacité des prises en charges médicales.

La médecine personnalisée est déjà une réalité en oncologie et est appelée à se développer fortement dans l’avenir dans d’autres domaines thérapeutiques (maladies infectieuses, neurologie, immunologie, cardiologie, gastro-entérologie…).

L'expertise de bioMérieux

bioMérieux est engagée dans l’amélioration de la prise en charge des patients au travers d’outils diagnostiques innovants et performants. bioMérieux a mis en place le programme Companion Diagnostic  afin de travailler en étroit partenariat avec les industries du médicament, des vaccins et des dispositifs médicaux. Son objectif est de promouvoir et développer différents types de tests diagnostiques associés aux traitements médicamenteux ainsi qu’à la prise en charge des patients : des « tests compagnons » et des tests diagnostiques qualifiés de « facilitateurs ou complémentaires ».

  •  Les « tests compagnons », à savoir des tests diagnostiques indispensables à la sélection (stratification) des patients chez lesquels le traitement ou la prise en charge est susceptible d'apporter un bénéfice certain pour une maladie donnée. Ces tests compagnons sont aussi utilisés afin d’identifier les patients présentant des prédispositions à certains effets indésirables sérieux d'un traitement ou d’une prise en charge. Leur développement et mise sur le marché sont fortement réglementés par les organismes réglementaires tels que la FDA (Food and Drug Administration) et sont intimement liés à la thérapie ciblée qu’ils accompagnent.
    bioMérieux dispose déjà d’une expérience de plusieurs années dans ce domaine. La Société a collaboré avec GlaxoSmithKline (GSK), Novartis et Array BioPharma pour le co-développement d’un test diagnostique compagnon de biologie moléculaire THxID™-BRAF pour les patients atteints de mélanome métastatique avancé.
  • Les tests diagnostiques qualifiés de « facilitateurs ou complémentaires » comprennent, chez bioMérieux :
    • les tests de détermination quantitative de la sensibilité aux antibiotiques (Concentration Minimale Inhibitrice ou CMI) tels que ETEST® et VITEK® 2 ;
    • les tests utilisés lors des essais cliniques thérapeutiques pour stratifier les patients et ainsi constituer des cohortes de patients homogènes (état clinique, pathologie et pathogènes comparables).

Depuis de nombreuses années, bioMérieux met en œuvre ce savoir-faire partenarial dans le domaine infectieux pour coordonner, en étroite collaboration avec des sociétés pharmaceutiques, le développement de nouveaux produits de la gamme ETEST® et VITEK® 2. Ces deux solutions diagnostiques jouent un rôle prépondérant dans le lancement et la prescription raisonnée d’un nouvel agent anti-infectieux, en particulier dans le contexte des résistances croissantes aux antibiotiques.
De plus, les tests développés par bioMérieux peuvent être utilisés par les industries de santé dans leurs études cliniques interventionnelles. En effet, de nombreux tests utilisés sur les systèmes BIOFIRE FILMARRAY® et VIDAS® ainsi que certains tests de microbiologie (RAPIDEC® CARBA NP, CHROMID®) peuvent être mis en œuvre pour sélectionner les patients qui seront éligibles à un traitement par des anticorps monoclonaux prophylactiques ou thérapeutiques, des anti-infectieux, des immunomodulateurs…

Notre programme de partenariat

bioMérieux allie son expertise en infectiologie et dans certaines pathologies graves avec son expérience acquise dans le domaine des tests compagnons et des tests facilitateurs/complémentaires pour initier des partenariats de développement et de commercialisation, forts et innovants, avec les sociétés de santé. Ces partenariats peuvent concerner, par exemple, les domaines du sepsis, des traitements anti‐infectieux, des vaccins et des immunomodulateurs. Ils s’appuient sur les technologies maîtrisées par bioMérieux : la microbiologie, les immunoessais et la biologie moléculaire.

bioMérieux, acteur exclusif du diagnostic in vitro, maîtrise l’intégralité des étapes de développement, validation, enregistrement et commercialisation au niveau international, permettant ainsi une adoption large et rapide du test diagnostique et de la thérapie ou du dispositif médical associé.

L’ensemble des partenariats avec les sociétés de santé sont coordonnés par le programme Companion Diagnostic, point d’entrée unique pour faciliter les échanges avec nos partenaires.